Анализ цитокинов в ответ на лечение диабетического макулярного отека 0,3 мг Луцентиса
21 октября 2022 г. обновлено: Louis C Glazer, MD, Vitreo-Retinal Associates, Michigan
Протокол будет измерять ряд цитокинов в дополнение к фактору роста эндотелия сосудов в ответ на 0,3 мг Луцентиса.
Обзор исследования
Подробное описание
Инъекции Луцентиса являются современным стандартом лечения диабетического макулярного отека.
Единственным отклонением от стандарта лечения в текущем протоколе является отвод воды перед первой инъекцией Луцентиса и четвертой инъекцией Луцентиса при диабетическом макулярном отеке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
- Vitreo-Retinal Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сахарного диабета
- Лучшая корригированная острота зрения 20/32 - 20/320
- Диабетический макулярный отек с вовлечением центра макулы
- Оптическая когерентная томография с толщиной центрального подполя не менее 250 мкм
Критерий исключения:
- Лечение антиваскулярным эндотелиальным фактором роста в анамнезе за последние 12 месяцев
- Любое лечение диабетического макулярного отека за последние 4 месяца
- Инфаркт, инсульт, транзиторная ишемическая атака или острая застойная сердечная недостаточность в течение 4 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 0,3 мг Луцентиса
Образец водной влаги после инъекции 0,3 мг Луцентиса
|
0,3 мг Луцентиса
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни сосудистого эндотелиального фактора роста
Временное ограничение: 12 недель
|
Образец водянистой влаги был получен в начале исследования и через 12 недель, чтобы определить, снизились ли уровни VEGF при лечении.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML39638
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .