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Aplicativos analíticos acústicos para triagem inteligente de telessaúde - criando um Big Data

30 de maio de 2017 atualizado por: KK Women's and Children's Hospital

Desenvolver e validar uma biblioteca de espectro de tosse a partir de um alvo de 1000 acústicas de tosse. Tosse decorrente de infecção do trato respiratório superior, infecções do tórax inferior, asma e condições alérgicas estão incluídas no estudo. Tosse acústica na ausência de doença respiratória também está incluída.

Este é um estudo de coorte de observação prospectiva recrutando crianças com menos de 16 anos de idade em 2 braços: (1) pacientes com problemas respiratórios apresentando tosse e (2) pacientes saudáveis ​​sem tosse ativa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tosse é uma apresentação comum na infância. É um dos primeiros sintomas de doenças respiratórias, como infecção do trato respiratório superior, variante da tosse, asma, rinite alérgica, bronquite e pneumonia. Essas condições são doenças comuns na infância. A história da tosse e a descrição da tosse fornecida pelos cuidadores e pacientes são muitas vezes vagas e a avaliação da qualidade da tosse é muitas vezes subjetiva. A qualidade da tosse é frequentemente atribuída a uma categoria dicotômica de tosse seca e tosse úmida.

A análise da tosse assistida por computador foi desenvolvida nos últimos anos para auxiliar na classificação subjetiva da tosse. O espectro sonoro e as frequências da tosse estão sendo pesquisados ​​para melhor definir a qualidade da tosse. A qualidade da tosse fornece informações significativas sobre o estado respiratório. Foi demonstrado que a análise do som da tosse diagnostica rapidamente a pneumonia em humanos usando a análise do som da tosse e na diferenciação da tosse úmida e seca.

Os investigadores levantam a hipótese de que cada patologia respiratória terá suas características espectrais de tosse. A análise do espectro da tosse e a comparação com uma biblioteca de dados do espectro da tosse poderão ajudar na diferenciação das condições subjacentes para os vários espectros da tosse e, portanto, facilitar o manejo.

O objetivo do estudo é desenvolver uma técnica de processamento de sons de tosse por computador e determinar suas características espectrais para as causas comuns de tosse para derivar um ensaio assistido do espectro da tosse para uma avaliação objetiva da tosse.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este é um estudo de coorte de observação prospectiva que recrutará crianças com menos de 16 anos de idade.

Haverá 2 braços: (1) pacientes com problemas respiratórios apresentando tosse e (2) pacientes saudáveis ​​sem tosse.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de tosse 1.Crianças com idade igual ou inferior a 16 anos com tosse na apresentação - Pacientes apresentando tosse ativa, crônica ou residual

bem braço

1.Crianças com idade igual ou inferior a 16 anos e Bem, sem apresentação de tosse.

Critério de exclusão:

  1. Crianças com comportamento severo
  2. Casos isolados de gotículas conforme determinado pelo protocolo do hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Braço da tosse
Crianças com idade igual ou inferior a 16 anos com tosse na apresentação - Doentes com tosse ativa, crónica ou residual
Braço bem
Crianças com idade igual ou inferior a 16 anos e Bem sem apresentação de tosse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de espectro acústico de fase aguda
Prazo: Dia 0-7
Classificadores acústicos
Dia 0-7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise do espectro acústico de recuperação ou fase crônica
Prazo: Dia 7-30
Classificadores acústicos
Dia 7-30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hwan Ing Hee, MBBCH BAO, KK Women's and Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KKWCH 2016/2416

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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