- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03103802
Evaluering af nøjagtigheden af digitale modeller opnået ved brug af intraorale og ekstraorale scannere
9. april 2017 opdateret af: Moahmed Amr Labib, Cairo University
Evaluering af nøjagtigheden af digitale modeller opnået ved hjælp af intraorale og ekstraorale scannere versus guldstandard gipsmodel (diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse)
Denne undersøgelse skal sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af digitale modeller opnået via 10 digitaliseringsteknikker med referencestandarden for ortodontisk gipsmodel gennem tandmålinger
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Egypten, 12613
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed A Labib, DDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der søger ortodontisk behandling permanent tandsæt
Ekskluderingskriterier:
- patienter med løvfældende eller blandet tandkød med læbe- og ganespalte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intra-oral scanning
|
intra-orale og ekstra-orale digitale scannere, der bruges til at opnå digitale modeller
|
|
Eksperimentel: ekstra-oral scanning af gipsmodellen opnået via alginat
|
intra-orale og ekstra-orale digitale scannere, der bruges til at opnå digitale modeller
|
|
Eksperimentel: ekstra-oral scanning af gipsmodel opnået via gummibase
|
intra-orale og ekstra-orale digitale scannere, der bruges til at opnå digitale modeller
|
|
Eksperimentel: ekstra-oral scanning af gummibaseaftrykket
|
intra-orale og ekstra-orale digitale scannere, der bruges til at opnå digitale modeller
|
|
Eksperimentel: ekstra-oral scanning af alginataftrykket
|
intra-orale og ekstra-orale digitale scannere, der bruges til at opnå digitale modeller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering af nøjagtigheden af digitale modeller opnået ved brug af scannere
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Khaled Hazem, PHD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. april 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2017
Studieafslutning (Forventet)
27. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2017
Først opslået (Faktiske)
6. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2017-03-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intra-oral digital scanner og ekstra-oral digital scanner
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanIkke rekrutterer endnuZirconia kroner | Proximale kontakterPakistan
-
Paolone GaetanoAfsluttetFarvedetektering af øvre centrale fortænderItalien
-
Ain Shams UniversityAssiut UniversityAfsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Tilmelding efter invitationAdfærdsændringer | TandsygdomForenede Stater
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Afsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetOkklusion | Tandokklusion | Kæbeforhold | Centrisk okklusion | Okklusal AnalyseKalkun
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI); Susan G. Komen Breast Cancer FoundationAfsluttetBrystkarcinomForenede Stater
-
Universiti Putra MalaysiaIkke rekrutterer endnuÆndring af mundsundhedsadfærd | Digital interventionPakistan
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.Afsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuUndersøgelse af sunde deltagere | Oral Health Self-efficacy