Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akustiske analytiske apps til Smart Telehealth Screening - Oprettelse af Big Data

30. maj 2017 opdateret af: KK Women's and Children's Hospital

At udvikle og validere et bibliotek af hostespektrum fra et mål på 1000 hosteakustik. Hoste som følge af øvre luftvejsinfektion, infektioner i nedre brystkasse, astma, allergiske tilstande er inkluderet i undersøgelsen. Hoste akustisk i fravær af luftvejssygdom er også inkluderet.

Dette er et prospektivt observationskohortestudie, der rekrutterer børn under 16 år i 2 arme: (1) Patienter med respiratoriske lidelser med hoste og (2) Well-patienter uden aktiv hoste.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hoste er en almindelig præsentation i barndommen. Det er et af de tidlige symptomer på luftvejssygdomme såsom øvre luftvejsinfektion, hostevariant astma, allergisk rhinitis, bronkitis og lungebetændelse. Disse tilstande er almindelige lidelser i barndommen. Hostehistorien og beskrivelse af hoste givet af viceværter og patienter er ofte vag, og vurdering af hostekvalitet er ofte subjektiv. Kvaliteten af ​​hoste er ofte tildelt en dikotom kategori af tør hoste og våd hoste.

Computerassisteret hosteanalyse er blevet udviklet i de senere år for at hjælpe med subjektiv klassificering af hoste. Lydspektret og frekvenserne af hoste bliver undersøgt for bedre at definere kvaliteten af ​​hoste. Kvaliteten af ​​hoste giver meningsfuld information om tilstanden af ​​respiratorisk status. Hostelydsanalyse har vist sig hurtigt at diagnosticere lungebetændelse hos mennesker ved hjælp af hostelydsanalyse og ved at skelne mellem våd og tør hoste.

Efterforskerne antager, at hver respiratorisk patologi vil have sine spektrale hosteegenskaber. Analyse af hostespektrum og sammenligning med et bibliotek af hostespektredata vil kunne hjælpe med at differentiere de underliggende forhold for de forskellige hostespektrum og dermed lette håndteringen.

Formålet med undersøgelsen er at udvikle en computerbehandlingsteknik for hostelyde og bestemme deres spektrale karakteristika for de almindelige årsager til hoste for at udlede en assisteret analyse af hostespektret til en objektiv vurdering af hoste.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en prospektiv observationskohorteundersøgelse, der vil rekruttere børn under 16 år.

Der vil være 2 arme: (1) Patienter med respiratoriske lidelser med hoste og (2) godt patienter uden hoste.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hostearm 1. Børn på 16 år og derunder med hoste ved præsentation - Patienter med aktiv eller kronisk eller resterende hoste

Vel arm

1. Børn i alderen 16 år og derunder og godt uden hoste.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med svær adfærd
  2. Dråbeisolerede tilfælde som bestemt af hospitalets protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hostearm
Børn på 16 år og derunder med hoste ved præsentation - Patienter med aktiv eller kronisk eller resterende hoste
Nå Arm
Børn i alderen 16 år og derunder og godt uden præsentation af hoste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut fase akustisk spektrum Analyse
Tidsramme: Dag 0-7
Akustiske klassifikatorer
Dag 0-7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recovery eller Kronisk fase akustisk spektrumanalyse
Tidsramme: Dag 7-30
Akustiske klassifikatorer
Dag 7-30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hwan Ing Hee, MBBCH BAO, KK Women's and Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KKWCH 2016/2416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner