- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03151538
Effets sur l'entraînement physique Pes Planus mélangé avec le jeu sur les enfants d'âge préscolaire
15 août 2017 mis à jour par: Burcu Talu
Effets de l'évaluation sur le pied plat et l'angle d'antéversion fémorale de l'entraînement physique mélangé à du jeu sur les enfants d'âge préscolaire
L'étude avait pour but d'évaluer les effets sur le pied plat et l'angle d'antéversion fémorale de l'entraînement physique combiné au jeu chez les enfants d'âge préscolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pied plat (Pes planovalgus) est similaire au pied plat qui produit un effondrement de l'arche longitudinale médiale qui est inférieure à la plage normale ou qui produit une pression supplémentaire sur l'arche.
Il est séparé en deux groupes tel congénital (souple et rigide) et acquis.
L'étiologie du pied plan est l'hallux rigidus, la rupture du ligament calcanéonaviculaire plantaire, l'effondrement de l'arc longitudinal médial, la pathologie du ligament et du tendon, l'essoufflement du tendon d'Achille et l'hallux valgus juvénile.
Les causes les plus courantes de pied plat sont la spasticité des muscles des jambes (péronier), la fasciite plantaire et l'insuffisance du tendon tibial.
Les symptômes du pied plat sont indiqués : douleur au talon, anomalies de la marche, diminution de l'amplitude de dorsiflexion de la cheville, ulcération plantaire, mobilité limitée de l'articulation 1.métatarsophalangienne et spasme du muscle péronier.
Il existe un taux de prévalence élevé chez les hommes et il existe une corrélation positive entre le pied plat et l'IMC.
Les méthodes d'évaluation du pied plat sont la radiographie, la hauteur du talon, l'analyse de la marche et la tension d'Achille.
La méthode la plus couramment utilisée est la ligne selon laquelle la malléole médiale, la tête du 1er métatarsien et la navicule sont sur la même ligne, et la technique de l'empreinte à partir de plaques de caoutchouc à l'encre.
Le traitement du pied plat est maintenu par déplacement médial de l'opération d'ostéotomie calcanéenne avec transfert du long fléchisseur des orteils.
Des méthodes de traitement non invasives sont données telles que les muscles péroniers et les exercices d'étirement d'Achille.
Les orthèses plantaires inversées à angle de 25 degrés sont couramment utilisées en raison de l'augmentation de la position phasique du traitement.
La mobilisation neurale péronière, l'entraînement par le jeu et les exercices d'étirement sont souvent utilisés comme méthode de traitement du pied plat.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme d'entraînement mixte avec jeu sur le pied plat et augmentation de l'angle d'antéversion fémorale chez les élèves du préscolaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Malatya, Turquie, 44210
- Preschool of Battalgazi and Yesilyurt district
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 4 à 7 ans,
- Avoir une déformation bilatérale ou unilatérale avec un pied plat
- Gamme CSI > % 62,7 mesurée par le kinésithérapeute référent.
- N'ayant pas de chirurgien du pied,
- Sans aucune maladie neurologique,
- Qui veulent s'impliquer bénévolement,
- Les élèves du préscolaire qui ont été informés par leurs familles (leurs familles ont approuvé l'affirmation illuminée).
Critère d'exclusion:
- Les élèves de maternelle qui ne peuvent pas s'adapter à la formation,
- Les étudiants qui ne veulent pas s'impliquer dans le travail bénévole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Pes Planus
Ce groupe de patients a reçu des enfants avec un pied plat.
Il s'agira d'un entraînement physique appliqué mélangé à du jeu
|
Évaluer les effets du programme d'entraînement qui comprend des exercices mixtes avec le jeu. L'étude a inclus 90 enfants d'âge préscolaire qui souffrent de pied plat et d'un angle d'antéversion fémoral accru.
Données démographiques, hauteur naviculaire, mise en charge et non mise en charge du mouvement de l'articulation sous-talienne, largeur métatarsienne (poids et non-poids), amplitude de l'hallux valgus, hauteur du pied, tension du tendon d'Achille, habitudes de position W (heure/ jour), l'angle du quadriceps (degré Q), l'angle de rotation de la hanche ont été enregistrés.
Le test de Craig, l'indice de posture du pied, l'indice Chippaux-Smirak (CSI), le score d'hypermobilité de Beighton, l'indice de valgus, l'examen de l'angle cuisse-pied ont été utilisés.
Les mesures du CSI étaient en corrélation positive avec la sévérité du pied plat.
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Autre: Groupe contrôlé
Ce groupe de patients a reçu des enfants sains.
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Les premières et dernières mesures seront effectuées.
Il n'y aura pas d'intervention.
L'étude inclura 30 enfants d'âge préscolaire en bonne santé.
Données démographiques, hauteur naviculaire, mise en charge et non mise en charge du mouvement de l'articulation sous-talienne, largeur métatarsienne (poids et non-poids), amplitude de l'hallux valgus, hauteur du pied, tension du tendon d'Achille, habitudes de position W (heure/ jour), l'angle du quadriceps (degré Q), l'angle de rotation de la hanche ont été enregistrés.
Le test de Craig, l'indice de posture du pied, l'indice de Chippaux-Smirak (CSI), le score d'hypermobilité de Beighton, l'indice de valgus, l'examen de l'angle cuisse-pied ont été utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Empreinte avec pédographie (%). Changement de pied plat à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
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Il définissait le pied plat.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'angle du quadriceps à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
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Le test utilisé pour l'angle d'antéversion de la hanche.
(Degré)
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6 semaines
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Changement de l'indice Valgus à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
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Il définissait le pied plat.
(Degré)
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6 semaines
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Changement de Navicular Drop à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
|
Il définissait le pied plat.
(mm)
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6 semaines
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Changement de l'angle de l'articulation sous-talienne à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
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Il définissait le pied planovalgus.
(Degré)
|
6 semaines
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Changement par rapport au test de Craig à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
|
Le test utilisé pour l'angle d'antéversion de la hanche.
(Degré)
|
6 semaines
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Changement par rapport à l'examen de l'angle cuisse-pied à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
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Le test utilisé pour l'angle de torsion tibiale.
(Degré)
|
6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'hypermobilité de Beighton
Délai: Ligne de base
|
Il définissait l'hypermobilité.(Index
score)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
7 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Première publication (Réel)
12 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-54
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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