- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03151538
Wpływ na ćwiczenia fizyczne Pes Planus połączone z zabawą u dzieci w wieku przedszkolnym
15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Burcu Talu
Wpływ oceny na mięsień płaski i kąt przodopochylenia kości udowej treningu wysiłkowego połączonego z zabawą u dzieci w wieku przedszkolnym
Celem badania była ocena wpływu treningu fizycznego połączonego z zabawą na mięsień płaski i kąt przodopochylenia kości udowej u dzieci w wieku przedszkolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Płaskostopie (Pes planovalgus) podobnie jak płaskostopie występuje zapadnięcie się łuku podłużnego przyśrodkowego, które jest niższe niż prawidłowy zakres lub występuje dodatkowy nacisk na łuk.
Wyróżnia się dwie grupy: wrodzoną (elastyczną i sztywną) oraz nabytą.
Etiologia płaskostopia to paluch sztywny, zerwanie więzadła piętowo-łódkowego podeszwy, zapadnięcie się łuku podłużnego przyśrodkowego, patologia więzadeł i ścięgien, skrócenie ścięgna Achillesa i młodzieńcze koślawość palucha.
Najczęstszymi przyczynami pes planus są spastyczność mięśni podudzi (strzałkowych), zapalenie rozcięgna podeszwowego oraz niewydolność ścięgien piszczelowych.
Objawami stopy płaskiej są wskazane bóle pięty, zaburzenia chodu, zmniejszony zakres zgięcia grzbietowego stawu skokowego, owrzodzenie podeszwy, ograniczona ruchomość stawu śródstopno-paliczkowego oraz skurcz mięśnia strzałkowego.
Wśród mężczyzn występuje duża częstość występowania i występuje dodatnia korelacja między pes planus a BMI.
Metody oceny mięśnia płaskiego to zdjęcie rentgenowskie, wysokość pięty, analiza chodu i obciążenie ścięgna Achillesa.
Najczęściej stosowaną metodą jest linia, w której kostka przyśrodkowa, głowa I kości śródstopia i łódka znajdują się na tej samej linii, oraz technika śladu z gumowych płytek atramentowych.
Leczeniem stopy płaskiej jest zachowana operacja osteotomii kości piętowej z przemieszczeniem przyśrodkowym z przeniesieniem zginacza długiego palców.
Podaje się nieinwazyjne metody leczenia, takie jak ćwiczenia mięśni strzałkowych i rozciąganie ścięgna Achillesa.
Ortezy stopy odwróconej pod kątem 25 stopni są powszechnie stosowane ze względu na zwiększającą się fazę podparcia podczas leczenia.
Strzałkowa mobilizacja nerwów, trening zabawowy i ćwiczenia rozciągające są często stosowaną metodą leczenia pes planus.
Głównym celem pracy jest ocena efektów mieszanego programu treningowego z grą na płaskostopiu i zwiększeniem kąta antewersji kości udowej u dzieci w wieku przedszkolnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44210
- Preschool of Battalgazi and Yesilyurt district
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 4-7 lat,
- Mając obustronną lub jednostronną deformację z pes planus
- Zakres CSI > % 62,7 zmierzony przez kierującego fizjoterapeutę.
- Nie mając żadnego chirurga stopy,
- Bez żadnych chorób neurologicznych,
- Którzy chcą zaangażować się w wolontariat,
- Przedszkolaki, które zostały poinformowane przez swoje rodziny (ich rodziny zatwierdziły iluminowaną afirmację).
Kryteria wyłączenia:
- Przedszkolaków, którzy nie potrafią przystosować się do treningów,
- Studenci, którzy nie chcą angażować się w wolontariat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Pes Planus
Do tej grupy pacjentów trafiały dzieci z pes planus.
Zastosowany zostanie trening ruchowy połączony z zabawą
|
Ocena efektów programu treningowego, który obejmuje ćwiczenia mieszane z zabawą. Badaniem objęto 90 dzieci w wieku przedszkolnym, u których stwierdzono płaskostopie i zwiększony kąt przodopochylenia kości udowej.
Dane demograficzne, wysokość trzeszczki, obciążenie i odciążenie ruchu stawu skokowo-piętowego, szerokość śródstopia (masa i brak masy), zakres palucha koślawego, wysokość stopy, napięcie ścięgna Achillesa, nawyki stania W (godzina/ dzień), rejestrowano kąt mięśnia czworogłowego (stopień Q), kąt obrotu biodra.
Zastosowano test Craiga, wskaźnik postawy stopy, wskaźnik Chippaux-Smirak (CSI), wskaźnik hipermobilności Beightona, wskaźnik koślawości, badanie kąta udowo-stopowego.
Pomiary CSI wykazały dodatnią korelację z ciężkością pes planus.
|
|
Inny: Grupa kontrolowana
Ta grupa pacjentów otrzymywała zdrowe dzieci.
|
Wykonany zostanie pierwszy i ostatni pomiar.
Nie będzie żadnej interwencji.
Badaniem zostanie objętych 30 zdrowych dzieci w wieku przedszkolnym.
Dane demograficzne, wysokość trzeszczki, obciążenie i odciążenie ruchu stawu skokowo-piętowego, szerokość śródstopia (masa i brak masy), zakres palucha koślawego, wysokość stopy, napięcie ścięgna Achillesa, nawyki stania W (godzina/ dzień), rejestrowano kąt mięśnia czworogłowego (stopień Q), kąt obrotu biodra.
Zastosowano test Craiga, wskaźnik postawy stopy, wskaźnik Chippaux-Smirak (CSI), wskaźnik hipermobilności Beightona, wskaźnik koślawości, badanie kąta udowo-stopowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odcisk stopy z pedografią (%). Zmiana z pes planus w 6 tygodniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kiedyś określano pes planus.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kąta mięśnia czworogłowego w 6 tygodniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test stosowany do kąta przodopochylenia stawu biodrowego.
(Stopień)
|
6 tygodni
|
|
Zmiana od Valgus Index w 6 tygodniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kiedyś określano pes planus.
(Stopień)
|
6 tygodni
|
|
Zmiana z kropli trzeszczkowej w 6 tygodniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kiedyś określano pes planus.
(mm)
|
6 tygodni
|
|
Zmiana kąta stawu skokowo-skokowego w 6 tygodniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kiedyś określano pes planovalgus.
(Stopień)
|
6 tygodni
|
|
Zmiana z testu Craiga w 6 tygodniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test stosowany do kąta przodopochylenia stawu biodrowego.
(Stopień)
|
6 tygodni
|
|
Zmiana z badania kąta udowo-stopowego w 6 tygodniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test stosowany do kąta skrętu kości piszczelowej.
(Stopień)
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik hipermobilności Beighton
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kiedyś definiował hipermobilność. (Indeks
wynik)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-54
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening fizyczny połączony z zabawą
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)