- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03081312
Een onderzoek naar de behoeften, de zorglast en de kwaliteit van leven van mantelzorgers in de loop van een kankerziekte (FCG-NBC)
Dit onderzoek zal (a) de onvervulde behoeften van mantelzorgers van volwassen kankerpatiënten bepalen en (b) de impact op stress, zorglast en kwaliteit van leven bepalen.
Voor het beantwoorden van de onderzoeksvragen zal gebruik worden gemaakt van een cross-sectionele vragenlijstmethodiek. Er zullen 510 mantelzorgers worden aangeworven in verschillende stadia van het kankertraject van patiënten. De studie duurt naar verwachting twee jaar. Onderzoeksresultaten zullen de kenniskloof over de behoeften van zorgverleners en stress, belasting en kwaliteit van leven aanpakken en plannen ondersteunen om zorgverleners te helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De literatuur suggereert dat zorgverleners unieke psychologische, emotionele en levensstijlbehoeften hebben, maar er is een gebrek aan dergelijke informatie van zorgverleners in Singapore. Aangezien deze studie verkennend is, is er geen a priori hylothesis gemaakt. Het theoretisch kader dat dit onderzoek begeleidt, is de Fulfillment Theory, waarin verondersteld wordt dat het bestaan en de perceptie van behoeften en behoeftevervulling antecedenten zijn van de ervaring van tevredenheid over de zorg.
Voor het beantwoorden van de onderzoeksvragen zal gebruik worden gemaakt van een cross-sectionele vragenlijstmethodiek. Mantelzorgers in dit onderzoek worden gedefinieerd als: een familielid dat op enig moment tijdens de kankerreis fysieke, emotionele of andere steun verleent aan iemand. Er is geen powerberekening uitgevoerd, in plaats daarvan is de steekproefomvang van 510 gebaseerd op wat praktisch haalbaar en uitvoerbaar kan zijn voor de duur van het kwantitatieve kortetermijnonderzoek. Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om de verdeling van sociaal-demografische kenmerken en informatie over zorgverleners te karakteriseren. Regressieanalyse zal worden gebruikt om het verschil in algemene en domeinspecifieke behoeften voor geselecteerde kenmerken te evalueren. Door zorgverleners geïdentificeerde problemen zullen worden gedichotomiseerd als aanwezig of afwezig en chi-kwadraattesten zullen worden gebruikt om associaties met geselecteerde kenmerken te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Werving
- Department of Psychological Medicine, NUS
-
Contact:
- Rathi Mahendran, MMed(Psych)
- Telefoonnummer: 23893 67725555
- E-mail: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
een volwassene die zorgt voor een familielid met kanker tussen de 21 en 90 jaar en bereid is om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
mantelzorgende volwassenen die geen familielid zijn en niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoeften van familiekankerverzorgers
Tijdsspanne: Een jaar
|
Needs Assessment of Family Caregivers-Cancer (NAFC-C) vragenlijst
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rathi Mahendran, MMed(Psych), Department of Psychological Medicine, NUS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017/00029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .