- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03103802
Evaluación de la precisión de los modelos digitales obtenidos mediante escáneres intraorales y extraorales
9 de abril de 2017 actualizado por: Moahmed Amr Labib, Cairo University
Evaluación de la precisión de los modelos digitales obtenidos mediante escáneres intraorales y extraorales frente al modelo de yeso estándar de oro (estudio de precisión diagnóstica)
Este estudio es para comparar la precisión diagnóstica de los modelos digitales obtenidos a través de 10 técnicas de digitalización con el estándar de referencia del modelo de yeso de ortodoncia a través de mediciones dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry- Cairo University
-
Contacto:
- Mohamed A Labib, DDS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos que buscan tratamiento de ortodoncia dentición permanente
Criterio de exclusión:
- Pacientes con labio y paladar hendido con dentición decidua o mixta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Escaneo intraoral
|
escáneres digitales intraorales y extraorales utilizados para obtener modelos digitales
|
|
Experimental: escaneado extraoral del modelo de yeso obtenido mediante alginato
|
escáneres digitales intraorales y extraorales utilizados para obtener modelos digitales
|
|
Experimental: escaneo extraoral de modelo de yeso obtenido a través de base de goma
|
escáneres digitales intraorales y extraorales utilizados para obtener modelos digitales
|
|
Experimental: escaneo extraoral de la impresión de la base de goma
|
escáneres digitales intraorales y extraorales utilizados para obtener modelos digitales
|
|
Experimental: escaneo extraoral de la impresión de alginato
|
escáneres digitales intraorales y extraorales utilizados para obtener modelos digitales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
evaluación de la precisión de los modelos digitales obtenidos mediante escáneres
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Khaled Hazem, PHD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
27 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2017-03-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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