- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03169699
Akusztikus analitikai alkalmazások az intelligens távegészségügyi szűréshez – Big Data létrehozása
Köhögési spektrum könyvtár fejlesztése és validálása 1000 köhögési akusztikai célból. Felső légúti fertőzésből eredő köhögés, alsó mellkasi fertőzések, asztma, allergiás állapotok szerepelnek a vizsgálatban. Légúti megbetegedés hiányában a köhögés akusztika is ide tartozik.
Ez egy prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat, amelyben 16 év alatti gyermekeket vonnak be két karba: (1) Köhögéssel járó légúti betegségben szenvedő betegek és (2) aktív köhögés nélküli betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A köhögés gyakori megnyilvánulása gyermekkorban. Ez a légúti betegségek, például a felső légúti fertőzések, a köhögési változatos asztma, az allergiás nátha, a hörghurut és a tüdőgyulladás egyik korai tünete. Ezek az állapotok gyermekkorban gyakori betegségek. A köhögés története és a köhögésről a gondozók és a betegek által adott leírások gyakran homályosak, és a köhögés minőségének értékelése gyakran szubjektív. A köhögés minőségét gyakran a száraz köhögés és a nedves köhögés dichotóm kategóriájába sorolják.
Az elmúlt években számítógépes köhögéselemzést fejlesztettek ki a köhögés szubjektív osztályozásának elősegítésére. A köhögés hangspektrumát és frekvenciáit kutatják, hogy jobban meghatározzák a köhögés minőségét. A köhögés minősége érdemi információt ad a légzési állapotról. A köhögési hangelemzésről kimutatták, hogy gyorsan diagnosztizálja a tüdőgyulladást emberekben a köhögési hangelemzés, valamint a nedves és száraz köhögés megkülönböztetésével.
A kutatók azt feltételezik, hogy minden légúti patológiának megvannak a maga spektrális köhögési jellemzői. A köhögési spektrum elemzése és a köhögési spektrum adatok könyvtárával való összehasonlítása lehetővé teszi a különböző köhögési spektrum mögöttes állapotok megkülönböztetését, és ezáltal megkönnyíti a kezelést.
A tanulmány célja a köhögési hangok számítógépes feldolgozási technikájának kifejlesztése, és spektrális jellemzőik meghatározása a köhögés gyakori okaira vonatkozóan, hogy a köhögési spektrum asszisztált vizsgálatát lehessen levezetni a köhögés objektív értékelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 229899
- Toborzás
- KKWCH
-
Kapcsolatba lépni:
- Siti Nur Diyanah
- Telefonszám: 8459 65-63948459
- E-mail: Siti.Nur.Diyanah@kkh.com.sg
-
Kapcsolatba lépni:
- Hwan Ing Hee
- Telefonszám: 3019 65-63943019
- E-mail: hee.hwan.ing@singhealth.com.sg
-
Kutatásvezető:
- Hwan Ing Hee, MBBCH BAO
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez egy prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat, amely 16 éven aluli gyermekeket vesz fel.
Két kar lesz: (1) Köhögéssel járó légúti betegségben szenvedő betegek és (2) köhögés nélküli beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Köhögő kar 1. 16 éves és fiatalabb gyermekek, akik köhögnek a megjelenéskor – Aktív, krónikus vagy maradék köhögésben szenvedő betegek
Hát kar
1. 16 éves és fiatalabb gyermekek, köhögésmentes állapot.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos viselkedésű gyermekek
- Cseppelkülönített esetek a kórházi protokoll szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Köhögő kar
16 éves és fiatalabb gyermekek, akik köhögésben szenvednek a megjelenéskor - Aktív vagy krónikus vagy maradvány köhögéssel járó betegek
|
Hát Arm
16 éves és fiatalabb gyermekek, akik köhögés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Akut fázis akusztikus spektrum elemzése
Időkeret: 0-7. nap
|
Akusztikus osztályozók
|
0-7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Helyreállítási vagy krónikus fázisú akusztikus spektrumelemzés
Időkeret: 7-30 nap
|
Akusztikus osztályozók
|
7-30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hwan Ing Hee, MBBCH BAO, KK Women's and Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KKWCH 2016/2416
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .