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Applications analytiques acoustiques pour le dépistage intelligent de la télésanté - Création d'un Big Data

30 mai 2017 mis à jour par: KK Women's and Children's Hospital

Développer et valider une bibliothèque de spectres de toux à partir d'une cible de 1000 acoustiques de toux. La toux résultant d'une infection des voies respiratoires supérieures, d'infections du thorax inférieur, d'asthme, d'affections allergiques est incluse dans l'étude. La toux acoustique en l'absence de maladie respiratoire est également incluse.

Il s'agit d'une étude de cohorte d'observation prospective recrutant des enfants de moins de 16 ans dans 2 bras : (1) Patients souffrant d'affections respiratoires présentant une toux et (2) Patients en bonne santé sans toux active.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La toux est une présentation courante dans l'enfance. C'est l'un des premiers symptômes de maladies respiratoires telles que l'infection des voies respiratoires supérieures, l'asthme variant de la toux, la rhinite allergique, la bronchite et la pneumonie. Ces conditions sont des affections courantes dans l'enfance. L'histoire de la toux et la description de la toux donnée par les soignants et les patients sont souvent vagues et l'évaluation de la qualité de la toux est souvent subjective. La qualité de la toux est souvent attribuée à une catégorie dichotomique de toux sèche et de toux grasse.

L'analyse de la toux assistée par ordinateur a été développée ces dernières années pour faciliter la classification subjective de la toux. Le spectre sonore et les fréquences de la toux font l'objet de recherches pour mieux définir la qualité de la toux. La qualité de la toux donne des informations significatives sur l'état de l'état respiratoire. Il a été démontré que l'analyse du son de la toux permet de diagnostiquer rapidement la pneumonie chez l'homme à l'aide de l'analyse du son de la toux et de différencier la toux sèche de la toux sèche.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que chaque pathologie respiratoire aura ses caractéristiques spectrales de toux. L'analyse du spectre de la toux et la comparaison avec une bibliothèque de données sur les spectres de la toux pourront aider à différencier les conditions sous-jacentes des différents spectres de la toux et ainsi faciliter la prise en charge.

L'objectif de l'étude est de développer une technique de traitement informatique des sons de la toux et de déterminer leurs caractéristiques spectrales pour les causes courantes de la toux afin de dériver un dosage assisté du spectre de la toux pour une évaluation objective de la toux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude de cohorte d'observation prospective qui recrutera des enfants de moins de 16 ans.

Il y aura 2 bras : (1) les patients souffrant de troubles respiratoires présentant une toux et (2) les patients en bonne santé sans toux.

La description

Critère d'intégration:

  • Bras toux 1. Enfants âgés de 16 ans et moins qui toussent lors de la présentation - Patients présentant une toux active, chronique ou résiduelle

Bien bras

1. Enfants âgés de 16 ans et moins et bien sans présentation de toux.

Critère d'exclusion:

  1. Les enfants avec un comportement sévère
  2. Cas isolés de gouttelettes tels que déterminés par le protocole de l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Toux Bras
Enfants âgés de 16 ans et moins présentant une toux lors de la présentation - Patients présentant une toux active, chronique ou résiduelle
Bien bras
Enfants âgés de 16 ans et moins et en bonne santé sans présentation de toux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du spectre acoustique en phase aiguë
Délai: Jour 0-7
Classificateurs acoustiques
Jour 0-7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération ou analyse du spectre acoustique en phase chronique
Délai: Jour 7-30
Classificateurs acoustiques
Jour 7-30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hwan Ing Hee, MBBCH BAO, KK Women's and Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KKWCH 2016/2416

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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