- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03151538
Effekter på Pes Planus treningstrening blandet med lek på førskolebarn
15. august 2017 oppdatert av: Burcu Talu
Vurderingseffekter på Pes Planus og femoral anteversjonsvinkel for trening Trening blandet med lek på førskolebarn
Studien var planlagt for å vurdere effekter på pes planus og femoral anteversjonsvinkel ved trening blandet med lek på førskolebarn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pes planus (Pes planovalgus) er lik med flatfot oppstår kollaps av medial langsgående bue som er lavere enn normalt område eller oppstår ekstra trykk på bue.
Det er skilt to gruppe slike medfødte (fleksibel og rigid) og ervervet.
Etiologien til pes planus er at hallux rigidus, plantar calcaneonavicular ligamentruptur, kollaps av medial langsgående bue, patologi av ligament og sene, korthet akillessenen og juvenil hallux valgus.
De vanligste årsakene til pes planus er utgruppe av benmuskler (peroneal) spastisitet, plantar fasciitt og tibial seneinsuffisiens.
Symptomer på pes planus er indikerte hælsmerter, unormale gange, redusert dorsalfleksjonsområde i ankelen, plantar sårdannelse, begrenset mobilitet av 1.metatarsophalangealleddet og spasmer i peroneal muskel.
Det er en høy prevalensrate blant menn og forekommer positiv korrelasjon mellom med pes planus og BMI.
Evalueringsmetoder for pes planus er røntgen, hælhøyde, ganganalyse og Achilles-belastning.
Den mest brukte metoden er line that medial malleolus, 1. metatarsal hode og navicula er på samme linje, og fotavtrykksteknikken fra blekkgummiplater.
Behandling av pes planus opprettholdes medial forskyvning calcaneal osteotomi operasjon med overføring av flexor digitorum longus.
Det gis ikke-invasive behandlingsmetoder som peronealmuskulatur og akilles-strekkøvelser.
25 graders vinkel inverterte fotortoser brukes ofte på grunn av økende stillingsfase i behandlingen.
Peroneal neural mobilisering, leketrening og tøyningsøvelser brukes ofte behandlingsmetode for pes planus.
Hovedformålet med denne studien er å vurdere effekter av blandet treningsprogram med spilling på pes planus og økt femoral anteversjonsvinkel hos førskoleelever.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44210
- Preschool of Battalgazi and Yesilyurt district
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 4-7 år,
- Å ha bilateral eller unilateral deformitet med pes planus
- CSI-område > % 62,7 målt av henvisende fysioterapeut.
- Har ingen fotkirurg,
- Uten noen nevrologiske sykdommer,
- Som ønsker å være med i frivillig arbeid,
- Førskoleelever som har blitt informert av familiene deres (familien deres godkjente opplyst bekreftelse).
Ekskluderingskriterier:
- Førskoleelever som ikke kan tilpasse seg trening,
- Elever som ikke ønsker å være med i frivillig arbeid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pes Planus Group
Denne pasientgruppen mottok barn med pes planus.
Det vil bli anvendt treningstrening blandet med lek
|
For å vurdere effekten av treningsprogram som inkluderer blandede øvelser med lek. Studien inkluderte 90 førskolebarn som lider av pes planus og økt femoral anteversjonsvinkel.
Demografiske data, navikulær høyde, vektbærende og ikke-vektbæring av subtalar leddbevegelse, metatarsal bredde (vekt og ikke-vekt), rekkevidde av hallux valgus, fothøyde, spenning i akillessenen, vaner med W-stående (time/ dag), vinkel på Quadriceps (Q-grad), vinkel på hofterotasjon ble registrert.
Craig Test, fotstillingsindeks, Chippaux-Smirak Index(CSI), Beighton hypermobilitetsscore, valgusindeks, lårfotvinkelundersøkelse ble brukt.
CSI-målinger var positiv korrelasjon med alvorlighetsgraden av pes planus.
|
|
Annen: Kontrollert gruppe
Denne pasientgruppen fikk friske barn.
|
Første og siste målinger vil bli utført.
Det blir ingen inngrep.
Studiet vil omfatte 30 friske førskolebarn.
Demografiske data, navikulær høyde, vektbærende og ikke-vektbæring av subtalar leddbevegelse, metatarsal bredde (vekt og ikke-vekt), rekkevidde av hallux valgus, fothøyde, spenning i akillessenen, vaner med W-stående (time/ dag), vinkel på Quadriceps (Q-grad), vinkel på hofterotasjon ble registrert.
Craig Test, fotstillingsindeks, Chippaux-Smirak indeks(CSI), Beighton hypermobilitetsscore, valgusindeks, lårfotvinkelundersøkelse ble brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotavtrykk med pedografi (%). Endring fra pes planus ved 6 uke.
Tidsramme: 6 uker
|
Det pleide å definere pes planus.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Angle of Quadriceps ved 6 uke.
Tidsramme: 6 uker
|
Testen som brukes for anteversjonsvinkel på hoften.
(Grad)
|
6 uker
|
|
Endring fra Valgus Index ved 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
|
Det pleide å definere pes planus.
(Grad)
|
6 uker
|
|
Bytte fra Navicular Drop ved 6 uke.
Tidsramme: 6 uker
|
Det pleide å definere pes planus.
(mm)
|
6 uker
|
|
Endring fra Vinkel av subtalar ledd ved 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
|
Det pleide å definere pes planovalgus.
(Grad)
|
6 uker
|
|
Bytte fra Craig-test ved 6 uke.
Tidsramme: 6 uker
|
Testen som brukes for anteversjonsvinkel på hoften.
(Grad)
|
6 uker
|
|
Endring fra lårfotvinkelundersøkelse ved 6 uke.
Tidsramme: 6 uker
|
Testen brukt for vinkel på tibial torsjon.
(Grad)
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beighton Hypermobility Score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det pleide å definere hypermobilitet.(Indeks
score)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
7. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
14. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-54
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Flat fot
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Assiut UniversityUkjentFlat fot; Ubøyelig | Flat fot; Spastisk
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalRekruttering
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineFullførtFotfunksjonsindeks, flat fot, dynamisk plantartrykk, pålitelighet, gyldighetKina
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonSpinal krumninger | Flat fot [Pes Planus] (ervervet), venstre fot | Flat fot [Pes Planus] (ervervet), høyre fot | Flatfot ervervet bilateral (Pes Planus) | BekkenskjevhetTyrkia
-
Mustafa Kemal UniversityFullførtFlat fot [Pes Planus] (ervervet), uspesifisert fotTyrkia
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtFlat fot [Pes Planus] (ervervet), uspesifisert fotTyrkia
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireFullførtFot ankelskader | Fotskade | Fotdeformitet | Fotforstuing | Føtter, flateStorbritannia
-
Assiut UniversityRekruttering
Kliniske studier på Trening blandet med lek
-
Mansoura UniversityFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført