- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03169699
Akustiske analytiske apper for Smart Telehealth Screening - Lage en Big Data
Å utvikle og validere et bibliotek med hostespekter fra et mål på 1000 hosteakustikk. Hoste som oppstår fra øvre luftveisinfeksjon, nedre brystinfeksjoner, astma, allergiske tilstander er inkludert i studien. Akustisk hoste i fravær av luftveissykdom er også inkludert.
Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie som rekrutterer barn under 16 år i 2 armer: (1) Pasienter med respiratoriske tilstander med hoste og (2) Velpasienter uten aktiv hoste.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hoste er en vanlig presentasjon i barndommen. Det er et av de tidlige symptomene på luftveissykdommer som øvre luftveisinfeksjon, hostevariant astma, allergisk rhinitt, bronkitt og lungebetennelse. Disse tilstandene er vanlige plager i barndommen. Historien om hoste og beskrivelse av hoste gitt av vaktmestere og pasienter er ofte vag og vurdering av hostekvalitet er ofte subjektiv. Kvaliteten på hoste blir ofte tildelt en dikotom kategori av tørr hoste og våt hoste.
Dataassistert hosteanalyse har blitt utviklet de siste årene for å hjelpe subjektiv klassifisering av hoste. Lydspekteret og frekvensene til hoste forskes på for å bedre definere kvaliteten på hoste. Kvaliteten på hoste gir meningsfull informasjon om tilstanden til respirasjonsstatusen. Hostelydanalyse har vist seg å raskt diagnostisere lungebetennelse hos mennesker ved bruk av hostelydanalyse og ved å skille våt og tørr hoste.
Etterforskerne antar at hver respiratorisk patologi vil ha sine spektrale hosteegenskaper. Analyse av hostespekteret og sammenligning med et bibliotek med hostespekterdata vil kunne hjelpe til med differensiering av de underliggende forholdene for de ulike hostespektrene og dermed lette håndteringen.
Målet med studien er å utvikle en databehandlingsteknikk for hostelyder og bestemme deres spektrale egenskaper for de vanlige årsakene til hoste for å utlede en assistert analyse av hostespekteret for en objektiv vurdering av hoste.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- Rekruttering
- KKWCH
-
Ta kontakt med:
- Siti Nur Diyanah
- Telefonnummer: 8459 65-63948459
- E-post: Siti.Nur.Diyanah@kkh.com.sg
-
Ta kontakt med:
- Hwan Ing Hee
- Telefonnummer: 3019 65-63943019
- E-post: hee.hwan.ing@singhealth.com.sg
-
Hovedetterforsker:
- Hwan Ing Hee, MBBCH BAO
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie som skal rekruttere barn under 16 år.
Det vil være 2 armer: (1) Pasienter med respiratoriske lidelser som viser hoste og (2) godt pasienter uten hoste.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hostearm 1.Barn 16 år og yngre med hoste ved presentasjon- Pasienter med aktiv eller kronisk eller gjenværende hoste
Vel arm
1.Barn 16 år og yngre og frisk uten hoste.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med alvorlig atferd
- Dråpeisolerte tilfeller som bestemt av sykehusets protokoll
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hostearm
Barn i alderen 16 år og yngre med hoste ved presentasjon - Pasienter med aktiv eller kronisk eller gjenværende hoste
|
Vel Arm
Barn i alderen 16 år og under og friske uten presentasjon av hoste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akutt fase akustisk spektrum Analyse
Tidsramme: Dag 0-7
|
Akustiske klassifiserere
|
Dag 0-7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjenoppretting eller kronisk fase akustisk spektrumanalyse
Tidsramme: Dag 7-30
|
Akustiske klassifiserere
|
Dag 7-30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hwan Ing Hee, MBBCH BAO, KK Women's and Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KKWCH 2016/2416
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .