- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03169699
Aplicaciones de análisis acústico para la detección inteligente de telesalud: creación de Big Data
Desarrollar y validar una biblioteca de espectro de tos a partir de un objetivo de 1000 acústicas de tos. La tos que surge de una infección de las vías respiratorias superiores, infecciones del tórax inferior, asma y afecciones alérgicas se incluyen en el estudio. También se incluye la tos acústica en ausencia de enfermedad respiratoria.
Este es un estudio prospectivo de observación de cohortes que recluta niños menores de 16 años en 2 brazos: (1) pacientes con afecciones respiratorias que presentan tos y (2) pacientes sanos sin tos activa.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La tos es una presentación común en la infancia. Es uno de los primeros síntomas de enfermedades respiratorias, como infección del tracto respiratorio superior, asma variante de tos, rinitis alérgica, bronquitis y neumonía. Estas condiciones son dolencias comunes en la infancia. El historial de tos y la descripción de la tos dada por los cuidadores y los pacientes a menudo son vagos y la evaluación de la calidad de la tos suele ser subjetiva. A la calidad de la tos a menudo se le asigna una categoría dicotómica de tos seca y tos húmeda.
El análisis de la tos asistido por computadora se ha desarrollado en los últimos años para ayudar a la clasificación subjetiva de la tos. Se está investigando el espectro de sonido y las frecuencias de la tos para definir mejor la calidad de la tos. La calidad de la tos da información significativa sobre el estado del estado respiratorio. Se ha demostrado que el análisis del sonido de la tos diagnostica rápidamente la neumonía en humanos mediante el análisis del sonido de la tos y diferencia la tos húmeda de la seca.
Los investigadores plantean la hipótesis de que cada patología respiratoria tendrá sus características espectrales de tos. El análisis del espectro de tos y la comparación con una biblioteca de datos de espectros de tos podrá ayudar a diferenciar las condiciones subyacentes para los diversos espectros de tos y, por lo tanto, facilitar el manejo.
El objetivo del estudio es desarrollar una técnica de procesamiento informático de los sonidos de la tos y determinar sus características espectrales para las causas comunes de la tos para derivar un ensayo asistido del espectro de la tos para una evaluación objetiva de la tos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 229899
- Reclutamiento
- KKWCH
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Contacto:
- Siti Nur Diyanah
- Número de teléfono: 8459 65-63948459
- Correo electrónico: Siti.Nur.Diyanah@kkh.com.sg
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Contacto:
- Hwan Ing Hee
- Número de teléfono: 3019 65-63943019
- Correo electrónico: hee.hwan.ing@singhealth.com.sg
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Investigador principal:
- Hwan Ing Hee, MBBCH BAO
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este es un estudio prospectivo de observación de cohortes que reclutará niños menores de 16 años.
Habrá 2 brazos: (1) Pacientes con afecciones respiratorias que presenten tos y (2) Paciente sano sin tos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Brazo de tos 1. Niños de 16 años o menos con tos al momento de la presentación: pacientes que presentan tos activa, crónica o residual
bien armado
1. Niños de 16 años de edad o menos y que estén bien sin presentación de tos.
Criterio de exclusión:
- Los niños con comportamiento severo
- Casos de gotas aisladas según lo determinado por el protocolo del hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Brazo para la tos
Niños de 16 años y menos con tos al momento de la presentación - Pacientes que presentan tos activa, crónica o residual
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Armar bien
Niños de 16 años de edad y menores y bien sin presentación de tos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de espectro acústico de fase aguda
Periodo de tiempo: Día 0-7
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Clasificadores acústicos
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Día 0-7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de espectro acústico de recuperación o fase crónica
Periodo de tiempo: Día 7-30
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Clasificadores acústicos
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Día 7-30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hwan Ing Hee, MBBCH BAO, KK Women's and Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KKWCH 2016/2416
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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