- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03169699
Akustiska analytiska appar för Smart Telehealth Screening - Skapa en Big Data
Att utveckla och validera ett bibliotek av hostspektrum från ett mål på 1000 hostakustik. Hosta som härrör från övre luftvägsinfektion, infektioner i nedre delen av bröstkorgen, astma, allergiska tillstånd ingår i studien. Hostakustisk i frånvaro av luftvägssjukdom ingår också.
Detta är en prospektiv observationskohortstudie som rekryterar barn under 16 år i två armar: (1) Patienter med andningssjukdomar med hosta och (2) Wellpatienter utan aktiv hosta.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Hosta är en vanlig presentation i barndomen. Det är ett av de tidiga symtomen på luftvägssjukdomar såsom övre luftvägsinfektion, hostvariant astma, allergisk rinit, bronkit och lunginflammation. Dessa tillstånd är vanliga åkommor i barndomen. Hostahistorien och beskrivning av hosta som ges av vårdare och patienter är ofta vag och bedömning av hostkvalitet är ofta subjektiv. Kvaliteten på hosta tilldelas ofta en dikotom kategori av torr hosta och våt hosta.
Datorassisterad hostanalys har utvecklats under de senaste åren för att underlätta subjektiv klassificering av hosta. Ljudspektrumet och frekvenserna av hosta undersöks för att bättre definiera kvaliteten på hosta. Kvaliteten på hosta ger meningsfull information om tillståndet i andningsstatus. Hostljudsanalys har visat sig snabbt diagnostisera lunginflammation hos människor med hjälp av hostljudsanalys och för att skilja våt och torr hosta.
Utredarna antar att varje respiratorisk patologi kommer att ha sina spektrala hostegenskaper. Analys av hostspektrum och jämförelse med ett bibliotek av hostspektradata kommer att kunna hjälpa till med differentiering av de underliggande förhållandena för de olika hostspektrumen och därmed underlätta hanteringen.
Studiens syfte är att utveckla en datorbearbetningsteknik för hostljud och bestämma deras spektrala egenskaper för de vanligaste orsakerna till hosta för att härleda en assisterad analys av hostspektrum för en objektiv bedömning av hosta.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- Rekrytering
- KKWCH
-
Kontakt:
- Siti Nur Diyanah
- Telefonnummer: 8459 65-63948459
- E-post: Siti.Nur.Diyanah@kkh.com.sg
-
Kontakt:
- Hwan Ing Hee
- Telefonnummer: 3019 65-63943019
- E-post: hee.hwan.ing@singhealth.com.sg
-
Huvudutredare:
- Hwan Ing Hee, MBBCH BAO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Detta är en prospektiv kohortstudie som kommer att rekrytera barn under 16 år.
Det kommer att finnas 2 armar: (1) Patienter med andningssjukdomar med hosta och (2) välpatienter utan hosta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hostarm 1. Barn 16 år och yngre med hosta vid presentationen - Patienter som presenterar aktiv eller kronisk eller kvarstående hosta
Tja arm
1. Barn 16 år och yngre och friska utan hosta.
Exklusions kriterier:
- Barn med svårt beteende
- Isolerade fall av droppar enligt sjukhusets protokoll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hostarm
Barn 16 år och yngre med hosta vid presentation - Patienter med aktiv eller kronisk eller kvarstående hosta
|
|
Tja Arm
Barn 16 år och yngre och friska utan hosta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akutfas akustiskt spektrumanalys
Tidsram: Dag 0-7
|
Akustiska klassificerare
|
Dag 0-7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återvinning eller akustiskt spektrumanalys av kronisk fas
Tidsram: Dag 7-30
|
Akustiska klassificerare
|
Dag 7-30
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hwan Ing Hee, MBBCH BAO, KK Women's and Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KKWCH 2016/2416
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .