- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03081312
Um estudo das necessidades dos cuidadores familiares, carga de cuidados e qualidade de vida ao longo de uma doença oncológica (FCG-NBC)
Esta pesquisa determinará (a) as necessidades não atendidas dos cuidadores familiares de pacientes adultos com câncer e (b) determinará o impacto no estresse, sobrecarga de cuidados e qualidade de vida.
Uma metodologia de questionário transversal será usada para responder às questões de pesquisa. Serão recrutados 510 cuidadores familiares em diferentes estágios da jornada do paciente com câncer. A duração do estudo está prevista para durar dois anos. Os resultados da pesquisa abordarão a lacuna de conhecimento das necessidades e estresse dos cuidadores, sobrecarga e qualidade de vida e planos de apoio para ajudar os cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A literatura sugere que os cuidadores têm necessidades psicológicas, emocionais e de estilo de vida únicas, mas há uma escassez dessas informações de cuidadores em Cingapura. Como este estudo é exploratório, nenhuma hipótese a priori foi feita. O referencial teórico que norteia esta pesquisa é a Teoria do Cumprimento em que a existência e percepção de necessidades e satisfação de necessidades são hipotetizadas como antecedentes da experiência de satisfação com o cuidado.
Uma metodologia de questionário transversal será usada para responder às questões de pesquisa. Os cuidadores neste estudo são definidos como: um membro da família que presta apoio físico, emocional ou outro a alguém a qualquer momento durante a jornada do câncer. Um cálculo de poder não foi feito, em vez disso, o tamanho da amostra de 510 foi baseado no que pode ser praticamente alcançável e viável durante o estudo quantitativo de curto prazo. Estatísticas descritivas serão utilizadas para caracterizar a distribuição das características sociodemográficas e informações relacionadas ao cuidador. A análise de regressão será usada para avaliar a diferença nas necessidades gerais e específicas do domínio nas características selecionadas. Os problemas identificados pelos cuidadores serão dicotomizados em presentes ou ausentes e testes qui-quadrado serão utilizados para avaliar associações com as características selecionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119228
- Recrutamento
- Department of Psychological Medicine, NUS
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Contato:
- Rathi Mahendran, MMed(Psych)
- Número de telefone: 23893 67725555
- E-mail: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
um adulto cuidando de um familiar com câncer com idade entre 21 e 90 anos e disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
adultos cuidadores que não são membros da família e não desejam participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidades dos cuidadores familiares de câncer
Prazo: Um ano
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Questionário de Avaliação de Necessidades de Cuidadores Familiares-Câncer (NAFC-C)
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rathi Mahendran, MMed(Psych), Department of Psychological Medicine, NUS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017/00029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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