Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Embryooverførselsoperatør og graviditetsrate (Operator)

18. juni 2018 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Påvirker operatøren, der udfører embryooverførslen, cyklusresultatet væsentligt: ​​En retrospektiv evaluering af Humanitas Fertilitetscenters erfaring

Adskillige undersøgelser havde analyseret sammenhængen mellem embryooverførselsoperatørens erfaring og implantation, klinisk graviditet, abort og leveringshastighed.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om sandsynligheden for embryoimplantation og graviditet er forbundet med operatøren, der udfører embryooverførsel.

Denne undersøgelse gør det muligt at følge mere end 30 forskellige operatører i en global periode på 20 år med næsten 20.000 procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser havde analyseret sammenhængen mellem embryooverførselsoperatørens erfaring og implantation, klinisk graviditet, abort og leveringshastighed. Indtil nu er beviserne blandede og inkonklusive.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om sandsynligheden for embryoimplantation og graviditet er forbundet med operatøren, der udfører embryooverførsel.

Databasen inkluderer alle de friske embryooverførsler, udført mellem januar 1997 og december 2016 på Humanitas Fertilitetscenter efter IVF-ICSI-cyklusser. Kun embryooverførsler udført af den vagthavende kirurg den pågældende dag ("Dagens Gynækolog") vil blive inkluderet.

Sekundært slutpunkt er at vurdere, om det er muligt at tegne en indlæringskurve for overførsel i form af graviditeter for de forskellige kirurger.

Styrken af ​​denne undersøgelse er afhængig af fuldstændigheden af ​​de præoperative faktorer og opfølgning og på det største datasæt i litteraturen, der kan tillade at korrigere for flere konfoundere og analysere en bred gruppe af resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedatabasen inkluderer alle de friske embryooverførsler, udført mellem januar 1997 og december 2016 på Humanitas Fertilitetscenter efter IVF-ICSI-cyklusser. Kun embryooverførsler udført af den vagthavende kirurg den pågældende dag ("Dagens Gynækolog") vil blive inkluderet. En bredere lignende database blev brugt til en tidligere undersøgelse.

Data indsamles ved hjælp af en eksklusiv intern webbaseret database.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overførsel af friske embryoner
  • embryooverførsel kun udført af den vagthavende kirurg den pågældende dag ("Dagens gynækolog")

Ekskluderingskriterier:

  • kryooptøede embryoners overførsler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate pr. operatør
Tidsramme: 20 år
antal levedygtige intrauterine embryoner/ samlet antal embryoner overført pr. operatør
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XXX/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryo overførsel

Abonner