Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av cytokiner som svar på behandling av diabetiskt makulaödem med 0,3 mg Lucentis

21 oktober 2022 uppdaterad av: Louis C Glazer, MD, Vitreo-Retinal Associates, Michigan
Protokollet kommer att mäta ett antal cytokiner utöver vaskulär endoteltillväxtfaktor som svar på 0,3 mg Lucentis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lucentis-injektioner är den nuvarande standarden för vård för diabetiskt makulaödem. Den enda avvikelsen från standarden för vård i det nuvarande protokollet är en vattenkran före den första Lucentis-injektionen och den fjärde Lucentis-injektionen för diabetiskt makulaödem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
        • Vitreo-Retinal Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av diabetes mellitus
  • Bäst korrigerad synskärpa 20/32 - 20/320
  • Diabetiskt makulaödem som involverar mitten av gula fläcken
  • Optisk koherenstomografi centralt delfältstjocklek på minst 250 mikron

Exklusions kriterier:

  • Historik med antivaskulär endoteltillväxtfaktorbehandling under de senaste 12 månaderna
  • Eventuell behandling av diabetiskt makulaödem under de senaste 4 månaderna
  • Hjärtinfarkt, stroke, övergående ischemisk attack eller akut hjärtsvikt inom 4 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 0,3 mg Lucentis
Humorvattenprov efter injektion av 0,3 mg Lucentis
Läkemedel: Lucentis
0,3 mg Lucentis
Andra namn:
  • Vattentapp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulära endotelial tillväxtfaktornivåer
Tidsram: 12 veckor
Ett prov med kammarvatten erhölls vid baslinjen och efter 12 veckor för att fastställa om nivåerna av VEGF hade minskat med behandlingen.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vitreo-Retinal Associates, Michigan

Samarbetspartners

Genentech, Inc.
Michigan State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2017

Första postat (Faktisk)

31 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML39638

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiskt makulaödem

Kliniska prövningar på Lucentis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera