- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03151538
Efeitos no treinamento de exercícios de pé plano combinados com brincadeiras em crianças em idade pré-escolar
15 de agosto de 2017 atualizado por: Burcu Talu
Efeitos da avaliação no pé plano e no ângulo de anteversão femoral do treinamento físico combinado com brincadeiras em crianças em idade pré-escolar
O estudo foi planejado para avaliar os efeitos no pé plano e no ângulo de anteversão femoral do treinamento físico combinado com brincadeiras em crianças em idade pré-escolar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pes planus (Pes planovalgus) é semelhante ao pé plano, ocorre colapso do arco longitudinal medial que é menor do que o intervalo normal ou ocorre pressão extra no arco.
Separa-se dois grupos tais congênitos (flexíveis e rígidos) e adquiridos.
A etiologia do pé plano é que hálux rígido, ruptura do ligamento calcaneonavicular plantar, colapso do arco longitudinal medial, patologia do ligamento e tendão, encurtamento do tendão de Aquiles e hálux valgo juvenil.
As causas mais comuns de pé plano são espasticidade dos músculos da perna (fibulares), fascite plantar e insuficiência do tendão tibial.
Os sintomas de pé plano são dor no calcanhar, anormalidades da marcha, diminuição da amplitude de dorsiflexão do tornozelo, ulceração plantar, mobilidade limitada da articulação 1.metatarsofalângica e espasmo do músculo fibular.
Há uma alta prevalência no sexo masculino e ocorre correlação positiva entre o pé plano e o IMC.
Os métodos de avaliação do pé plano são radiografia, altura do salto, análise da marcha e distensão do tendão de Aquiles.
Os métodos mais comumente usados são a linha que o maléolo medial, a cabeça do 1º metatarso e o navicular estão na mesma linha, e a técnica de pegada de placas de borracha de tinta.
O tratamento do pé plano é mantido com deslocamento medial da operação de osteotomia do calcâneo com a transferência do flexor longo dos dedos.
Métodos de tratamento não invasivos são indicados, como músculos fibulares e exercícios de alongamento do tendão de Aquiles.
Órteses de pé invertidas de ângulo de 25 graus são comumente usadas devido ao aumento da fase fásica no tratamento.
Mobilização neural peroneal, treinamento lúdico e exercícios de alongamento são frequentemente usados como método de tratamento do pé plano.
O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de treinamento misto com jogo no pé plano e aumento do ângulo de anteversão femoral em pré-escolares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Malatya, Peru, 44210
- Preschool of Battalgazi and Yesilyurt district
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças na faixa etária de 4 a 7 anos,
- Ter deformidade bilateral ou unilateral com pé plano
- Intervalo de CSI > % 62,7 medido pelo fisioterapeuta de referência.
- Não tendo nenhum cirurgião de pé,
- Sem nenhuma doença neurológica,
- Quem quiser se envolver em trabalho voluntário,
- Alunos da pré-escola que foram informados por suas famílias (suas famílias aprovaram a afirmação iluminada).
Critério de exclusão:
- Alunos do pré-escolar que não conseguem adaptar-se ao treino,
- Alunos que não querem se envolver em trabalho voluntário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Pé Plano
Este grupo de pacientes recebeu crianças com pé plano.
Será aplicado treinamento físico mesclado com brincadeira
|
Avaliar os efeitos do programa de treinamento que inclui exercícios mistos com brincadeiras. O estudo incluiu 90 crianças em idade pré-escolar que sofrem de pé plano e aumento do ângulo de anteversão femoral.
Dados demográficos, altura do navicular, sustentação de peso e não sustentação do movimento da articulação subtalar, largura do metatarso (peso e não peso), amplitude do hálux valgo, altura do pé, tensão do tendão de Aquiles, hábitos de W em pé (hora/hora dia), ângulo do quadríceps (grau Q), ângulo de rotação do quadril foram registrados.
Foram utilizados o teste de Craig, índice de postura do pé, índice de Chippaux-Smirak (CSI), escore de hipermobilidade de Beighton, índice de valgo, exame do ângulo coxa-pé.
As medições do CSI tiveram correlação positiva com a gravidade do pé plano.
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Outro: Grupo Controlado
Este grupo de pacientes recebeu crianças saudáveis.
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Serão feitas a primeira e a última medição.
Não haverá intervenção.
O estudo incluirá 30 crianças saudáveis em idade pré-escolar.
Dados demográficos, altura do navicular, sustentação de peso e não sustentação do movimento da articulação subtalar, largura do metatarso (peso e não peso), amplitude do hálux valgo, altura do pé, tensão do tendão de Aquiles, hábitos de W em pé (hora/hora dia), ângulo do quadríceps (grau Q), ângulo de rotação do quadril foram registrados.
Foram utilizados o teste de Craig, índice de postura do pé, índice de Chippaux-Smirak (CSI), escore de hipermobilidade de Beighton, índice de valgo, exame do ângulo coxa-pé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pegada com pedografia (%). Mudança de pé plano em 6 semanas.
Prazo: 6 semanas
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Costumava definir pé plano.
|
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do ângulo do quadríceps na 6ª semana.
Prazo: 6 semanas
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O teste usado para o ângulo de anteversão do quadril.
(Grau)
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6 semanas
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Mudança do Índice de Valgo em 6 semanas.
Prazo: 6 semanas
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Costumava definir pé plano.
(Grau)
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6 semanas
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Mudança de Navicular Drop em 6 semanas.
Prazo: 6 semanas
|
Costumava definir pé plano.
(milímetros)
|
6 semanas
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Mudança do ângulo da articulação subtalar na 6ª semana.
Prazo: 6 semanas
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Costumava definir pé plano valgo.
(Grau)
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6 semanas
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Mudança do teste de Craig na 6ª semana.
Prazo: 6 semanas
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O teste usado para o ângulo de anteversão do quadril.
(Grau)
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6 semanas
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Mudança do exame do ângulo da coxa e do pé na 6ª semana.
Prazo: 6 semanas
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O teste usado para o ângulo de torção tibial.
(Grau)
|
6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de hipermobilidade de Beighton
Prazo: Linha de base
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Costumava definir hipermobilidade. (Índice
pontuação)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-54
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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