- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03169699
Akoestische analytische apps voor slimme telegezondheidsscreening - Big Data creëren
Een bibliotheek met hoestspectrum ontwikkelen en valideren op basis van een doelwit van 1000 hoest-akoestiek. Hoest als gevolg van infectie van de bovenste luchtwegen, infecties van de onderste luchtwegen, astma en allergische aandoeningen zijn in de studie opgenomen. Akoestisch hoesten bij afwezigheid van luchtwegaandoeningen is ook inbegrepen.
Dit is een prospectieve observatiecohortstudie waarbij kinderen jonger dan 16 jaar worden gerekruteerd in 2 armen: (1) Patiënten met luchtwegaandoeningen die zich presenteren met hoesten en (2) Well-patiënten zonder actieve hoest.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hoesten is een veel voorkomende presentatie in de kindertijd. Het is een van de eerste symptomen van aandoeningen van de luchtwegen, zoals infectie van de bovenste luchtwegen, hoestvariant astma, allergische rhinitis, bronchitis en longontsteking. Deze aandoeningen zijn veel voorkomende aandoeningen in de kindertijd. De geschiedenis van hoest en de beschrijving van hoest gegeven door verzorgers en patiënten zijn vaak vaag en de beoordeling van hoestkwaliteit is vaak subjectief. De kwaliteit van hoest wordt vaak toegewezen aan een dichotome categorie van droge hoest en natte hoest.
Computerondersteunde hoestanalyse is de afgelopen jaren ontwikkeld om de subjectieve classificatie van hoest te ondersteunen. Het geluidsspectrum en de hoestfrequenties worden onderzocht om de kwaliteit van hoest beter te definiëren. De hoestkwaliteit geeft zinvolle informatie over de toestand van de ademhalingsstatus. Het is aangetoond dat hoestgeluidanalyse longontsteking bij mensen snel diagnosticeert met behulp van hoestgeluidanalyse en bij het onderscheiden van natte en droge hoest.
De onderzoekers veronderstellen dat elke respiratoire pathologie zijn spectrale hoestkarakteristieken zal hebben. Analyse van het hoestspectrum en vergelijking met een bibliotheek met hoestspectragegevens zal kunnen helpen bij het differentiëren van de onderliggende aandoeningen voor de verschillende hoestspectrums en daarmee het beheer vergemakkelijken.
Het doel van de studie is het ontwikkelen van een computerverwerkingstechniek van hoestgeluiden en het bepalen van hun spectrale kenmerken voor de veelvoorkomende oorzaken van hoest om een geassisteerde assay van hoestspectrum af te leiden voor een objectieve beoordeling van hoest.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- Werving
- KKWCH
-
Contact:
- Siti Nur Diyanah
- Telefoonnummer: 8459 65-63948459
- E-mail: Siti.Nur.Diyanah@kkh.com.sg
-
Contact:
- Hwan Ing Hee
- Telefoonnummer: 3019 65-63943019
- E-mail: hee.hwan.ing@singhealth.com.sg
-
Hoofdonderzoeker:
- Hwan Ing Hee, MBBCH BAO
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Dit is een prospectieve observatiecohortstudie waarbij kinderen jonger dan 16 jaar worden gerekruteerd.
Er zullen 2 armen zijn: (1) Patiënten met luchtwegaandoeningen die hoesten en (2) patiënten zonder hoest.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoestarm 1. Kinderen van 16 jaar en jonger met hoest bij presentatie - Patiënten met actieve of chronische hoest of resthoest
Wel arm
1. Kinderen van 16 jaar en jonger en Well zonder hoestpresentatie.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met ernstig gedrag
- Druppel geïsoleerde gevallen zoals bepaald door het protocol van het ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hoest arm
Kinderen van 16 jaar en jonger met hoest bij presentatie - Patiënten met actieve of chronische hoest of resthoest
|
|
Wel arm
Kinderen van 16 jaar en jonger en Well zonder hoest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van het akoestische spectrum van de acute fase
Tijdsspanne: Dag 0-7
|
Akoestische classificaties
|
Dag 0-7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel of chronische fase akoestische spectrumanalyse
Tijdsspanne: Dag 7-30
|
Akoestische classificaties
|
Dag 7-30
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hwan Ing Hee, MBBCH BAO, KK Women's and Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KKWCH 2016/2416
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoesten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWervingBovenste luchtweg hoestsyndroomVerenigde Staten