- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03151538
Effekter på Pes Planus motionsträning blandat med lek på förskolebarn
15 augusti 2017 uppdaterad av: Burcu Talu
Bedömning Effekter på Pes Planus och femoral anteversion träningsvinkel Träning blandat med lek på förskolebarn
Studien planerades för att bedöma effekter på pes planus och femoral anteversionsvinkel av träning blandat med lek på förskolebarn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pes planus (Pes planovalgus) liknar med plattfot sker kollaps av medial längsgående valv som är lägre än normalt område eller uppstår extra tryck på valv.
Det är separerat två grupper sådana medfödda (flexibla och stela) och förvärvade.
Etiologin för pes planus är att hallux rigidus, plantar calcaneonavicular ligamentruptur, kollaps av medial longitudinell båge, patologi av ligament och sena, korthet akillessenan och juvenil hallux valgus.
De vanligaste orsakerna till pes planus är utgrupp av benmuskler (peroneal) spasticitet, plantar fasciit och tibial seninsufficiens.
Symtom på pes planus är indikerade hälsmärta, gångavvikelser, minskat dorsalflexionsområde i fotleden, sårbildning i plantar, begränsad rörlighet i 1.metatarsofalangealleden och spasm i peronealmuskeln.
Det finns en hög prevalens bland män och förekommer positiv korrelation mellan med pes planus och BMI.
Utvärderingsmetoder för pes planus är röntgen, hälhöjd, gånganalys och Achilles belastning.
Den vanligaste metoden är line that mediaal malleolus, 1:a mellanfotshuvudet och navicula är på samma linje, och fotavtryckstekniken från bläckgummiplattor.
Behandling av pes planus upprätthålls medial förskjutning calcaneal osteotomi operation med överföring av flexor digitorum longus.
Icke-invasiva behandlingsmetoder ges som peronealmuskler och akilles stretchövningar.
25 graders vinkel inverterade fotortoser används ofta på grund av ökande ställningsfasic i behandlingen.
Peroneal neural mobilisering, lekträning och stretchövningar används ofta behandlingsmetod för pes planus.
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effekter av blandade träningsprogram med spel på pes planus och ökad femoral anteversionsvinkel hos förskoleelever.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44210
- Preschool of Battalgazi and Yesilyurt district
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 4-7 år,
- Har bilateral eller unilateral deformitet med pes planus
- CSI-intervall > % 62,7 uppmätt av den remitterande sjukgymnasten.
- Att inte ha någon fotkirurg,
- Utan några neurologiska sjukdomar,
- Som vill vara med i frivilligarbete,
- Förskoleelever som har informerats av sina familjer (deras familjer godkände belyst bekräftelse).
Exklusions kriterier:
- Förskoleelever som inte kan anpassa sig till träning,
- Elever som inte vill engagera sig i ideellt arbete.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pes Planus Group
Denna grupp patienter fick barn med pes planus.
Det kommer att tillämpas motionsträning blandat med lek
|
För att bedöma effekterna av träningsprogram som inkluderar blandade övningar med lek. Studien inkluderade 90 förskolebarn som lider av pes planus och ökad femoral anteversionsvinkel.
Demografiska data, navikulär höjd, viktbärande och icke-viktbärande av subtalar ledrörelser, metatarsal bredd (vikt och icke-vikt), räckvidd för hallux valgus, fothöjd, spänning av akillessenan, vanor av W-stående (timme/ dag), Quadricepsvinkel (Q-grad), höftrotationsvinkel registrerades.
Craig Test, fotställningsindex, Chippaux-Smirak Index(CSI), Beighton hypermobilitetspoäng, valgusindex, lårfotsvinkelundersökning användes.
CSI-mätningar var positiv korrelation med svårighetsgraden av pes planus.
|
|
Övrig: Kontrollerad grupp
Denna grupp patienter fick friska barn.
|
Första och sista mätningar kommer att göras.
Det blir inget ingripande.
Studien kommer att omfatta 30 friska förskolebarn.
Demografiska data, navikulär höjd, viktbärande och icke-viktbärande av subtalar ledrörelser, metatarsal bredd (vikt och icke-vikt), räckvidd för hallux valgus, fothöjd, spänning av akillessenan, vanor av W-stående (timme/ dag), Quadricepsvinkel (Q-grad), höftrotationsvinkel registrerades.
Craig Test, fotställningsindex, Chippaux-Smirak index(CSI), Beighton hypermobilitetspoäng, valgusindex, lårfotsvinkelundersökning användes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotavtryck med pedografi (%). Byte från pes planus vid 6 vecka.
Tidsram: 6 veckor
|
Det brukade definiera pes planus.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Angle of Quadriceps vid 6 vecka.
Tidsram: 6 veckor
|
Testet som används för anteversion av höftvinkeln.
(Grad)
|
6 veckor
|
|
Ändring från Valgus Index vid 6 veckor.
Tidsram: 6 veckor
|
Det brukade definiera pes planus.
(Grad)
|
6 veckor
|
|
Byte från Navicular Drop vid 6 vecka.
Tidsram: 6 veckor
|
Det brukade definiera pes planus.
(mm)
|
6 veckor
|
|
Ändring från vinkel på subtalarleden vid 6 veckor.
Tidsram: 6 veckor
|
Det brukade definiera pes planovalgus.
(Grad)
|
6 veckor
|
|
Byte från Craig-test vid 6 vecka.
Tidsram: 6 veckor
|
Testet som används för anteversion av höftvinkeln.
(Grad)
|
6 veckor
|
|
Byte från lårfotsvinkelundersökning vid 6 vecka.
Tidsram: 6 veckor
|
Testet som används för vinkel på tibial torsion.
(Grad)
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beighton Hypermobility Score
Tidsram: Baslinje
|
Det brukade definiera hypermobilitet.(Index
Göra)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
14 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2017
Första postat (Faktisk)
12 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-54
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Plattfot
-
BioMimetic TherapeuticsAvslutadFoot FusionFörenta staterna, Kanada
-
Duke UniversityAvslutadHand Foot Syndrome | Palmar Plantar ErytrodysestesiFörenta staterna
-
China-Japan Friendship HospitalAvslutad
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadFlat Epithelia Atypia | Intraduktalt papillom utan atypiFörenta staterna
-
Northwestern UniversityIndragenHand Foot Hud Syndrome
-
Tarian PharmaHar inte rekryterat ännu
-
Gazi UniversityAvslutadKolorektal cancer | Capecitabin | Hand Foot Syndrome | Magcancer (GC)Turkiet (Türkiye)
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuPatienter med solida tumörer
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
Kliniska prövningar på Motionsträning blandat med lek
-
Turku University HospitalRekryteringFör tidigt födda barns utveckling | För tidigt födda barns hälsaJapan, Sydkorea
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityHar inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (ospecifik, okomplicerad)
-
Riphah International UniversityAvslutad