- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03151538
Vaikutukset Pes Planus -harjoitteluun yhdistettynä leikkiin esikouluikäisille lapsille
tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Burcu Talu
Arviointivaikutukset esikouluikäisten lasten Pes Planukseen ja Reisiluun anteversion kulmaan liikuntaharjoittelu yhdistettynä leikkiin
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida esikouluikäisten lasten harjoittelun ja leikin vaikutukset pes planukseen ja reisiluun anteversiokulmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pes planus (Pes planovalgus) on samanlainen ja litteäjalkainen tapahtuu keskimmäisen pitkittäiskaaren romahtaessa, joka on normaalia alhaisempi tai aiheuttaa ylimääräistä painetta kaariin.
Se on erotettu kahteen ryhmään, kuten synnynnäinen (joustava ja jäykkä) ja hankittu.
Pes planuksen etiologia on hallux rigidus, jalkapohjan calcaneonavicular ligamentin repeämä, mediaalisen pitkittäiskaaren romahtaminen, nivelsiteen ja jänteen patologia, akillesjänteen ja nuorten hallux valgus lyhyys.
Yleisimmät pes planuksen syyt ovat jalkalihasten ulkoryhmän (peroneaalinen) spastisuus, plantaarinen fasciiitti ja sääriluun jänteen vajaatoiminta.
Pes planuksen oireita ovat kantapääkipu, kävelyhäiriöt, nilkan dorsiflektio-alueen heikkeneminen, jalkapohjan haavaumat, 1. metatarsofalangeaalisen nivelen liikkuvuus ja peroneaalilihaksen kouristukset.
Miehillä esiintyvyys on korkea, ja pes planuksen ja BMI:n välillä on positiivinen korrelaatio.
Pes planuksen arviointimenetelmiä ovat röntgenkuvaus, kantapään korkeus, askelanalyysi ja Akhilleuksen rasitus.
Yleisimmin käytetyt menetelmät ovat linja, jossa mediaalinen malleolus, 1. jalkapöydän pää ja navicula on samalla linjalla, sekä jalanjälkitekniikka mustekumilevyistä.
Pes planuksen hoito on ylläpidetty mediaalisen siirtymän calcaneal osteotomia leikkaus, jossa siirretään flexor digitorum longus.
Ei-invasiivisia hoitomenetelmiä, kuten peroneaalilihaksia ja Akilleen venytysharjoituksia, annetaan.
25 asteen kulmassa käänteisiä jalkaortooseja käytetään yleisesti hoidon lisääntyvän asentovaiheen vuoksi.
Peroneaalinen hermomobilisaatio, leikkiharjoittelu ja venytysharjoitukset ovat usein käytettyjä pes planuksen hoitomenetelmiä.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida sekaharjoitteluohjelman vaikutuksia pes planukseen ja lisääntyneeseen reisiluun anteversiokulmaan esikoululaisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44210
- Preschool of Battalgazi and Yesilyurt district
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset iältään 4-7 vuotta,
- Ottaa kahden- tai yksipuolinen epämuodostuma pes planus
- CSI-alue > % 62,7 lähettävän fysioterapeutin mittaamana.
- Minulla ei ole jalkakirurgia,
- Ilman neurologisia sairauksia,
- jotka haluavat olla mukana vapaaehtoistyössä,
- Esikoululaiset, joille heidän perheensä ovat ilmoittaneet (heidän perheensä hyväksyi valaistun vahvistuksen).
Poissulkemiskriteerit:
- Esikoululaiset, jotka eivät pysty sopeutumaan koulutukseen,
- Opiskelijat, jotka eivät halua osallistua vapaaehtoistyöhön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pes Planus -ryhmä
Tämä potilasryhmä sai lapsia, joilla oli pes planus.
Se tulee olemaan sovellettua harjoittelua sekoitettuna leikkiin
|
Arvioida harjoitusohjelman vaikutuksia, joka sisältää sekaharjoituksia leikin kanssa. Tutkimukseen osallistui 90 esikoululaista, jotka kärsivät pes planuksesta ja lisääntyneestä reisiluun anteversiokulmasta.
Demografiset tiedot, navikulaarinen pituus, painon kantavuus ja ei-painon kantavuus subtalaaristen nivelten liikkeestä, jalkapöydän leveys (paino ja ei-paino), hallux valgus-alue, jalan korkeus, akillesjänteen jännitys, tavanomaista seisomistapoja (tunti/ päivä), nelipäisen reisilihaksen kulma (Q-aste), lonkan kiertokulma kirjattiin.
Käytettiin Craig-testiä, jalan asentoindeksiä, Chippaux-Smirak-indeksiä (CSI), Beighton-hypermobiliteettipistemäärää, valgusindeksiä, reiden jalkakulmatutkimusta.
CSI-mittaukset korreloivat positiivisesti pes planuksen vakavuuden kanssa.
|
|
Muut: Valvottu ryhmä
Tämä potilasryhmä sai terveitä lapsia.
|
Ensimmäinen ja viimeinen mittaus tehdään.
Mitään väliintuloa ei tule.
Tutkimukseen osallistuu 30 tervettä esikoululaista.
Demografiset tiedot, navikulaarinen pituus, painon kantavuus ja ei-painon kantavuus subtalaaristen nivelten liikkeestä, jalkapöydän leveys (paino ja ei-paino), hallux valgus-alue, jalan korkeus, akillesjänteen jännitys, tavanomaista seisomistapoja (tunti/ päivä), nelipäisen reisilihaksen kulma (Q-aste), lonkan kiertokulma kirjattiin.
Käytettiin Craig-testiä, jalan asentoindeksiä, Chippaux-Smirak-indeksiä (CSI), Beightonin hyperliikkuvuuspisteitä, valgusindeksiä, reiden jalkakulmatutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalanjälki ja peografia (%). Muutos pes planuksesta 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytettiin määrittämään pes planus.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisen kulmalihaksen kulmasta 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Testi, jota käytetään lonkkakulman anteversioon.
(tutkinto)
|
6 viikkoa
|
|
Muutos Valgus-indeksistä 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytettiin määrittämään pes planus.
(tutkinto)
|
6 viikkoa
|
|
Vaihda Navicular Dropista 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytettiin määrittämään pes planus.
(mm)
|
6 viikkoa
|
|
Muutos subtalaarinivelen kulmasta 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytettiin määrittämään pes planovalgus.
(tutkinto)
|
6 viikkoa
|
|
Muutos Craig-testistä 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Testi, jota käytetään lonkkakulman anteversioon.
(tutkinto)
|
6 viikkoa
|
|
Muutos reiden jalan kulman tutkimuksesta 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sääriluun vääntökulman määrittämiseen käytetty testi.
(tutkinto)
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beightonin yliliikkuvuuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä käytettiin määrittämään hyperliikkuvuus. (Hakemisto
pisteet)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-54
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lättäjalka
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonValmis
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
Kliiniset tutkimukset Harjoittelu yhdistettynä leikkiin
-
Universita di VeronaTuntematon
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi