- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03151538
Hatások a Pes Planus Gyakorlatok és játékokkal keverve az óvodáskorú gyermekeknél
2017. augusztus 15. frissítette: Burcu Talu
A Pes Planusra és a Femoralis anteverziós szögre gyakorolt hatások értékelése a játékkal kevert edzési szögre óvodáskorú gyermekeknél
A vizsgálat célja a pes planusra és a femorális anteverziós szögre gyakorolt hatás felmérése volt a játékkal kevert edzés óvodáskorú gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Pes planus (Pes planovalgus) hasonló a lapos lábhoz, amikor a középső hosszanti boltozat összeomlik, ami alacsonyabb a normál tartománynál, vagy extra nyomást gyakorol a boltozatra.
Két csoportra különül el, mint a veleszületett (rugalmas és merev) és szerzett.
A pes planus etiológiája hallux rigidus, talpi calcaneonavicularis szalagszakadás, mediális hosszanti ív összeomlása, ínszalag és ín patológiája, Achilles-ín rövidülése és juvenilis hallux valgus.
A pes planus leggyakoribb okai a lábizmok külső csoportjának (peroneális) görcsössége, a plantáris fasciitis és a sípcsont-ín elégtelensége.
A pes planus tünetei a sarokfájdalom, a járási rendellenességek, a boka dorsiflexiós tartományának csökkenése, a talpi fekélyek, az 1.metatarsophalangealis ízület korlátozott mobilitása és a peroneális izom görcse.
A férfiak körében magas az előfordulási arány, és pozitív korreláció fordul elő a pes planus és a BMI között.
A pes planus értékelési módszerei a röntgen, a sarokmagasság, a járásanalízis és az Achilles-feszítés.
A leggyakrabban alkalmazott módszer a mediális malleolus, az 1. lábközépcsont fej és a navicula egy vonalon történő vonalvezetése, valamint a tintagumi lemezekből történő lábnyom technika.
A pes planus kezelése mediális elmozdulásos calcanealis osteotomia műtét a flexor digitorum longus áthelyezésével.
Nem invazív kezelési módszereket alkalmaznak, például peroneális izmokat és Achilles nyújtó gyakorlatokat.
A 25 fokos szögben fordított lábortéziseket gyakran használják, mivel a kezelés fokozatosan fokozza az állást.
A pes planus kezelésében gyakran alkalmazzák a peroneális neurális mobilizációt, a játéktréninget és a nyújtó gyakorlatokat.
A tanulmány fő célja, hogy felmérje a kevert edzésprogram hatásait a játékkal a pes planusra és a megnövekedett femorális anteverziós szögre óvodáskorú tanulókban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44210
- Preschool of Battalgazi and Yesilyurt district
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-7 éves gyermekek,
- Két- vagy egyoldalú deformitás pes planusszal
- CSI tartomány > % 62,7 a beutaló fizikoterapeuta által mérve.
- Mivel nincs lábsebész,
- Neurológiai betegségek nélkül,
- Aki szeretne önkéntes munkában részt venni,
- Óvodások, akiket családjuk tájékoztatott (családjuk jóváhagyta a megvilágított megerősítést).
Kizárási kritériumok:
- Óvodások, akik nem tudnak alkalmazkodni a képzéshez,
- Azok a diákok, akik nem szeretnének önkéntes munkában részt venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pes Planus csoport
Ez a betegcsoport pes planusban szenvedő gyermekeket kapott.
Alkalmazott gyakorlati edzés lesz játékkal keverve
|
A vegyes játékot tartalmazó edzésprogram hatásainak felmérése. A vizsgálatba 90 óvodáskorú gyermeket vontak be, akik pes planusban szenvednek és megnövekedett femorális anteverziós szögben szenvednek.
Demográfiai adatok, navikuláris magasság, teherbírási és nem teherbírású subtalaris ízületi mozgások, lábközépcsont szélessége (súly és nem súly), hallux valgus tartománya, lábmagasság, Achilles-ín feszültsége, nyugalmi állás szokásai (óra/óra) napon), a Quadriceps szögét (Q fok), a csípő elfordulási szögét rögzítettük.
Craig tesztet, lábtartási indexet, Chippaux-Smirak Indexet (CSI), Beighton hipermobilitási pontszámot, valgus indexet, comb lábszögének vizsgálatát használtuk.
A CSI mérések pozitív korrelációt mutattak a pes planus súlyosságával.
|
Egyéb: Ellenőrzött csoport
Ez a betegcsoport egészséges gyermekeket kapott.
|
Megtörténik az első és az utolsó mérés.
Nem lesz beavatkozás.
A vizsgálatban 30 egészséges óvodás gyermek vesz részt.
Demográfiai adatok, navikuláris magasság, teherbírási és nem teherbírású subtalaris ízületi mozgások, lábközépcsont szélessége (súly és nem súly), hallux valgus tartománya, lábmagasság, Achilles-ín feszültsége, nyugalmi állás szokásai (óra/óra) napon), a Quadriceps szögét (Q fok), a csípő elfordulási szögét rögzítettük.
Craig tesztet, lábtartási indexet, Chippaux-Smirak indexet (CSI), Beighton hipermobilitási pontszámot, valgus indexet, comb lábszögének vizsgálatát használtuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lábnyom pedográfiával (%). Változás a pes planushoz képest 6 hetesen.
Időkeret: 6 hét
|
Korábban a pes planus meghatározására szolgált.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a négyfejű izom szögétől 6 hetesen.
Időkeret: 6 hét
|
A csípőszög anteverziójára használt teszt.
(Fokozat)
|
6 hét
|
Változás a Valgus Indexhez képest a 6. héten.
Időkeret: 6 hét
|
Korábban a pes planus meghatározására szolgált.
(Fokozat)
|
6 hét
|
Változás a Navicular Dropról 6 hetesen.
Időkeret: 6 hét
|
Korábban a pes planus meghatározására szolgált.
(mm)
|
6 hét
|
Változás a subtalaris ízület szögétől a 6. héten.
Időkeret: 6 hét
|
Régen a pes planovalgus meghatározására szolgált.
(Fokozat)
|
6 hét
|
Változás a Craig-tesztről 6 hetesen.
Időkeret: 6 hét
|
A csípőszög anteverziójára használt teszt.
(Fokozat)
|
6 hét
|
Változás a comb láb szögének vizsgálatától a 6. héten.
Időkeret: 6 hét
|
A sípcsont torziós szögének meghatározására használt teszt.
(Fokozat)
|
6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beighton hipermobilitási pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Korábban a hipermobilitást határozta meg. (Index
pontszám)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-54
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .