- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03081312
Eine Studie über die Bedürfnisse, Pflegelast und Lebensqualität pflegender Angehöriger im Verlauf einer Krebserkrankung (FCG-NBC)
Diese Forschung wird (a) die unerfüllten Bedürfnisse von pflegenden Angehörigen erwachsener Krebspatienten und (b) die Auswirkungen auf Stress, Pflegebelastung und Lebensqualität bestimmen.
Zur Beantwortung der Forschungsfragen wird eine Querschnittsfragebogenmethodik verwendet. 510 pflegende Angehörige in verschiedenen Stadien der Krebserkrankung der Patienten werden rekrutiert. Die Studiendauer beträgt voraussichtlich zwei Jahre. Die Forschungsergebnisse werden die Wissenslücke in Bezug auf die Bedürfnisse und den Stress, die Belastung und die Lebensqualität von Pflegekräften angehen und Pläne zur Unterstützung von Pflegekräften unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Literatur legt nahe, dass Betreuer einzigartige psychologische, emotionale und lebensstilbezogene Bedürfnisse haben, aber es gibt einen Mangel an solchen Informationen über Betreuer in Singapur. Da diese Studie explorativ ist, wurde keine a priori Hylothese aufgestellt. Der theoretische Rahmen, der diese Forschung leitet, ist die Erfüllungstheorie, in der die Existenz und Wahrnehmung von Bedürfnissen und Bedürfniserfüllung als Vorläufer der Erfahrung der Zufriedenheit mit der Pflege angenommen wird.
Zur Beantwortung der Forschungsfragen wird eine Querschnittsfragebogenmethodik verwendet. Betreuer in dieser Studie sind definiert als: ein Familienmitglied, das jemandem jederzeit während der Krebserkrankung körperliche, emotionale oder andere Unterstützung gewährt. Eine Power-Berechnung wurde nicht durchgeführt, stattdessen basierte die Stichprobengröße von 510 auf dem, was für die Dauer der kurzfristigen quantitativen Studie praktisch erreichbar und machbar sein könnte. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Verteilung von soziodemografischen Merkmalen und pflegepersonenbezogenen Informationen zu charakterisieren. Die Regressionsanalyse wird verwendet, um den Unterschied in den allgemeinen und domänenspezifischen Anforderungen über ausgewählte Merkmale hinweg zu bewerten. Von Pflegekräften identifizierte Probleme werden als vorhanden oder nicht vorhanden dichotomisiert und Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um Assoziationen mit ausgewählten Merkmalen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 119228
- Rekrutierung
- Department of Psychological Medicine, NUS
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Kontakt:
- Rathi Mahendran, MMed(Psych)
- Telefonnummer: 23893 67725555
- E-Mail: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ein Erwachsener, der ein krebskrankes Familienmitglied im Alter zwischen 21 und 90 Jahren betreut und bereit ist, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
pflegende Erwachsene, die keine Familienmitglieder sind und nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bedürfnisse von Krebsbetreuern in der Familie
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Fragebogen zur Bedarfsanalyse von pflegenden Angehörigen – Krebs (NAFC-C).
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rathi Mahendran, MMed(Psych), Department of Psychological Medicine, NUS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/00029
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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