- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03151538
Účinky na Pes Planus Cvičení Trénink smíšený s hrou na předškolní děti
15. srpna 2017 aktualizováno: Burcu Talu
Hodnocení účinků na Pes Planus a anteverzi femuru Úhel cvičení Trénink smíšený s hrou u dětí předškolního věku
Studie byla naplánována k posouzení účinků na pes planus a anteverzní úhel stehenní kosti cvičebního tréninku smíšeného s hrou u předškolních dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pes planus (Pes planovalgus) je podobný jako u ploché nohy dochází ke kolapsu střední podélné klenby, která je nižší než normální rozsah nebo dochází k nadměrnému tlaku na klenbu.
Dělí se na dvě skupiny jako vrozené (flexibilní a rigidní) a získané.
Etiologie pes planus spočívá v tom, že hallux rigidus, ruptura plantárního kalkaneonavikulárního vazu, kolaps mediálního podélného oblouku, patologie vazu a šlachy, zkrat Achillovy šlachy a juvenilní hallux valgus.
Nejčastějšími příčinami pes planus jsou spasticita mimo skupinu svalů nohou (peroneální), plantární fasciitida a insuficience tibiální šlachy.
Příznaky pes planus jsou indikované bolesti paty, abnormality chůze, snížený rozsah dorzální flexe kotníku, plantární ulcerace, omezená pohyblivost 1. metatarzofalangeálního kloubu a spazmus peroneálního svalu.
Mezi muži je vysoká prevalence a dochází k pozitivní korelaci mezi pes planus a BMI.
Metody hodnocení pes planus jsou rentgen, výška paty, analýza chůze a Achillova zátěž.
Nejčastěji používanými metodami jsou linie, na které jsou na jedné linii mediální kotník, hlavička 1. metatarzu a navicula, a technika footprintu z inkoustových pryžových destiček.
Léčba pes planus je udržována mediální dislokační operací kalkaneální osteotomie s transferem m. flexor digitorum longus.
Jsou poskytovány neinvazivní léčebné metody jako peroneální svaly a Achillova protahovací cvičení.
Běžně se používají ortézy na obrácené chodidlo s úhlem 25 stupňů, protože při léčbě se zvyšuje fázový postoj.
Peroneální neurální mobilizace, herní trénink a protahovací cvičení jsou často používanou léčebnou metodou pes planus.
Hlavním cílem této studie je posoudit účinky smíšeného tréninkového programu s hrou na pes planus a zvýšený úhel anteverze stehenní kosti u předškolních studentů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44210
- Preschool of Battalgazi and Yesilyurt district
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 4-7 let,
- Mít oboustrannou nebo jednostrannou deformitu s pes planus
- Rozsah CSI > % 62,7 měřeno doporučujícím fyzioterapeutem.
- Nemít žádného nožního chirurga,
- Bez neurologických onemocnění,
- Kdo se chce zapojit do dobrovolné práce,
- Předškolní studenti, kteří byli informováni svými rodinami (jejich rodiny schválily světelnou afirmaci).
Kritéria vyloučení:
- Předškoláci, kteří se nemohou přizpůsobit tréninku,
- Studenti, kteří se nechtějí zapojit do dobrovolné práce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina Pes Planus
Tato skupina pacientů dostávala děti s pes planus.
Bude aplikován pohybový trénink smíchaný s hrou
|
Posoudit účinky tréninkového programu, který zahrnuje smíšená cvičení s hraním. Studie zahrnovala 90 předškolních dětí, které trpí pes planus a zvýšeným úhlem anteverze stehenní kosti.
Demografické údaje, výška lodičky, nosnost a netížení pohybu subtalárního kloubu, šířka metatarzu (váha a neváha), rozsah hallux valgus, výška nohy, napětí Achillovy šlachy, návyky W stání (hodina/ den), úhel kvadricepsu (Q stupeň), úhel rotace kyčle byly zaznamenány.
Byl použit Craigův test, index držení nohy, Chippaux-Smirakův index (CSI), Beightonovo skóre hypermobility, valgózní index, vyšetření úhlu stehna.
Měření CSI pozitivně korelovala se závažností pes planus.
|
Jiný: Kontrolovaná skupina
Tato skupina pacientů dostávala zdravé děti.
|
Bude provedeno první a poslední měření.
K žádnému zásahu nedojde.
Studie bude zahrnovat 30 zdravých předškolních dětí.
Demografické údaje, výška lodičky, nosnost a netížení pohybu subtalárního kloubu, šířka metatarzu (váha a neváha), rozsah hallux valgus, výška nohy, napětí Achillovy šlachy, návyky W stání (hodina/ den), úhel kvadricepsu (Q stupeň), úhel rotace kyčle byly zaznamenány.
Byl použit Craigův test, index držení nohy, Chippaux-Smirak index (CSI), Beightonovo skóre hypermobility, valgózní index, vyšetření úhlu stehna.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Otisk nohy s pedografií (%). Změna z pes planus v 6. týdnu.
Časové okno: 6 týdnů
|
Dříve definoval pes planus.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna úhlu kvadricepsu v 6. týdnu.
Časové okno: 6 týdnů
|
Test používaný pro úhel anteverze kyčle.
(Stupeň)
|
6 týdnů
|
Změna oproti Valgusovu indexu v 6. týdnu.
Časové okno: 6 týdnů
|
Dříve definoval pes planus.
(Stupeň)
|
6 týdnů
|
Změna z Navicular Drop v 6. týdnu.
Časové okno: 6 týdnů
|
Dříve definoval pes planus.
(mm)
|
6 týdnů
|
Změna úhlu subtalárního kloubu v 6. týdnu.
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se k definování pes planovalgus.
(Stupeň)
|
6 týdnů
|
Změna z Craigova testu v 6. týdnu.
Časové okno: 6 týdnů
|
Test používaný pro úhel anteverze kyčle.
(Stupeň)
|
6 týdnů
|
Změna z vyšetření úhlu nohy stehna v 6. týdnu.
Časové okno: 6 týdnů
|
Test používaný pro úhel torze tibie.
(Stupeň)
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre hypermobility Beighton
Časové okno: Základní linie
|
Dříve definovala hypermobilitu. (Index
skóre)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
7. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
14. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-54
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plochá noha
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseNáborAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
Kessler FoundationNeznámý
-
Mediclinic Al Noor HospitalNáborSyndrom bolesti předního kolena | Pronated FootSpojené arabské emiráty
-
Bioness NeuromodulationLoewenstein Hospital; Bioness IncNeznámýSvalová slabost | Nemoc motorických neuronů, horní | Drop FootIzrael