- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03235336
Forbindelser mellem forbrug af te og søde drikkevarer og hyperurikæmi: Kinas sundheds- og ernæringsundersøgelse
Kinas sundheds- og ernæringsundersøgelse
China Health and Nutrition Survey (CHNS), et igangværende åbent kohorte, internationalt samarbejdsprojekt mellem Carolina Population Center ved University of North Carolina ved Chapel Hill og National Institute for Nutrition and Health (NINH, tidligere National Institute of Nutrition and Food) Sikkerhed) på det kinesiske center for sygdomskontrol og -forebyggelse (CCDC), blev designet til at undersøge virkningerne af sundheds-, ernærings- og familieplanlægningspolitikker og -programmer implementeret af nationale og lokale regeringer og for at se, hvordan den sociale og økonomiske transformation af kinesisk samfundet påvirker befolkningens sundhed og ernæringstilstand. Indvirkningen på ernærings- og sundhedsadfærd og -resultater måles af ændringer i samfundsorganisationer og -programmer såvel som af ændringer i sæt af husholdnings- og individuelle økonomiske, demografiske og sociale faktorer.
Undersøgelsen blev udført af et internationalt team af forskere, hvis baggrund omfatter ernæring, folkesundhed, økonomi, sociologi, kinesiske studier og demografi. Undersøgelsen fandt sted over en 7-dages periode ved hjælp af en flertrins, tilfældig klyngeproces til at udtage en stikprøve på omkring 7.200 husstande med over 30.000 personer i 15 provinser og kommunale byer, der varierer betydeligt i geografi, økonomisk udvikling, offentlige ressourcer og sundhedsindikatorer . Derudover blev detaljerede samfundsdata indsamlet i undersøgelser af fødevaremarkeder, sundhedsfaciliteter, familieplanlægningsfunktionærer og andre sociale tjenester og samfundsledere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign
Undersøgelsen dækker ni provinser, der varierer betydeligt i geografi, økonomisk udvikling, offentlige ressourcer og sundhedsindikatorer. En flertrins, tilfældig klyngeproces blev brugt til at trække de undersøgte prøver i hver af provinserne. Amter i de ni provinser blev stratificeret efter indkomst (lav, mellem og høj), og et vægtet stikprøveskema blev brugt til tilfældigt at udvælge fire amter i hver provins. Derudover blev provinshovedstaden og en by med lavere indkomst udvalgt, når det var muligt. I to provinser skulle andre store byer udvælges. Landsbyer og townships i amterne og by- og forstadskvarterer i byerne blev udvalgt tilfældigt. I 1989 til 1993 var der 190 primære prøveudtagningsenheder, og en ny provins og dens prøveudtagningsenheder blev tilføjet i 1997. Der er omkring 4.400 husstande i den samlede undersøgelse, der dækker omkring 19.000 personer. Opfølgningsniveauet er højt, men familier, der migrerer fra et samfund til et nyt, følges ikke. Bevægelse inden for de primære prøveudtagningsenheder og nogle større byenheder forsøges.
Den første runde af CHNS, inklusive data om husstands-, samfunds- og sundheds-/familieplanlægningsfaciliteter, blev indsamlet i 1989. Seks yderligere paneler blev indsamlet i 1991, 1993, 1997, 2000, 2004 og 2006. Siden undersøgelsen i 1993 er alle nye husstande fra stikprøvehusstande tilføjet. Siden 1997 er der også tilføjet nye husstande i oprindelige samfund for at erstatte husstande, der ikke længere deltager i undersøgelsen. Også siden 1997 er nye samfund i de oprindelige provinser blevet tilføjet for at erstatte steder, der ikke længere deltager. En ny provins blev også tilføjet i 1997, da en provins ikke var i stand til at deltage. Den droppede provins vendte tilbage til undersøgelsen i 2000.
Det kinesiske ministerium for folkesundhed har forpligtet sig til at fortsætte dette projekt, så længe der ydes ekstern støtte for at supplere den omfattende støtte, det allerede yder. Forskningsprojektet er i sandhed en samarbejdsindsats, med finansiering med finansiering, ekspertise og andre færdigheder, der deles ligeligt af de amerikanske og kinesiske institutioner i en betydelig samarbejdsindsats.
Husstandsundersøgelsen
En komplet husstandsliste er blevet brugt som reference for efterfølgende blokke af spørgsmål om tidsfordeling i hjemmet (f.eks. børnepasning, ældrepleje, andre nøgleaktiviteter i hjemmet) og økonomiske aktiviteter. Spørgsmål om indkomst og tidsallokering undersøger enhver mulig aktivitet, hver person måtte have deltaget i i løbet af det foregående år, både på og uden for det formelle marked. Oplysninger om vandkilder, konstruktion, boligens stand og ejerskab af varige forbrugsgoder indhentes fra respondenten. Yderligere spørgsmål undersøger alle mulige ting, som husstanden måtte eje. Fuld indtægt fra markedsmæssige og ikke-markedsmæssige aktiviteter imputeres. Den detaljerede estimering af indkomst, der er mulig ved hjælp af disse data, repræsenterer et betydeligt fremskridt i måling af indkomst i Kina. Inkludering af ikke-monetære statstilskud såsom statsstøttede boliger er et særligt vigtigt fremskridt.
