Análise de Citocinas em Resposta ao Tratamento do Edema Macular Diabético com Lucentis 0,3mg
21 de outubro de 2022 atualizado por: Louis C Glazer, MD, Vitreo-Retinal Associates, Michigan
O protocolo medirá várias citocinas além do fator de crescimento endotelial vascular em resposta a 0,3 mg de Lucentis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As injeções de Lucentis são o padrão atual de tratamento para o edema macular diabético.
O único desvio do padrão de atendimento no protocolo atual é uma torneira aquosa antes da primeira injeção de Lucentis e da quarta injeção de Lucentis para edema macular diabético.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
- Vitreo-Retinal Associates
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes melito
- Melhor acuidade visual corrigida 20/32 - 20/320
- Edema macular diabético envolvendo o centro da mácula
- Espessura do subcampo central da tomografia de coerência óptica de pelo menos 250 mícrons
Critério de exclusão:
- História de tratamento anti-fator de crescimento endotelial vascular nos últimos 12 meses
- Qualquer tratamento para edema macular diabético nos últimos 4 meses
- Ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou insuficiência cardíaca congestiva aguda dentro de 4 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 0,3 mg de Lucentis
Amostra de humor aquoso após a injeção de 0,3 mg de Lucentis
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0,3mg Lucentis
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de Fator de Crescimento Endotelial Vascular
Prazo: 12 semanas
|
Uma amostra de humor aquoso foi obtida no início e em 12 semanas para determinar se os níveis de VEGF diminuíram com o tratamento.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML39638
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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