Analyse af cytokiner som svar på behandling af diabetisk makulært ødem med 0,3 mg Lucentis
21. oktober 2022 opdateret af: Louis C Glazer, MD, Vitreo-Retinal Associates, Michigan
Protokollen vil måle et antal cytokiner ud over vaskulær endotelvækstfaktor som respons på 0,3 mg Lucentis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lucentis-injektioner er den nuværende standard for behandling af diabetisk makulaødem.
Den eneste afvigelse fra standarden for pleje i den nuværende protokol er en vandhane før den første Lucentis-injektion og den fjerde Lucentis-injektion for diabetisk makulaødem.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
- Vitreo-Retinal Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af diabetes mellitus
- Bedst korrigeret synsstyrke 20/32 - 20/320
- Diabetisk makulaødem involverer midten af makula
- Optisk kohærenstomografi central delfelttykkelse på mindst 250 mikron
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med anti-vaskulær endotelvækstfaktorbehandling inden for de seneste 12 måneder
- Enhver behandling af diabetisk makulaødem inden for de seneste 4 måneder
- Hjerteanfald, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller akut kongestiv hjertesvigt inden for 4 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 0,3 mg Lucentis
Humorvandprøve efter injektion af 0,3 mg Lucentis
|
0,3 mg Lucentis
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulære endotelvækstfaktorniveauer
Tidsramme: 12 uger
|
En kammervandsprøve blev opnået ved baseline og efter 12 uger for at bestemme, om niveauerne af VEGF var faldet med behandlingen.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ML39638
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .