- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03081312
En studie av familieomsorgspersoners behov, omsorgsbyrde og livskvalitet i løpet av en kreftsykdom (FCG-NBC)
Denne forskningen vil bestemme (a) de udekkede behovene til familieomsorgspersoner til voksne kreftpasienter og (b) bestemme innvirkningen på stress, omsorgsbyrde og livskvalitet.
En tverrsnittsskjemametodikk vil bli brukt for å besvare forskningsspørsmålene. 510 pårørende på ulike stadier av pasientenes kreftreise skal rekrutteres. Studievarigheten forventes å ta to år. Forskningsfunn vil ta for seg kunnskapsgapet om omsorgspersoners behov og stress, belastning og livskvalitet og støtteplaner for å hjelpe omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Litteraturen antyder at omsorgspersoner har unike psykologiske, emosjonelle og livsstilsbehov, men det er mangel på slik informasjon fra omsorgspersoner i Singapore. Siden denne studien er utforskende, er det ikke gjort noen a priori hylotese. Det teoretiske rammeverket som styrer denne forskningen er Fulfillment Theory, der eksistensen og oppfatningen av behov og behovsoppfyllelse antas å være forløper til opplevelsen av tilfredshet med omsorg.
En tverrsnittsskjemametodikk vil bli brukt for å besvare forskningsspørsmålene. Omsorgspersoner i denne studien er definert som: et familiemedlem som gir fysisk, følelsesmessig eller annen støtte til noen når som helst under kreftreisen. En effektberegning ble ikke gjort, i stedet ble utvalgsstørrelsen på 510 basert på hva som kan være praktisk oppnåelig og gjennomførbart for varigheten av den kortsiktige kvantitative studien. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å karakterisere fordelingen av sosiodemografiske kjennetegn og omsorgsgiverrelatert informasjon. Regresjonsanalyse vil bli brukt til å evaluere forskjeller i generelle og domenespesifikke behov på tvers av utvalgte egenskaper. Problemer identifisert av omsorgspersoner vil bli dikotomisert som tilstede eller fraværende, og kjikvadrat-tester vil bli brukt til å evaluere assosiasjoner med utvalgte egenskaper.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Rekruttering
- Department of Psychological Medicine, NUS
-
Ta kontakt med:
- Rathi Mahendran, MMed(Psych)
- Telefonnummer: 23893 67725555
- E-post: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
en voksen som gir omsorg for et familiemedlem med kreft i alderen 21 til 90 år og som er villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
omsorgsgivende voksne som ikke er familiemedlemmer og som ikke er villige til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for familiekreftomsorgspersoner
Tidsramme: Ett år
|
Behovsvurdering av Family Caregivers-Cancer (NAFC-C) spørreskjema
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rathi Mahendran, MMed(Psych), Department of Psychological Medicine, NUS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017/00029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .