- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03169699
Applications analytiques acoustiques pour le dépistage intelligent de la télésanté - Création d'un Big Data
Développer et valider une bibliothèque de spectres de toux à partir d'une cible de 1000 acoustiques de toux. La toux résultant d'une infection des voies respiratoires supérieures, d'infections du thorax inférieur, d'asthme, d'affections allergiques est incluse dans l'étude. La toux acoustique en l'absence de maladie respiratoire est également incluse.
Il s'agit d'une étude de cohorte d'observation prospective recrutant des enfants de moins de 16 ans dans 2 bras : (1) Patients souffrant d'affections respiratoires présentant une toux et (2) Patients en bonne santé sans toux active.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La toux est une présentation courante dans l'enfance. C'est l'un des premiers symptômes de maladies respiratoires telles que l'infection des voies respiratoires supérieures, l'asthme variant de la toux, la rhinite allergique, la bronchite et la pneumonie. Ces conditions sont des affections courantes dans l'enfance. L'histoire de la toux et la description de la toux donnée par les soignants et les patients sont souvent vagues et l'évaluation de la qualité de la toux est souvent subjective. La qualité de la toux est souvent attribuée à une catégorie dichotomique de toux sèche et de toux grasse.
L'analyse de la toux assistée par ordinateur a été développée ces dernières années pour faciliter la classification subjective de la toux. Le spectre sonore et les fréquences de la toux font l'objet de recherches pour mieux définir la qualité de la toux. La qualité de la toux donne des informations significatives sur l'état de l'état respiratoire. Il a été démontré que l'analyse du son de la toux permet de diagnostiquer rapidement la pneumonie chez l'homme à l'aide de l'analyse du son de la toux et de différencier la toux sèche de la toux sèche.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que chaque pathologie respiratoire aura ses caractéristiques spectrales de toux. L'analyse du spectre de la toux et la comparaison avec une bibliothèque de données sur les spectres de la toux pourront aider à différencier les conditions sous-jacentes des différents spectres de la toux et ainsi faciliter la prise en charge.
L'objectif de l'étude est de développer une technique de traitement informatique des sons de la toux et de déterminer leurs caractéristiques spectrales pour les causes courantes de la toux afin de dériver un dosage assisté du spectre de la toux pour une évaluation objective de la toux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hwan Ing Hee, MBBCH BAO
- Numéro de téléphone: 65-81252657
- E-mail: hee.hwan.ing@singhealth.com.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nur Diyanah Siti
- Numéro de téléphone: 8459 65-63948459
- E-mail: Siti.Nur.Diyanah@kkh.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 229899
- Recrutement
- KKWCH
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Contact:
- Siti Nur Diyanah
- Numéro de téléphone: 8459 65-63948459
- E-mail: Siti.Nur.Diyanah@kkh.com.sg
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Contact:
- Hwan Ing Hee
- Numéro de téléphone: 3019 65-63943019
- E-mail: hee.hwan.ing@singhealth.com.sg
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Chercheur principal:
- Hwan Ing Hee, MBBCH BAO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il s'agit d'une étude de cohorte d'observation prospective qui recrutera des enfants de moins de 16 ans.
Il y aura 2 bras : (1) les patients souffrant de troubles respiratoires présentant une toux et (2) les patients en bonne santé sans toux.
La description
Critère d'intégration:
- Bras toux 1. Enfants âgés de 16 ans et moins qui toussent lors de la présentation - Patients présentant une toux active, chronique ou résiduelle
Bien bras
1. Enfants âgés de 16 ans et moins et bien sans présentation de toux.
Critère d'exclusion:
- Les enfants avec un comportement sévère
- Cas isolés de gouttelettes tels que déterminés par le protocole de l'hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Toux Bras
Enfants âgés de 16 ans et moins présentant une toux lors de la présentation - Patients présentant une toux active, chronique ou résiduelle
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Bien bras
Enfants âgés de 16 ans et moins et en bonne santé sans présentation de toux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse du spectre acoustique en phase aiguë
Délai: Jour 0-7
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Classificateurs acoustiques
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Jour 0-7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération ou analyse du spectre acoustique en phase chronique
Délai: Jour 7-30
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Classificateurs acoustiques
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Jour 7-30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hwan Ing Hee, MBBCH BAO, KK Women's and Children's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KKWCH 2016/2416
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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