- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03103802
Evaluatie van de nauwkeurigheid van digitale modellen verkregen met behulp van intraorale en extraorale scanners
9 april 2017 bijgewerkt door: Moahmed Amr Labib, Cairo University
Evaluatie van de nauwkeurigheid van digitale modellen verkregen met behulp van intraorale en extraorale scanners Versus Gold Standard gipsmodel (diagnostische nauwkeurigheidsstudie)
Deze studie is bedoeld om de diagnostische nauwkeurigheid van digitale modellen verkregen via 10 digitaliseringstechnieken te vergelijken met de referentiestandaard van een orthodontisch gipsmodel door middel van tandheelkundige metingen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Egypte, 12613
- Werving
- Faculty of Dentistry- Cairo University
-
Contact:
- Mohamed A Labib, DDS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die een orthodontische behandeling zoeken voor een permanent gebit
Uitsluitingscriteria:
- bladverliezende of gemengde dentitie patiënten met een gespleten lip en gehemelte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intra-oraal scannen
|
intra-orale en extra-orale digitale scanners die worden gebruikt om digitale modellen te verkrijgen
|
|
Experimenteel: extra-orale scan van het via alginaat verkregen gipsmodel
|
intra-orale en extra-orale digitale scanners die worden gebruikt om digitale modellen te verkrijgen
|
|
Experimenteel: extra-orale scan van gipsmodel verkregen via rubberen basis
|
intra-orale en extra-orale digitale scanners die worden gebruikt om digitale modellen te verkrijgen
|
|
Experimenteel: extra-orale scan van de afdruk van de rubberen basis
|
intra-orale en extra-orale digitale scanners die worden gebruikt om digitale modellen te verkrijgen
|
|
Experimenteel: extra-orale scan van de alginaatafdruk
|
intra-orale en extra-orale digitale scanners die worden gebruikt om digitale modellen te verkrijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
evaluatie van de nauwkeurigheid van digitale modellen verkregen met behulp van scanners
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Khaled Hazem, PHD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 april 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
27 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2017-03-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op intra-orale digitale scanner en extra-orale digitale scanner
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.Voltooid