- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03151538
Effecten op Pes Planus Oefentraining gemengd met spel bij kleuters
15 augustus 2017 bijgewerkt door: Burcu Talu
Beoordelingseffecten op pes planus en femorale anteversiehoek van inspanningstraining gemengd met spel bij kleuters
De studie was gepland om de effecten op de pes planus en de anteversiehoek van het dijbeen te beoordelen van oefentraining gecombineerd met spel bij kleuters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pes planus (Pes planovalgus) is vergelijkbaar met platvoet treedt instorting van de mediale longitudinale boog op die lager is dan normaal bereik of veroorzaakt extra druk op de boog.
Het is gescheiden van twee groepen, zoals aangeboren (flexibel en rigide) en verworven.
De etiologie van pes planus is dat hallux rigidus, plantaire calcaneonaviculaire ligamentruptuur, instorting van de mediale longitudinale boog, pathologie van ligament en pees, verkorting van de achillespees en juveniele hallux valgus.
De meest voorkomende oorzaken van pes planus zijn spasticiteit van de beenspieren (peroneus), fasciitis plantaris en insufficiëntie van de tibiapees.
Symptomen van pes planus zijn hielpijn, gangafwijkingen, verminderd dorsaalflexiebereik van de enkel, plantaire ulceratie, beperkte mobiliteit van het metatarsofalangeale gewricht en spasme van de peroneusspier.
Er is een hoge prevalentie onder mannen en er is een positieve correlatie tussen met pes planus en BMI.
Evaluatiemethoden van pes planus zijn röntgenfoto's, hielhoogte, ganganalyse en achillespees.
De meest gebruikte methode is de lijn dat mediale malleolus, 1e middenvoetskop en de navicula op dezelfde lijn liggen, en de voetafdruktechniek van inktrubberplaten.
De behandeling van pes planus bestaat uit een mediale verplaatsing van de calcaneale osteotomie met de overdracht van de flexor digitorum longus.
Niet-invasieve behandelmethoden worden gegeven, zoals peroneale spieren en achillespeesoefeningen.
Omgekeerde voetorthesen met een hoek van 25 graden worden vaak gebruikt vanwege de toenemende standfase tijdens de behandeling.
Peroneale neurale mobilisatie, speltraining en rekoefeningen zijn vaak gebruikte behandelmethoden van pes planus.
Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de effecten van een gemengd trainingsprogramma met spelen op de pes planus en een grotere anteversiehoek van het dijbeen bij kleuters.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44210
- Preschool of Battalgazi and Yesilyurt district
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 4-7 jaar,
- Bilaterale of unilaterale misvorming met pes planus hebben
- CSI-bereik > % 62,7 gemeten door de verwijzende fysiotherapeut.
- Geen voetchirurg hebben,
- Zonder enige neurologische ziektes,
- die vrijwilligerswerk willen doen,
- Kleuters die door hun familie zijn geïnformeerd (hun familie keurde verlichte bevestiging goed).
Uitsluitingscriteria:
- Kleuters die zich niet kunnen aanpassen aan training,
- Studenten die geen vrijwilligerswerk willen doen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pes Planus-groep
Deze groep patiënten kreeg kinderen met pes planus.
Het zal een toegepaste oefentraining zijn, gemengd met spel
|
Om de effecten te beoordelen van een trainingsprogramma met gemengde oefeningen en spelen. Het onderzoek omvatte 90 kleuters die last hadden van pes planus en een grotere anteversiehoek van het dijbeen.
Demografische gegevens, hoefkatrolhoogte, gewichtdragende en niet-belaste beweging van subtalaire gewrichtsbeweging, middenvoetbreedte (gewicht en niet-gewicht), bereik van hallux valgus, hoogte van voet, spanning van achillespees, gewoonten van W staan (uur/ dag), hoek van Quadriceps (Q-graad), hoek van heuprotatie werden geregistreerd.
Craig-test, voethouding-index, Chippaux-Smirak-index (CSI), Beighton-hypermobiliteitsscore, valgusindex, dijbeenhoekonderzoek werden gebruikt.
CSI-metingen waren positief gecorreleerd met de ernst van pes planus.
|
|
Ander: Gecontroleerde groep
Deze groep patiënten kreeg gezonde kinderen.
|
De eerste en laatste metingen worden gedaan.
Er zal niet worden ingegrepen.
Studie omvat 30 gezonde kleuters.
Demografische gegevens, hoefkatrolhoogte, gewichtdragende en niet-belaste beweging van subtalaire gewrichtsbeweging, middenvoetbreedte (gewicht en niet-gewicht), bereik van hallux valgus, hoogte van voet, spanning van achillespees, gewoonten van W staan (uur/ dag), hoek van Quadriceps (Q-graad), hoek van heuprotatie werden geregistreerd.
Craig-test, voethouding-index, Chippaux-Smirak-index (CSI), Beighton-hypermobiliteitsscore, valgusindex, dijbeenhoekonderzoek werden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voetafdruk met pedografie (%). Wissel van pes planus met 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vroeger werd pes planus gedefinieerd.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van hoek van quadriceps na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De test die wordt gebruikt voor de anteversie van de heup.
(Rang)
|
6 weken
|
|
Verandering van Valgus Index na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vroeger werd pes planus gedefinieerd.
(Rang)
|
6 weken
|
|
Overgang van Navicular Drop na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vroeger werd pes planus gedefinieerd.
(mm)
|
6 weken
|
|
Verandering van de hoek van het subtalaire gewricht na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vroeger werd pes planovalgus gedefinieerd.
(Rang)
|
6 weken
|
|
Verandering van Craig-test na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De test die wordt gebruikt voor de anteversie van de heup.
(Rang)
|
6 weken
|
|
Verandering van onderzoek van de dijbeenhoek na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De test die wordt gebruikt voor de tibiale torsiehoek.
(Rang)
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beighton hypermobiliteitsscore
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vroeger werd hypermobiliteit gedefinieerd. (Index
scoren)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-54
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefening Training gemengd met spelen
-
Turku University HospitalWervingPilotstudie: Effecten van CCP-interventie op NICU-omgeving en ontwikkeling van premature zuigelingenVoortijdige ontwikkeling van baby's | Premature babygezondheidJapan, Zuid -Korea
-
Torbay and South Devon NHS Foundation TrustOnbekend
-
University of TurkuTurku University of Applied SciencesWervingKlinische Competentie | Onderwijs, studenten verpleegkunde | Nasogasrtische sonde inbrengen | Gebruikerservaring | Onderwijsinnovatie | LeermethodeFinland