0.3mg ルセンティスによる糖尿病性黄斑浮腫の治療に反応するサイトカインの分析
2022年10月21日 更新者：Louis C Glazer, MD、Vitreo-Retinal Associates, Michigan
このプロトコールでは、0.3mg の Lucentis に反応した血管内皮増殖因子に加えて、多数のサイトカインを測定します。
調査の概要
詳細な説明
ルセンティス注射は、糖尿病性黄斑浮腫の現在の標準治療です。
現在のプロトコールにおける標準治療からの唯一の逸脱は、糖尿病性黄斑浮腫に対する最初のルセンティス注射と四回目のルセンティス注射前の注水です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
- Vitreo-Retinal Associates
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病の診断
- 最高矯正視力 20/32 ～ 20/320
- 黄斑の中心を含む糖尿病性黄斑浮腫
- 光干渉断層計の中心サブフィールドの厚さは少なくとも 250 ミクロン
除外基準:
- 過去12か月以内の抗血管内皮増殖因子治療歴
- 過去4か月以内に糖尿病性黄斑浮腫の治療を受けたことがある
- 4か月以内の心臓発作、脳卒中、一過性虚血発作、または急性うっ血性心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ルセンティス0.3mg
0.3 mg Lucentis 注射後の体液サンプル
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ルセンティス0.3mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血管内皮増殖因子レベル
時間枠：12週間
|
VEGFレベルが治療により減少したかどうかを判定するために、ベースライン時と12週間後に房水標本を採取した。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月19日
一次修了 (実際)
2017年12月6日
研究の完了 (実際)
2018年2月2日
試験登録日
最初に提出
2017年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月24日
最初の投稿 (実際)
2017年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月21日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Lawrence S. Morse, MDGenentech, Inc.完了
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