- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03151538
Effekter på Pes Planus motionstræning blandet med leg på førskolebørn
15. august 2017 opdateret af: Burcu Talu
Vurderingseffekter på Pes Planus og femoral anteversion træningsvinkel Træning blandet med leg på førskolebørn
Undersøgelsen var planlagt til at vurdere effekter på pes planus og femoral anteversionsvinkel af træning blandet med leg på førskolebørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pes planus (Pes planovalgus) ligner med fladfod opstår kollaps af medial langsgående bue som er lavere end normalt område eller opstår ekstra pres på buen.
Det er adskilt to gruppe sådan medfødt (fleksibel og stiv) og erhvervet.
Ætiologien af pes planus er, at hallux rigidus, plantar calcaneonavicular ligamentruptur, kollaps af medial langsgående bue, patologi af ligament og sene, korthed akillessenen og juvenil hallux valgus.
De mest almindelige årsager til pes planus er outgroup af benmuskler (peroneal) spasticitet, plantar fasciitis og tibial seneinsufficiens.
Symptomer på pes planus er indiceret hælsmerter, gangabnormiteter, nedsat dorsalfleksion i ankel, plantar ulceration, begrænset mobilitet af 1.metatarsophalangeal led og spasmer i peroneal muskel.
Der er høje prævalensrater blandt mænd og forekommer positiv sammenhæng mellem med pes planus og BMI.
Evalueringsmetoder for pes planus er røntgen, hælhøjde, ganganalyse og Achilles-belastning.
Den mest anvendte metode er line that medial malleolus, 1. metatarsal hoved og navicula er på samme linje, og fodaftryksteknikken fra blæk gummiplader.
Behandling af pes planus opretholdes medial forskydning calcaneal osteotomi operation med overførsel af flexor digitorum longus.
Der gives non-invasive behandlingsmetoder såsom peroneal muskler og Achilles strækøvelser.
25 graders vinkel omvendte fodortoser er almindeligt anvendte på grund af stigende stillingsfase i behandlingen.
Peroneal neural mobilisering, legetræning og strækøvelser bruges ofte behandlingsmetode for pes planus.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere effekter af blandet træningsprogram med spil på pes planus og øget femoral anteversionsvinkel hos førskoleelever.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44210
- Preschool of Battalgazi and Yesilyurt district
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 4-7 år,
- At have bilateral eller unilateral deformitet med pes planus
- CSI-område > % 62,7 målt af den henvisende fysioterapeut.
- Har ingen fodkirurg,
- Uden neurologiske sygdomme,
- Som ønsker at være involveret i frivilligt arbejde,
- Førskoleelever, der er blevet informeret af deres familier (deres familier godkendte belyst bekræftelse).
Ekskluderingskriterier:
- Førskoleelever, der ikke kan tilpasse sig træning,
- Studerende, der ikke ønsker at være involveret i frivilligt arbejde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pes Planus Group
Denne gruppe patienter modtog børn med pes planus.
Det vil blive anvendt motionstræning blandet med leg
|
For at vurdere effekten af træningsprogram, som inkluderer blandede øvelser med leg. Undersøgelsen omfattede 90 førskolebørn, der lider af pes planus og øget femoral anteversionsvinkel.
Demografiske data, navikulær højde, vægtbærende og ikke-vægtbærende subtalar ledbevægelse, metatarsal bredde (vægt og ikke-vægt), rækkevidde af hallux valgus, fodhøjde, spænding af akillessenen, vaner med W-stående (time/ dag), vinkel på Quadriceps (Q-grad), vinkel på hofterotation blev registreret.
Craig Test, fodstillingsindeks, Chippaux-Smirak Index(CSI), Beighton hypermobilitetsscore, valgusindeks, undersøgelse af lårfodsvinkel blev brugt.
CSI-målinger var positiv korrelation med sværhedsgraden af pes planus.
|
|
Andet: Kontrolleret gruppe
Denne gruppe patienter modtog raske børn.
|
Første og sidste målinger vil blive udført.
Der vil ikke være nogen indgriben.
Undersøgelsen vil omfatte 30 raske førskolebørn.
Demografiske data, navikulær højde, vægtbærende og ikke-vægtbærende subtalar ledbevægelse, metatarsal bredde (vægt og ikke-vægt), rækkevidde af hallux valgus, fodhøjde, spænding af akillessenen, vaner med W-stående (time/ dag), vinkel på Quadriceps (Q-grad), vinkel på hofterotation blev registreret.
Craig Test, fodstillingsindeks, Chippaux-Smirak indeks(CSI), Beighton hypermobilitetsscore, valgusindeks, undersøgelse af lårfodsvinkel blev brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodaftryk med pædografi (%). Ændring fra pes planus ved 6 uge.
Tidsramme: 6 uger
|
Det plejede at definere pes planus.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Angle of Quadriceps ved 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
|
Testen, der bruges til hoftevinklen anteversion.
(Grad)
|
6 uger
|
|
Ændring fra Valgus Index ved 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
|
Det plejede at definere pes planus.
(Grad)
|
6 uger
|
|
Skift fra Navicular Drop ved 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
|
Det plejede at definere pes planus.
(mm)
|
6 uger
|
|
Ændring fra Vinkel af subtalar led ved 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
|
Det plejede at definere pes planovalgus.
(Grad)
|
6 uger
|
|
Skift fra Craig test ved 6 uge.
Tidsramme: 6 uger
|
Testen, der bruges til hoftevinklen anteversion.
(Grad)
|
6 uger
|
|
Ændring fra lårfodsvinkelundersøgelse ved 6 uge.
Tidsramme: 6 uger
|
Testen brugt til vinklen af tibial torsion.
(Grad)
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beighton Hypermobility Score
Tidsramme: Baseline
|
Det plejede at definere hypermobilitet.(Indeks
score)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
14. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-54
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .