- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03169699
Akustyczne aplikacje analityczne do inteligentnych badań przesiewowych telezdrowia — tworzenie dużych zbiorów danych
Opracowanie i zweryfikowanie biblioteki spektrum kaszlu z docelowej 1000 akustyki kaszlu. Badaniem objęte są kaszel wywołany infekcją górnych dróg oddechowych, infekcją dolnych dróg oddechowych, astmą, stanami alergicznymi. Uwzględniono również kaszel akustyczny przy braku choroby układu oddechowego.
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe z udziałem dzieci w wieku poniżej 16 lat w 2 ramionach: (1) Pacjenci z chorobami układu oddechowego objawiającymi się kaszlem i (2) Pacjenci w dobrym stanie bez aktywnego kaszlu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kaszel jest powszechną prezentacją w dzieciństwie. Jest jednym z wczesnych objawów chorób układu oddechowego, takich jak infekcja górnych dróg oddechowych, astma w postaci kaszlu, alergiczny nieżyt nosa, zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc. Warunki te są częstymi dolegliwościami wieku dziecięcego. Historia kaszlu i opis kaszlu podawany przez opiekunów i pacjentów jest często niejasny, a ocena jakości kaszlu często subiektywna. Jakość kaszlu jest często przypisywana do dychotomicznej kategorii kaszlu suchego i kaszlu mokrego.
W ostatnich latach opracowano wspomaganą komputerowo analizę kaszlu, aby pomóc w subiektywnej klasyfikacji kaszlu. Spektrum dźwięków i częstotliwości kaszlu są badane, aby lepiej określić jakość kaszlu. Jakość kaszlu dostarcza miarodajnych informacji o stanie układu oddechowego. Wykazano, że analiza dźwięku kaszlu szybko diagnozuje zapalenie płuc u ludzi za pomocą analizy dźwięku kaszlu oraz różnicowania kaszlu mokrego i suchego.
Badacze stawiają hipotezę, że każda patologia układu oddechowego będzie miała swoją widmową charakterystykę kaszlu. Analiza spektrum kaszlu i porównanie z biblioteką danych widm kaszlu będzie w stanie pomóc w rozróżnieniu podstawowych warunków dla różnych spektrum kaszlu, a tym samym ułatwić zarządzanie.
Celem badania jest opracowanie techniki komputerowego przetwarzania odgłosów kaszlu i określenie ich charakterystyki spektralnej dla typowych przyczyn kaszlu w celu uzyskania wspomaganego oznaczenia widma kaszlu w celu obiektywnej oceny kaszlu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- Rekrutacyjny
- KKWCH
-
Kontakt:
- Siti Nur Diyanah
- Numer telefonu: 8459 65-63948459
- E-mail: Siti.Nur.Diyanah@kkh.com.sg
-
Kontakt:
- Hwan Ing Hee
- Numer telefonu: 3019 65-63943019
- E-mail: hee.hwan.ing@singhealth.com.sg
-
Główny śledczy:
- Hwan Ing Hee, MBBCH BAO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe, w którym rekrutowane będą dzieci w wieku poniżej 16 lat.
Będą 2 ramiona: (1) pacjenci z chorobami układu oddechowego objawiający się kaszlem i (2) pacjenci zdrowi bez kaszlu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ramię z kaszlem 1. Dzieci w wieku 16 lat i poniżej z kaszlem podczas prezentacji – Pacjenci z kaszlem czynnym, przewlekłym lub resztkowym
Cóż, ramię
1. Dzieci w wieku 16 lat i młodsze oraz zdrowe, bez objawów kaszlu.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z poważnymi zachowaniami
- Kropelkowe przypadki izolowane zgodnie z protokołem szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ramię kaszlu
Dzieci w wieku 16 lat i poniżej z kaszlem podczas prezentacji - Pacjenci z aktywnym lub przewlekłym lub resztkowym kaszlem
|
|
Cóż, ramię
Dzieci w wieku 16 lat i poniżej oraz w dobrym stanie bez objawów kaszlu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza widma akustycznego ostrej fazy
Ramy czasowe: Dzień 0-7
|
Klasyfikatory akustyczne
|
Dzień 0-7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza widma akustycznego odzyskiwania lub fazy przewlekłej
Ramy czasowe: Dzień 7-30
|
Klasyfikatory akustyczne
|
Dzień 7-30
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hwan Ing Hee, MBBCH BAO, KK Women's and Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KKWCH 2016/2416
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .