- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03103802
Az intraorális és extraorális szkennerekkel nyert digitális modellek pontosságának értékelése
2017. április 9. frissítette: Moahmed Amr Labib, Cairo University
Az intraorális és extraorális szkennerekkel kapott digitális modellek pontosságának értékelése az arany standard vakolatmodellhez képest (diagnosztikai pontossági vizsgálat)
Ez a tanulmány a 10 digitalizálási technikával nyert digitális modellek diagnosztikai pontosságát kívánja összehasonlítani a fogszabályozó gipszmodell referencia standardjával fogászati mérésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Egyiptom, 12613
- Toborzás
- Faculty of Dentistry- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed A Labib, DDS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fogszabályozó kezelést kérő felnőtt betegek maradandó fogazat
Kizárási kritériumok:
- lombhullató vagy vegyes fogazatú ajak- és szájpadhasadékos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Intraorális szkennelés
|
digitális modellek készítésére használt intraorális és extraorális digitális szkennerek
|
Kísérleti: az algináttal nyert gipszmodell extraorális szkennelése
|
digitális modellek készítésére használt intraorális és extraorális digitális szkennerek
|
Kísérleti: a gumi alapon kapott gipszmodell extraorális szkennelése
|
digitális modellek készítésére használt intraorális és extraorális digitális szkennerek
|
Kísérleti: a gumi alaplenyomat szájon kívüli szkennelése
|
digitális modellek készítésére használt intraorális és extraorális digitális szkennerek
|
Kísérleti: az alginát lenyomat szájon kívüli szkennelése
|
digitális modellek készítésére használt intraorális és extraorális digitális szkennerek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
diagnosztikai pontosság
Időkeret: 6 hónap
|
szkennerekkel nyert digitális modellek pontosságának értékelése
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Khaled Hazem, PHD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. április 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. október 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2017-03-24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .