Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akustiske analytiske apper for Smart Telehealth Screening - Lage en Big Data

30. mai 2017 oppdatert av: KK Women's and Children's Hospital

Å utvikle og validere et bibliotek med hostespekter fra et mål på 1000 hosteakustikk. Hoste som oppstår fra øvre luftveisinfeksjon, nedre brystinfeksjoner, astma, allergiske tilstander er inkludert i studien. Akustisk hoste i fravær av luftveissykdom er også inkludert.

Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie som rekrutterer barn under 16 år i 2 armer: (1) Pasienter med respiratoriske tilstander med hoste og (2) Velpasienter uten aktiv hoste.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hoste er en vanlig presentasjon i barndommen. Det er et av de tidlige symptomene på luftveissykdommer som øvre luftveisinfeksjon, hostevariant astma, allergisk rhinitt, bronkitt og lungebetennelse. Disse tilstandene er vanlige plager i barndommen. Historien om hoste og beskrivelse av hoste gitt av vaktmestere og pasienter er ofte vag og vurdering av hostekvalitet er ofte subjektiv. Kvaliteten på hoste blir ofte tildelt en dikotom kategori av tørr hoste og våt hoste.

Dataassistert hosteanalyse har blitt utviklet de siste årene for å hjelpe subjektiv klassifisering av hoste. Lydspekteret og frekvensene til hoste forskes på for å bedre definere kvaliteten på hoste. Kvaliteten på hoste gir meningsfull informasjon om tilstanden til respirasjonsstatusen. Hostelydanalyse har vist seg å raskt diagnostisere lungebetennelse hos mennesker ved bruk av hostelydanalyse og ved å skille våt og tørr hoste.

Etterforskerne antar at hver respiratorisk patologi vil ha sine spektrale hosteegenskaper. Analyse av hostespekteret og sammenligning med et bibliotek med hostespekterdata vil kunne hjelpe til med differensiering av de underliggende forholdene for de ulike hostespektrene og dermed lette håndteringen.

Målet med studien er å utvikle en databehandlingsteknikk for hostelyder og bestemme deres spektrale egenskaper for de vanlige årsakene til hoste for å utlede en assistert analyse av hostespekteret for en objektiv vurdering av hoste.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie som skal rekruttere barn under 16 år.

Det vil være 2 armer: (1) Pasienter med respiratoriske lidelser som viser hoste og (2) godt pasienter uten hoste.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hostearm 1.Barn 16 år og yngre med hoste ved presentasjon- Pasienter med aktiv eller kronisk eller gjenværende hoste

Vel arm

1.Barn 16 år og yngre og frisk uten hoste.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med alvorlig atferd
  2. Dråpeisolerte tilfeller som bestemt av sykehusets protokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hostearm
Barn i alderen 16 år og yngre med hoste ved presentasjon - Pasienter med aktiv eller kronisk eller gjenværende hoste
Vel Arm
Barn i alderen 16 år og under og friske uten presentasjon av hoste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt fase akustisk spektrum Analyse
Tidsramme: Dag 0-7
Akustiske klassifiserere
Dag 0-7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoppretting eller kronisk fase akustisk spektrumanalyse
Tidsramme: Dag 7-30
Akustiske klassifiserere
Dag 7-30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hwan Ing Hee, MBBCH BAO, KK Women's and Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KKWCH 2016/2416

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere