- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03103802
Utvärdering av noggrannheten hos digitala modeller erhållna med intraorala och extraorala skannrar
9 april 2017 uppdaterad av: Moahmed Amr Labib, Cairo University
Utvärdering av noggrannheten hos digitala modeller som erhållits med intraorala och extraorala skannrar kontra guldstandard gipsmodell (diagnostisk noggrannhetsstudie)
Denna studie är att jämföra den diagnostiska noggrannheten för digitala modeller erhållna via 10 digitaliseringstekniker med referensstandarden för ortodontisk gipsmodell genom tandmätningar
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed A Labib, DDS
- Telefonnummer: 00201222144339
- E-post: mohamedlabib90@hotmail.com
Studieorter
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Egypten, 12613
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed A Labib, DDS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 48 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som söker ortodontisk behandling permanent tandsättning
Exklusions kriterier:
- patienter med läpp- och gomspalt med lövfällande eller blandad tand
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intraoral scanning
|
intraorala och extraorala digitala skannrar som används för att erhålla digitala modeller
|
Experimentell: extraoral skanning av gipsmodellen erhållen via alginat
|
intraorala och extraorala digitala skannrar som används för att erhålla digitala modeller
|
Experimentell: extraoral skanning av gipsmodell erhållen via gummibas
|
intraorala och extraorala digitala skannrar som används för att erhålla digitala modeller
|
Experimentell: extraoral skanning av gummibasavtrycket
|
intraorala och extraorala digitala skannrar som används för att erhålla digitala modeller
|
Experimentell: extraoral skanning av alginatavtrycket
|
intraorala och extraorala digitala skannrar som används för att erhålla digitala modeller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 6 månader
|
utvärdering av noggrannheten hos digitala modeller erhållna med hjälp av skannrar
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Khaled Hazem, PHD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 april 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
27 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2017
Första postat (Faktisk)
6 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2017-03-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på intraoral digital scanner och extraoral digital scanner
-
University of FloridaRekryteringSmärtaFörenta staterna
-
Gynuity Health ProjectsCentre de Formation et de la Recherche, TunisiaAvslutad
-
University of FloridaAvslutadAmyotrofisk lateral sklerosFörenta staterna