Hodnocení přesnosti digitálních modelů získaných pomocí intraorálních a extraorálních skenerů
9. dubna 2017 aktualizováno: Moahmed Amr Labib, Cairo University
Hodnocení přesnosti digitálních modelů získaných pomocí intraorálních a extraorálních skenerů versus zlatý standardní sádrový model (studie diagnostické přesnosti)
Tato studie má porovnat diagnostickou přesnost digitálních modelů získaných prostřednictvím 10 digitalizačních technik s referenčním standardem ortodontického sádrového modelu prostřednictvím zubních měření.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Egypt, 12613
- Nábor
- Faculty of Dentistry- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed A Labib, DDS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti hledající ortodontickou léčbu trvalý chrup
Kritéria vyloučení:
- pacienti s mléčným nebo smíšeným chrupem s rozštěpem rtu a patra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intraorální skenování
|
intraorální a extraorální digitální skenery používané k získání digitálních modelů
|
|
Experimentální: extraorální skenování sádrového modelu získaného pomocí alginátu
|
intraorální a extraorální digitální skenery používané k získání digitálních modelů
|
|
Experimentální: mimoústní skenování sádrového modelu získaného na pryžové bázi
|
intraorální a extraorální digitální skenery používané k získání digitálních modelů
|
|
Experimentální: extraorální skenování otisku pryžové základny
|
intraorální a extraorální digitální skenery používané k získání digitálních modelů
|
|
Experimentální: extraorální skenování alginátového otisku
|
intraorální a extraorální digitální skenery používané k získání digitálních modelů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostická přesnost
Časové okno: 6 měsíců
|
hodnocení přesnosti digitálních modelů získaných pomocí skenerů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Khaled Hazem, PHD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. dubna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
27. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2017-03-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intraorální digitální skener a extraorální digitální skener
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.Dokončeno