- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03103802
Evaluering av nøyaktigheten til digitale modeller oppnådd ved bruk av intraorale og ekstraorale skannere
9. april 2017 oppdatert av: Moahmed Amr Labib, Cairo University
Evaluering av nøyaktigheten til digitale modeller oppnådd ved bruk av intraorale og ekstraorale skannere versus gullstandard gipsmodell (diagnostisk nøyaktighetsstudie)
Denne studien skal sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten til digitale modeller oppnådd via 10 digitaliseringsteknikker med referansestandarden for kjeveortopedisk gipsmodell gjennom tannmålinger
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Egypt, 12613
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed A Labib, DDS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter som søker kjeveortopedisk behandling permanent tannsett
Ekskluderingskriterier:
- løvfellende eller blandet tannpasient med leppe- og ganespalte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intraoral skanning
|
intra-orale og ekstra-orale digitale skannere som brukes til å skaffe digitale modeller
|
|
Eksperimentell: ekstraoral skanning av gipsmodellen oppnådd via alginat
|
intra-orale og ekstra-orale digitale skannere som brukes til å skaffe digitale modeller
|
|
Eksperimentell: ekstraoral skanning av gipsmodell oppnådd via gummibase
|
intra-orale og ekstra-orale digitale skannere som brukes til å skaffe digitale modeller
|
|
Eksperimentell: ekstraoral skanning av gummibaseavtrykket
|
intra-orale og ekstra-orale digitale skannere som brukes til å skaffe digitale modeller
|
|
Eksperimentell: ekstraoral skanning av alginatavtrykket
|
intra-orale og ekstra-orale digitale skannere som brukes til å skaffe digitale modeller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering av nøyaktigheten til digitale modeller oppnådd ved bruk av skannere
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Khaled Hazem, PHD, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. april 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2017
Studiet fullført (Forventet)
27. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2017-03-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på intra-oral digital skanner og ekstra-oral digital skanner
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Påmelding etter invitasjonAtferdsendringer | TannsykdomForente stater
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanHar ikke rekruttert ennåZirconia-kroner | Proksimale kontakterPakistan
-
Paolone GaetanoFullførtFargedeteksjon av øvre sentrale fortennerItalia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåStuderer sunne deltakere | Oral Health Self-efficacy
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.Fullført
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Fullført
-
Columbia UniversityFDA Office of Orphan Products DevelopmentFullførtLuftveisinfeksjoner | Sykdommer i luftveiene | Respirasjonsforstyrrelser | Lungesykdommer | Ernæringsforstyrrelser | Vitamin D-mangel | Astma | Sigdcellesykdom | Anemi, sigdcelle | Anemi, hemolytisk, medfødt | Akutt brystsyndrom | Mangelsykdommer VitaminForente stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncFullførtGlykogenlagringssykdom Type IAForente stater, Brasil, Japan, Spania, Tyskland, Italia, Nederland, Canada, Danmark
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtMetamfetamin | AlkoholForente stater
-
Professor Michael BourkeTilbaketrukketBarrett Esophagus | Esophageal stenoseAustralia