- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03227315
Er der en sammenhæng mellem stresstolerance og smertestillende forbrug hos overvægtige patienter?
21. juli 2017 opdateret af: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Patienternes præoperative angstniveau påvirker postoperativt analgetikaforbrug.
Der var dog ingen undersøgelser, der viste en sammenhæng mellem niveauet af stresstolerance og smertestillende forbrug i litteraturen.
I denne undersøgelse ønskede efterforskerne at undersøge effekten af stresstolerance på patientens smertestillende forbrug.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse inviteres patienter tilmeldt undersøgelsen til at udfylde spørgeskemaet Pain Catastrophizing Scale, Distress Tolerance Scale og Beck angstskala. Efter operationen vil VAS-score for patienterne blive evalueret (i opvågningsrummet, 2,6,12 og 24) timer).
og patienter med VAS> 3 vil modtage 2 mg morfin. Forholdet mellem det totale smertestillende forbrug og stresstolerancen vil blive evalueret. Undersøgelsen vil blive udført med 69 sleeve gastrectomy patienter (BMI>30).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60200
- Rekruttering
- Gaziosmanpasa University
-
Tokat, Kalkun, 60200
- Rekruttering
- Hakan Tapar
-
Kontakt:
- Hakan Tapar
- Telefonnummer: 03562129500-3496
- E-mail: hakantapar@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De patienter, der vil ske ærmegatrektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 60 år
- Planlagt at sleeve gastrectomy
- En American Society of Anesthesiologists score på 1 eller 2 BMI>30
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske sygdomme
- Afvist deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af patientens angsttolerance på smertestillende forbrug
Tidsramme: en gang på fire måneder
|
Vurdering af smertestillende forbrug efter patientens angst.
tolerance. Nødtoleranceskalaen vil blive brugt til dette.
|
en gang på fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. november 2017
Studieafslutning (Forventet)
10. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-KAEK-077
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .