- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03151538
Effetti sull'esercizio fisico Pes Planus mescolato con il gioco sui bambini in età prescolare
15 agosto 2017 aggiornato da: Burcu Talu
Effetti di valutazione su Pes Planus e angolo di antiversione femorale dell'allenamento misto con il gioco sui bambini in età prescolare
Lo studio è stato pianificato per valutare gli effetti sul piede piatto e sull'angolo di antiversione femorale dell'esercizio fisico combinato con il gioco sui bambini in età prescolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pes planus ( Pes planovalgus ) è simile al piede piatto si verifica il collasso dell'arco longitudinale mediale che è inferiore al range normale o si verifica una pressione extra sull'arco.
È separato due gruppi tale congenito (flessibile e rigido) e acquisito.
L'eziologia del piede piatto è quella dell'alluce rigido, la rottura del legamento calcaneonavicolare plantare, il collasso dell'arco longitudinale mediale, la patologia del legamento e del tendine, la brevità del tendine di Achille e l'alluce valgo giovanile.
Le cause più comuni di pes planus sono la spasticità dei muscoli delle gambe (peroneo), la fascite plantare e l'insufficienza del tendine tibiale.
I sintomi del piede piatto sono indicati da dolore al tallone, anomalie dell'andatura, ridotta flessione dorsale della caviglia, ulcerazione plantare, mobilità limitata dell'articolazione metatarso-falangea e spasmo del muscolo peroneale.
C'è un alto tasso di prevalenza tra i maschi e si verifica una correlazione positiva tra con pes planus e BMI.
I metodi di valutazione del pes planus sono i raggi X, l'altezza del tallone, l'analisi dell'andatura e la deformazione del tendine d'Achille.
Il metodo più comunemente usato è la linea che il malleolo mediale, la prima testa metatarsale e la navicola si trovano sulla stessa linea e la tecnica dell'impronta da lastre di gomma a inchiostro.
Il trattamento del piede piatto viene mantenuto con l'operazione di osteotomia calcaneale di spostamento mediale con il trasferimento del flessore lungo delle dita.
Vengono forniti metodi di trattamento non invasivi come i muscoli peronei e gli esercizi di allungamento del tendine d'Achille.
Le ortesi del piede invertito con angolo di 25 gradi sono comunemente utilizzate a causa dell'aumento della fasica della posizione nel trattamento.
La mobilizzazione neurale peroneale, l'allenamento del gioco e gli esercizi di stretching sono spesso utilizzati come metodi di trattamento del pes planus.
Lo scopo principale di questo studio è valutare gli effetti del programma di allenamento misto con il gioco sul pes planus e l'aumento dell'angolo di antiversione femorale negli studenti in età prescolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Tacchino, 44210
- Preschool of Battalgazi and Yesilyurt district
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini in una fascia di età di 4-7 anni,
- Avere deformità bilaterale o unilaterale con pes planus
- Intervallo CSI > % 62,7 misurato dal fisioterapista referente.
- Non avendo alcun chirurgo del piede,
- Senza alcuna malattia neurologica,
- Chi vuole essere coinvolto nel volontariato,
- Studenti in età prescolare che sono stati informati dalle loro famiglie (le loro famiglie hanno approvato l'affermazione illuminata).
Criteri di esclusione:
- Studenti in età prescolare che non possono adattarsi alla formazione,
- Studenti che non vogliono essere coinvolti nel volontariato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Pes Planus
Questo gruppo di pazienti ha ricevuto bambini con pes planus.
Verrà applicato l'esercizio fisico misto al gioco
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Per valutare gli effetti del programma di allenamento che include esercizi misti con il gioco. Lo studio ha incluso 90 bambini in età prescolare che soffrono di piede piatto e aumento dell'angolo di antiversione femorale.
Dati demografici, altezza del navicolare, movimento dell'articolazione sottoastragalica in carico e in assenza di peso, larghezza del metatarso (peso e senza peso), estensione dell'alluce valgo, altezza del piede, tensione del tendine di Achille, abitudini di stare in piedi a W (ora/ giorno), sono stati registrati l'angolo del quadricipite (grado Q), l'angolo di rotazione dell'anca.
Sono stati utilizzati il Craig Test, l'indice di postura del piede, l'indice di Chippaux-Smirak (CSI), il punteggio di ipermobilità di Beighton, l'indice di valgo, l'esame dell'angolo del piede della coscia.
Le misurazioni CSI erano correlazione positiva con la gravità del pes planus.
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Altro: Gruppo controllato
Questo gruppo di pazienti ha ricevuto bambini sani.
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Verranno eseguite la prima e l'ultima misurazione.
Non ci sarà alcun intervento.
Lo studio includerà 30 bambini in età prescolare sani.
Dati demografici, altezza del navicolare, movimento dell'articolazione sottoastragalica in carico e in assenza di peso, larghezza del metatarso (peso e senza peso), estensione dell'alluce valgo, altezza del piede, tensione del tendine di Achille, abitudini di stare in piedi a W (ora/ giorno), sono stati registrati l'angolo del quadricipite (grado Q), l'angolo di rotazione dell'anca.
Sono stati utilizzati Craig Test, indice di postura del piede, indice di Chippaux-Smirak (CSI), punteggio di ipermobilità di Beighton, indice di valgo, esame dell'angolo del piede della coscia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impronta del piede con pedografia (%). Passaggio da pes planus a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Era usato per definire pes planus.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'angolo del quadricipite a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test utilizzato per l'angolo di antiversione dell'anca.
(Grado)
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6 settimane
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Variazione dall'indice di valgo a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Era usato per definire pes planus.
(Grado)
|
6 settimane
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Passaggio da Navicular Drop a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Era usato per definire pes planus.
(mm)
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6 settimane
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Modifica dell'angolo dell'articolazione sottoastragalica a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Era usato per definire pes planovalgus.
(Grado)
|
6 settimane
|
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Modifica dal test di Craig a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il test utilizzato per l'angolo di antiversione dell'anca.
(Grado)
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6 settimane
|
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Modifica dall'esame dell'angolo del piede della coscia a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test utilizzato per l'angolo di torsione tibiale.
(Grado)
|
6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di ipermobilità di Beighton
Lasso di tempo: Linea di base
|
Era usato per definire l'ipermobilità. (Index
punto)
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
7 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
14 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-54
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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