- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03561129
Embryooverførselsoperatør og graviditetsrate (Operator)
Påvirker operatøren, der udfører embryooverførslen, cyklusresultatet væsentligt: En retrospektiv evaluering af Humanitas Fertilitetscenters erfaring
Adskillige undersøgelser havde analyseret sammenhængen mellem embryooverførselsoperatørens erfaring og implantation, klinisk graviditet, abort og leveringshastighed.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om sandsynligheden for embryoimplantation og graviditet er forbundet med operatøren, der udfører embryooverførsel.
Denne undersøgelse gør det muligt at følge mere end 30 forskellige operatører i en global periode på 20 år med næsten 20.000 procedurer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Adskillige undersøgelser havde analyseret sammenhængen mellem embryooverførselsoperatørens erfaring og implantation, klinisk graviditet, abort og leveringshastighed. Indtil nu er beviserne blandede og inkonklusive.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om sandsynligheden for embryoimplantation og graviditet er forbundet med operatøren, der udfører embryooverførsel.
Databasen inkluderer alle de friske embryooverførsler, udført mellem januar 1997 og december 2016 på Humanitas Fertilitetscenter efter IVF-ICSI-cyklusser. Kun embryooverførsler udført af den vagthavende kirurg den pågældende dag ("Dagens Gynækolog") vil blive inkluderet.
Sekundært slutpunkt er at vurdere, om det er muligt at tegne en indlæringskurve for overførsel i form af graviditeter for de forskellige kirurger.
Styrken af denne undersøgelse er afhængig af fuldstændigheden af de præoperative faktorer og opfølgning og på det største datasæt i litteraturen, der kan tillade at korrigere for flere konfoundere og analysere en bred gruppe af resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiedatabasen inkluderer alle de friske embryooverførsler, udført mellem januar 1997 og december 2016 på Humanitas Fertilitetscenter efter IVF-ICSI-cyklusser. Kun embryooverførsler udført af den vagthavende kirurg den pågældende dag ("Dagens Gynækolog") vil blive inkluderet. En bredere lignende database blev brugt til en tidligere undersøgelse.
Data indsamles ved hjælp af en eksklusiv intern webbaseret database.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overførsel af friske embryoner
- embryooverførsel kun udført af den vagthavende kirurg den pågældende dag ("Dagens gynækolog")
Ekskluderingskriterier:
- kryooptøede embryoners overførsler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrate pr. operatør
Tidsramme: 20 år
|
antal levedygtige intrauterine embryoner/ samlet antal embryoner overført pr. operatør
|
20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Uyar A, Bener A, Ciray HN, Bahceci M. Physician experience in performing embryo transfers may affect outcome. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1860-2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.10.036.
- van Weering HG, Schats R, McDonnell J, Vink JM, Vermeiden JP, Hompes PG. The impact of the embryo transfer catheter on the pregnancy rate in IVF. Hum Reprod. 2002 Mar;17(3):666-70. doi: 10.1093/humrep/17.3.666.
- Cirillo F, Patrizio P, Baccini M, Morenghi E, Ronchetti C, Cafaro L, Zannoni E, Baggiani A, Levi-Setti PE. The human factor: does the operator performing the embryo transfer significantly impact the cycle outcome? Hum Reprod. 2020 Feb 29;35(2):275-282. doi: 10.1093/humrep/dez290.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XXX/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Embryo overførsel
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Ibn Sina HospitalAfsluttet
-
Instituto BernabeuAfsluttetModerkage; ImplantationSpanien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Texas Health ResourcesAfsluttetInfertilitet | In vitro befrugtning | Graviditetsrate, levende fødselForenede Stater
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptAfsluttetEmbryooverførsel i dårlige respondereEgypten
-
ART Fertility Clinics LLCAfsluttetInfertilitetForenede Arabiske Emirater
-
Royan InstituteAfsluttetInfertilitetIran, Islamisk Republik
-
Colorado Center for Reproductive MedicineRekruttering