- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03169699
Aplicativos analíticos acústicos para triagem inteligente de telessaúde - criando um Big Data
Desenvolver e validar uma biblioteca de espectro de tosse a partir de um alvo de 1000 acústicas de tosse. Tosse decorrente de infecção do trato respiratório superior, infecções do tórax inferior, asma e condições alérgicas estão incluídas no estudo. Tosse acústica na ausência de doença respiratória também está incluída.
Este é um estudo de coorte de observação prospectiva recrutando crianças com menos de 16 anos de idade em 2 braços: (1) pacientes com problemas respiratórios apresentando tosse e (2) pacientes saudáveis sem tosse ativa.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A tosse é uma apresentação comum na infância. É um dos primeiros sintomas de doenças respiratórias, como infecção do trato respiratório superior, variante da tosse, asma, rinite alérgica, bronquite e pneumonia. Essas condições são doenças comuns na infância. A história da tosse e a descrição da tosse fornecida pelos cuidadores e pacientes são muitas vezes vagas e a avaliação da qualidade da tosse é muitas vezes subjetiva. A qualidade da tosse é frequentemente atribuída a uma categoria dicotômica de tosse seca e tosse úmida.
A análise da tosse assistida por computador foi desenvolvida nos últimos anos para auxiliar na classificação subjetiva da tosse. O espectro sonoro e as frequências da tosse estão sendo pesquisados para melhor definir a qualidade da tosse. A qualidade da tosse fornece informações significativas sobre o estado respiratório. Foi demonstrado que a análise do som da tosse diagnostica rapidamente a pneumonia em humanos usando a análise do som da tosse e na diferenciação da tosse úmida e seca.
Os investigadores levantam a hipótese de que cada patologia respiratória terá suas características espectrais de tosse. A análise do espectro da tosse e a comparação com uma biblioteca de dados do espectro da tosse poderão ajudar na diferenciação das condições subjacentes para os vários espectros da tosse e, portanto, facilitar o manejo.
O objetivo do estudo é desenvolver uma técnica de processamento de sons de tosse por computador e determinar suas características espectrais para as causas comuns de tosse para derivar um ensaio assistido do espectro da tosse para uma avaliação objetiva da tosse.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Singapore, Cingapura, 229899
- Recrutamento
- KKWCH
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Contato:
- Siti Nur Diyanah
- Número de telefone: 8459 65-63948459
- E-mail: Siti.Nur.Diyanah@kkh.com.sg
-
Contato:
- Hwan Ing Hee
- Número de telefone: 3019 65-63943019
- E-mail: hee.hwan.ing@singhealth.com.sg
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Investigador principal:
- Hwan Ing Hee, MBBCH BAO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este é um estudo de coorte de observação prospectiva que recrutará crianças com menos de 16 anos de idade.
Haverá 2 braços: (1) pacientes com problemas respiratórios apresentando tosse e (2) pacientes saudáveis sem tosse.
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de tosse 1.Crianças com idade igual ou inferior a 16 anos com tosse na apresentação - Pacientes apresentando tosse ativa, crônica ou residual
bem braço
1.Crianças com idade igual ou inferior a 16 anos e Bem, sem apresentação de tosse.
Critério de exclusão:
- Crianças com comportamento severo
- Casos isolados de gotículas conforme determinado pelo protocolo do hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Braço da tosse
Crianças com idade igual ou inferior a 16 anos com tosse na apresentação - Doentes com tosse ativa, crónica ou residual
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Braço bem
Crianças com idade igual ou inferior a 16 anos e Bem sem apresentação de tosse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de espectro acústico de fase aguda
Prazo: Dia 0-7
|
Classificadores acústicos
|
Dia 0-7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise do espectro acústico de recuperação ou fase crônica
Prazo: Dia 7-30
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Classificadores acústicos
|
Dia 7-30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hwan Ing Hee, MBBCH BAO, KK Women's and Children's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KKWCH 2016/2416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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