- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03103802
Bewertung der Genauigkeit digitaler Modelle, die mit intraoralen und extraoralen Scannern erhalten wurden
9. April 2017 aktualisiert von: Moahmed Amr Labib, Cairo University
Bewertung der Genauigkeit digitaler Modelle, die mit Intraoral- und Extraoralscannern im Vergleich zum Goldstandard-Gipsmodell erhalten wurden (Studie zur diagnostischen Genauigkeit)
Diese Studie soll die diagnostische Genauigkeit von digitalen Modellen, die durch 10 Digitalisierungstechniken erhalten wurden, mit dem Referenzstandard eines kieferorthopädischen Gipsmodells durch zahnärztliche Messungen vergleichen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Ägypten, 12613
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed A Labib, DDS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung ihres bleibenden Gebisses wünschen
Ausschlusskriterien:
- Milch- oder Mischgebisspatienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intraorales Scannen
|
Intraorale und extraorale digitale Scanner zur Erstellung digitaler Modelle
|
Experimental: extraorales Scannen des über Alginat gewonnenen Gipsmodells
|
Intraorale und extraorale digitale Scanner zur Erstellung digitaler Modelle
|
Experimental: Extraorales Scannen des Gipsmodells, das über eine Gummibasis erhalten wurde
|
Intraorale und extraorale digitale Scanner zur Erstellung digitaler Modelle
|
Experimental: Extraorales Scannen des Gummibasisabdrucks
|
Intraorale und extraorale digitale Scanner zur Erstellung digitaler Modelle
|
Experimental: extraorales Scannen des Alginatabdrucks
|
Intraorale und extraorale digitale Scanner zur Erstellung digitaler Modelle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertung der Genauigkeit digitaler Modelle, die mit Scannern erstellt wurden
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Khaled Hazem, PHD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. April 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
27. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2017-03-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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