- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03103802
Оценка точности цифровых моделей, полученных с помощью внутриротовых и внеротовых сканеров
9 апреля 2017 г. обновлено: Moahmed Amr Labib, Cairo University
Оценка точности цифровых моделей, полученных с помощью внутриротовых и внеротовых сканеров, по сравнению с гипсовой моделью золотого стандарта (исследование диагностической точности)
Это исследование предназначено для сравнения диагностической точности цифровых моделей, полученных с помощью 10 методов оцифровки, с эталонным стандартом ортодонтической гипсовой модели с помощью стоматологических измерений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Египет, 12613
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry- Cairo University
-
Контакт:
- Mohamed A Labib, DDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, обращающиеся за ортодонтическим лечением постоянного прикуса
Критерий исключения:
- молочный или смешанный прикус, расщелина губы и неба
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутриротовое сканирование
|
внутриротовые и внеротовые цифровые сканеры, используемые для получения цифровых моделей
|
|
Экспериментальный: внеротовое сканирование гипсовой модели, полученной с помощью альгината
|
внутриротовые и внеротовые цифровые сканеры, используемые для получения цифровых моделей
|
|
Экспериментальный: внеротовое сканирование гипсовой модели, полученной через резиновую основу
|
внутриротовые и внеротовые цифровые сканеры, используемые для получения цифровых моделей
|
|
Экспериментальный: внеротовое сканирование оттиска резиновой основы
|
внутриротовые и внеротовые цифровые сканеры, используемые для получения цифровых моделей
|
|
Экспериментальный: внеротовое сканирование альгинатного слепка
|
внутриротовые и внеротовые цифровые сканеры, используемые для получения цифровых моделей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность диагностики
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка точности цифровых моделей, полученных с помощью сканеров
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Khaled Hazem, PHD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
27 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2017-03-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования внутриротовой цифровой сканер и внеротовой цифровой сканер
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.Завершенный