- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03097068
Sytokiinien analyysi vasteena diabeettisen makulaturvotuksen hoitoon 0,3 mg:lla Lucentis
perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: Louis C Glazer, MD, Vitreo-Retinal Associates, Michigan
Protokolla mittaa useita sytokiinejä verisuonten endoteelin kasvutekijän lisäksi vasteena 0,3 mg:lle Lucentis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lucentis-injektiot ovat diabeettisen makulaturvotuksen nykyinen hoitostandardi.
Ainoa poikkeama nykyisen protokollan hoitostandardista on vesihana ennen ensimmäistä Lucentis-injektiota ja neljättä Lucentis-injektiota diabeettisen makulaturvotuksen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
- Vitreo-Retinal Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellituksen diagnoosi
- Paras korjattu näöntarkkuus 20/32 - 20/320
- Diabeettinen makulan turvotus, johon liittyy makulan keskusta
- Optisen koherenssitomografian keskusosakentän paksuus vähintään 250 mikronia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi antivaskulaarinen endoteelin kasvutekijähoito viimeisten 12 kuukauden aikana
- Mikä tahansa diabeettisen makulaturvotuksen hoito viimeisen 4 kuukauden aikana
- Sydänkohtaus, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta 4 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 0,3 mg Lucentis
Vesipitoinen huumorinäyte 0,3 mg:n Lucentis-injektion jälkeen
|
0,3 mg Lucentis
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verisuonten endoteelin kasvutekijän tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vesipitoinen kammionäyte otettiin lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla sen määrittämiseksi, olivatko VEGF-tasot laskeneet hoidon aikana.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML39638
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen makulaturvotus
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityTuntematon
-
Kyorin UniversityValmis
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.ValmisKuivaa AMD Macular DrusenillaYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
yin ying zhaoValmisSynnynnäinen kaihi | MacularKiina
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAValmisMorfologiset muutokset kalvon kuorinnan jälkeen ilmatamponadilla ja tasapainotetulla suolaliuoksellaEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerItävalta
-
Changhua Christian HospitalValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandLopetettuEpiretinaalinen kalvo | Macular Pucker | Sisäinen rajoittava kalvoRanska
-
Sun Yat-sen UniversityValmisRajoitettu suonikalvon hemangiooma | Optinen koherenttitomografia-angiografia | MacularKiina
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionMakarenko Irina Romanovna; Zgoba Mariana IgorevnaRekrytointiEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerVenäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Lucentis
-
Retinal Consultants of ArizonaGenentech, Inc.ValmisNeovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaYhdysvallat
-
The National Retina InstituteGenentech, Inc.Valmis
-
Retina Associates of Cleveland, IncGenentech, Inc.TuntematonMasennus | Verkkokalvon keskuslaskimotukos | Verkkokalvon laskimotukokset | Laskimoverkkokalvon haaran tukkeumaYhdysvallat
-
Lawrence S. Morse, MDGenentech, Inc.ValmisIkään liittyvä silmänpohjan rappeumaYhdysvallat
-
Southeast Clinical Research Associates, LLCGenentech, Inc.ValmisEksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoGenentech, Inc.PeruutettuGlaukooma | Neovaskulaarinen glaukooma | Uusi glaukooma | Uusi neovaskulaarinen glaukooma
-
Lahey ClinicPeruutettu
-
Ophthotech CorporationValmisIkään liittyvä silmänpohjan rappeumaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research FoundationValmisDiabeettinen makulaturvotusYhdysvallat
-
Wonkwang University HospitalNovartis Korea Ltd.ValmisEi-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia