- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03151538
Efectos del entrenamiento con ejercicio de Pes Planus combinado con juego en niños en edad preescolar
15 de agosto de 2017 actualizado por: Burcu Talu
Evaluación de los efectos sobre el pie plano y el ángulo de anteversión femoral del entrenamiento físico combinado con el juego en niños en edad preescolar
El estudio se planeó para evaluar los efectos sobre el pie plano y el ángulo de anteversión femoral del entrenamiento físico combinado con el juego en niños en edad preescolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pes planus (Pes planovalgus) es similar con el pie plano, se produce el colapso del arco longitudinal medial que es más bajo que el rango normal o se produce una presión adicional en el arco.
Se separa en dos grupos tales congénitos (flexibles y rígidos) y adquiridos.
La etiología del pie plano es hallux rigidus, rotura del ligamento calcaneonavicular plantar, colapso del arco longitudinal medial, patología del ligamento y tendón, acortamiento del tendón de Aquiles y hallux valgus juvenil.
Las causas más comunes del pie plano son la espasticidad del grupo externo de los músculos de las piernas (peroneo), la fascitis plantar y la insuficiencia del tendón tibial.
Los síntomas del pie plano son dolor en el talón, anomalías en la marcha, disminución del rango de flexión dorsal del tobillo, ulceración plantar, movilidad limitada de la articulación 1.metatarsofalángica y espasmo del músculo peroneo.
Hay una alta tasa de prevalencia entre los hombres y se produce una correlación positiva entre el pie plano y el IMC.
Los métodos de evaluación del pie plano son la radiografía, la altura del talón, el análisis de la marcha y la distensión del tendón de Aquiles.
Los métodos más utilizados son la línea que el maléolo medial, la cabeza del 1er metatarsiano y la navicula están en la misma línea, y la técnica de la huella a partir de placas de goma de tinta.
El tratamiento del pie plano se mantiene con operación de osteotomía de calcáneo con desplazamiento medial con transferencia del flexor largo de los dedos.
Se proporcionan métodos de tratamiento no invasivos, como ejercicios de estiramiento de los músculos peroneos y del tendón de Aquiles.
Las ortesis de pie invertidas con un ángulo de 25 grados se usan comúnmente debido al aumento de la fase de la postura en el tratamiento.
La movilización de los nervios peroneos, el entrenamiento del juego y los ejercicios de estiramiento se utilizan a menudo como método de tratamiento del pie plano.
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos del programa de entrenamiento mixto con juegos en el pie plano y el aumento del ángulo de anteversión femoral en estudiantes de preescolar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44210
- Preschool of Battalgazi and Yesilyurt district
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en un rango de edad de 4 a 7 años,
- Tener deformidad bilateral o unilateral con pie plano
- Rango CSI > % 62,7 medido por el fisioterapeuta referente.
- No teniendo ningún cirujano de pie,
- Sin ninguna enfermedad neurológica,
- ¿Quién quiere participar en el trabajo voluntario,
- Estudiantes de preescolar que han sido informados por sus familias (sus familias aprobaron la afirmación iluminada).
Criterio de exclusión:
- Estudiantes de preescolar que no pueden adaptarse a la formación,
- Estudiantes que no quieran involucrarse en trabajo voluntario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Pes Planus
Este grupo de pacientes recibió niños con pie plano.
Se aplicará entrenamiento físico combinado con juego
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Evaluar los efectos del programa de entrenamiento que incluye ejercicios combinados con juego. El estudio incluyó a 90 niños en edad preescolar que sufrían de pie plano y aumento del ángulo de anteversión femoral.
Datos demográficos, altura del escafoides, movimiento de la articulación subastragalina con carga y sin carga de peso, ancho del metatarsiano (con peso y sin peso), rango de hallux valgus, altura del pie, tensión del tendón de Aquiles, hábitos de W de pie (hora/ día), se registraron el ángulo de los cuádriceps (grados Q), el ángulo de rotación de la cadera.
Se utilizaron la prueba de Craig, el índice de postura del pie, el índice de Chippaux-Smirak (CSI), la puntuación de hipermovilidad de Beighton, el índice de valgo y el examen del ángulo del pie del muslo.
Las mediciones del CSI tuvieron una correlación positiva con la gravedad del pie plano.
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Otro: Grupo controlado
Este grupo de pacientes recibió niños sanos.
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Se realizarán la primera y la última medición.
No habrá intervención.
El estudio incluirá a 30 niños en edad preescolar sanos.
Datos demográficos, altura del escafoides, movimiento de la articulación subastragalina con carga y sin carga de peso, ancho del metatarsiano (con peso y sin peso), rango de hallux valgus, altura del pie, tensión del tendón de Aquiles, hábitos de W de pie (hora/ día), se registraron el ángulo de los cuádriceps (grados Q), el ángulo de rotación de la cadera.
Se utilizaron la prueba de Craig, el índice de postura del pie, el índice de Chippaux-Smirak (CSI), la puntuación de hipermovilidad de Beighton, el índice de valgo y el examen del ángulo del pie del muslo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Huella de pie con pedografía (%). Cambio de pie plano a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Solía definir el pes planus.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del ángulo del cuádriceps a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba utilizada para el ángulo de anteversión de la cadera.
(Grado)
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6 semanas
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Cambio del índice Valgus a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Solía definir el pes planus.
(Grado)
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6 semanas
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Cambio de Navicular Drop a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Solía definir el pes planus.
(mm)
|
6 semanas
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Cambio del ángulo de la articulación subastragalina a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Solía definir pes planovalgus.
(Grado)
|
6 semanas
|
Cambio de la prueba de Craig a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba utilizada para el ángulo de anteversión de la cadera.
(Grado)
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6 semanas
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Cambio del examen del ángulo del pie del muslo a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba utilizada para el ángulo de torsión tibial.
(Grado)
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de hipermovilidad de Beighton
Periodo de tiempo: Base
|
Solía definir la hipermovilidad. (Índice
puntaje)
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
14 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-54
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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