Sundhedstjenestesektionen
Sektionen for sundhedstjenester indeholder detaljerede data om forsikringsdækning, lægeudbydere og sundhedsfaciliteter, som husstanden kan bruge under udvalgte omstændigheder. Der stilles spørgsmål om tilgængelighed, tid og rejseomkostninger og oplevet kvalitet af pleje. Oplysninger om sygdomme og om al brug af sundhedssystemet i den foregående måned indsamles for børn under 7 år, for voksne mellem 20 og 45 år i 1989 og fra alle husstandsmedlemmer i senere år. Der stilles også spørgsmål om vaccinationer, brug af forebyggende sundhedstjenester og brug af familieplanlægningstjenester.
Individuel undersøgelse
Siden 2004 er alle spørgsmål, der har relateret til individuelle aktiviteter, livsstil, sundhedstilstand, ægteskabs- og fødselshistorie, kropsform og massemedieeksponering osv., blevet flyttet til to sæt individuelle spørgeskemaer: for voksne på 18 år og ældre og for børn og unge under 18 år. Børn på 6 år og derover og alle voksne bedes om at oplyse deres tid til huslige pligter og børnepasning, fysiske aktiviteter og forbrug af sodavand og sukkerholdige frugtdrikke. Unge på 12 år og ældre og alle voksne bliver spurgt om deres rygestatus; forbrug af te, kaffe og alkohol; kost; og aktivitetsniveau. Unge på 12 år og derover bliver bedt om at give deres opfattelse af deres kropsform. Både unge på 12 år og ældre og kvinder under 52 år gift, skilt, gift igen eller enker med børn i alderen 6 til 18 i husstanden bliver spurgt om eksponering i massemedier. Kvinder under 52 år, som er gift, skilt, gift igen eller enker, bliver bedt om at oplyse deres ægteskab, graviditet og fødselshistorie og forbindelser mellem generationerne til forældre og svigerforældre. Voksne på 55 år og derover bliver bedt om at sørge for deres daglige aktiviteter og fik en hukommelsestest.
Ernæring og fysisk undersøgelse
Tre dages detaljerede oplysninger om husholdningsfødevareforbrug indsamles. Derudover indsamles individuelt kostindtag i tre på hinanden følgende dage for hvert husstandsmedlem, uanset alder eller forhold til husstandens overhoved. Voksne og børn modtager detaljerede fysiske undersøgelser, der inkluderede vægt, højde, arm- og hovedomkreds, hudfoldsmålinger mellem armen og blodtryk (for børn fra 7 år og ældre og alle voksne). Begrænsede data om klinisk ernæring og fysisk funktion er blevet indsamlet siden 1993. Aktiviteter i dagligdagen og relateret information for ældre voksne og et nyt sæt fysiske aktivitets- og inaktivitetsdata er blevet tilføjet for alle respondenter siden 1997.
Samfundsundersøgelse
Samfundsspørgeskemaet (udfyldt for hver af de primære prøveudtagningsenheder) indsamler information fra en kyndig respondent om lokalsamfundets infrastruktur (vand, transport, elektricitet, kommunikation og så videre), tjenester (familieplanlægning, sundhedsfaciliteter, detailforretninger), befolkning , gældende lønninger og relaterede variabler.
Fødevaremarkedsundersøgelse
I de første to undersøgelser blev data fra staten og det frie marked indsamlet. Men i 1997 havde ingen af vores samfund separate statspriser, så kun frimarkedsbutikker og store butikker er blevet besøgt fra da af. I alle tilfælde er der indsamlet priser for en repræsentativ varekurv.
Sundheds- og familieplanlægningsfacilitet
I 1989, 1991 og 1993 blev der foretaget separate besøg for at indhente dybdegående data i hvert lokalsamfund for hver identificeret sundhedstjeneste og familieplanlægningsudbyder eller -facilitet. Der blev indsamlet oplysninger om personale, kilder til midler, tilgængelige tjenester, priser (anmodet særskilt for forsikrede og selvbetalende patienter) og afstand til de primære prøveudtagningsenheder, der betjenes af anlægget. Et separat spørgeskema blev administreret til den lokale familieplanlægningsfunktionær om familieplanlægningspolitikker i lokalsamfundet. Disse blev afbrudt i 1997, men udvalgte spørgsmål har været fra det samme personale som en del af samfundsspørgeskemaet siden da.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Sichuan Hospital
-
Kontakt:
- Shufa Dr
- E-mail: chns@unc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rapporterede ingen endokrine og reumatologiske sygdomme ved baseline
- givet gyldige svar vedrørende teforbrug, sodavandsforbrug og forbrug af sødet frugtdrikke,
- leverede blodprøver med gyldige serumurinsyredata
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyperurikæmi
Tidsramme: 1997-2009
|
Serumurinsyreniveau ≥420 μmol/L hos mænd og ≥360 μmol/L hos kvinder
|
1997-2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N1706-3431
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dårlig ernæring
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien