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Akustische Analyse-Apps für intelligentes Telegesundheits-Screening – Erstellen von Big Data

30. Mai 2017 aktualisiert von: KK Women's and Children's Hospital

Entwicklung und Validierung einer Bibliothek des Hustenspektrums anhand eines Ziels von 1000 Hustenakustiken. In die Studie werden Husten aufgrund von Infektionen der oberen Atemwege, Infektionen der unteren Brust, Asthma und allergischen Erkrankungen einbezogen. Dazu gehört auch der akustische Husten ohne Vorliegen einer Atemwegserkrankung.

Dies ist eine prospektive Beobachtungskohortenstudie, in der Kinder unter 16 Jahren in zwei Armen rekrutiert werden: (1) Patienten mit Atemwegserkrankungen, die sich mit Husten vorstellen, und (2) gesunde Patienten ohne aktiven Husten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Husten ist eine häufige Erscheinung im Kindesalter. Es ist eines der frühen Symptome von Atemwegserkrankungen wie Infektionen der oberen Atemwege, Husten-Asthma, allergischer Rhinitis, Bronchitis und Lungenentzündung. Diese Erkrankungen sind häufige Beschwerden im Kindesalter. Die Vorgeschichte des Hustens und die Beschreibung des Hustens durch Betreuer und Patienten sind oft vage und die Beurteilung der Hustenqualität ist oft subjektiv. Die Hustenqualität wird häufig einer dichotomen Kategorie von trockenem Husten und feuchtem Husten zugeordnet.

In den letzten Jahren wurde die computergestützte Hustenanalyse entwickelt, um die subjektive Klassifizierung von Husten zu erleichtern. Das Klangspektrum und die Frequenzen des Hustens werden erforscht, um die Qualität des Hustens besser definieren zu können. Die Qualität des Hustens gibt aussagekräftige Informationen über den Zustand der Atemwege. Mithilfe der Hustengeräuschanalyse und der Unterscheidung von nassem und trockenem Husten lässt sich nachweislich eine Lungenentzündung beim Menschen schnell diagnostizieren.

Die Forscher gehen davon aus, dass jede Atemwegserkrankung ihre eigenen spektralen Hustenmerkmale aufweist. Die Analyse des Hustenspektrums und der Vergleich mit einer Bibliothek von Hustenspektrendaten können bei der Differenzierung der Grunderkrankungen für die verschiedenen Hustenspektren helfen und so die Behandlung erleichtern.

Ziel der Studie ist die Entwicklung einer Computerverarbeitungstechnik für Hustengeräusche und die Bestimmung ihrer spektralen Eigenschaften für die häufigsten Hustenursachen, um eine unterstützte Analyse des Hustenspektrums für eine objektive Beurteilung von Husten abzuleiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungskohortenstudie, in der Kinder unter 16 Jahren rekrutiert werden.

Es wird zwei Arme geben: (1) Patienten mit Atemwegserkrankungen, die sich mit Husten vorstellen, und (2) gesunde Patienten ohne Husten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hustenarm 1. Kinder unter 16 Jahren mit Husten bei der Vorstellung – Patienten mit aktivem, chronischem oder Resthusten

Nun, Arm

1. Kinder im Alter von 16 Jahren und darunter, denen es gut geht und die keinen Husten zeigen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit schwerem Verhalten
  2. Tröpfchenisolierte Fälle gemäß Protokoll des Krankenhauses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hustenarm
Kinder unter 16 Jahren mit Husten bei der Vorstellung – Patienten mit aktivem, chronischem oder Resthusten
Nun, Arm
Kinder im Alter von 16 Jahren und darunter, denen es gut geht und die keinen Husten zeigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des akustischen Akute-Phase-Spektrums
Zeitfenster: Tag 0-7
Akustische Klassifikatoren
Tag 0-7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des akustischen Spektrums der Wiederherstellung oder chronischen Phase
Zeitfenster: Tag 7-30
Akustische Klassifikatoren
Tag 7-30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hwan Ing Hee, MBBCH BAO, KK Women's and Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KKWCH 2016/2416

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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