Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et alternativt kulturmedium til bedre støtte til præimplantation af embryoudvikling in vitro

27. august 2018 opdateret af: National Foundation for Fertility Research
Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere et nyudviklet embryokulturmediesystem til human klinisk brug i ART.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ægudtagning vil blive udført i henhold til standard operationsprocedurer. Æg fra en enkelt patient blandes sammen i en enkelt gruppe under den normale restitutions- og vaskeprocedure efter ægudtagning. Den enkelte gruppe af æg vil blive delt i to, hvorefter embryologen vil placere hver halvdel tilfældigt i en af ​​de to dyrkningsmediebehandlinger, kommercielle eller eksperimentelle. Alle modne æg, der indsamles ved udtagning, vil gennemgå befrugtning i henhold til standard operationsprocedurer i henhold til lægens anbefalinger. Efter befrugtning (dag 0) involverer standardprocedurer in vitro embryokultur i et sekventielt to-trins mediesystem. Efter bekræftelse af befrugtningssucces på dag 1 dyrkes embryoner indtil dag 3 i trin 1-medium (både kommercielle og eksperimentelle medier er to-trins sekventielle dyrkningssystemer). På dag 3 evalueres embryoner og flyttes fra trin et til trin to dyrkningsmedium. På dag 5 og dag 6 vil embryoudvikling blive vurderet. Blastocyster af god kvalitet vil enten blive overført friske eller kryokonserverede til senere overførsel og/eller genetisk testning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Fertility Laboratories of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • National Fooundation for Fertility Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder i alle aldre, der kommer til Colorado Center for Reproduktiv Medicin til fertilitetsbehandling ved hjælp af IVF.
  • Patienter kan være af enhver race, kultur, seksuel orientering eller etnicitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige er udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Embryo kultur medium
Embryoner fra hver patient tildeles tilfældigt til dyrkning i det kommercielle eller eksperimentelle embryokulturmedium (halvdelen af ​​embryonerne i kommercielt og halvdelen i eksperimentelt medium).
Enhed: Embryo kultur medium
To-trins sekventielt embryokulturmediumsystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
embryoudvikling
Tidsramme: 7 dage efter ægudtagning
Blastocystudvikling og kvalitet på dag 5 og 6 i dyrkning
7 dage efter ægudtagning
graviditetsrate
Tidsramme: 2 måneder efter ægudtagning
Hyppigheden af ​​implantation og graviditet efter embryooverførsel, inklusive indledende graviditetstest og ultralydsundersøgelse.
2 måneder efter ægudtagning
afkoms vægt
Tidsramme: 1 år efter ægudtagning
Fødselsvægten af ​​fødte børn
1 år efter ægudtagning
afkom køn
Tidsramme: 1 år efter ægudtagning
Kønnet på fødte børn
1 år efter ægudtagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
befrugtning
Tidsramme: 2 dage efter ægudtagning
procentdelen af ​​modne æg, der befrugtede normalt
2 dage efter ægudtagning
euploide embryoner
Tidsramme: 1 måned efter ægudtagning
For patienter, der gennemgår omfattende kromosomscreening, procentvis normale euploide blastocyster
1 måned efter ægudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Foundation for Fertility Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca L Krisher, PhD, NFFR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2015

Først opslået (Skøn)

29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFFR-OEC-2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryo kultur medium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner