- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03235336
Assosiasjoner mellom forbruk av te og søtet drikke og hyperurikemi: Kinas helse- og ernæringsundersøkelse
Kinas helse- og ernæringsundersøkelse
China Health and Nutrition Survey (CHNS), et pågående åpent kohort internasjonalt samarbeidsprosjekt mellom Carolina Population Center ved University of North Carolina i Chapel Hill og National Institute for Nutrition and Health (NINH, tidligere National Institute of Nutrition and Food) Sikkerhet) ved det kinesiske senteret for sykdomskontroll og forebygging (CCDC), ble designet for å undersøke effekten av helse-, ernærings- og familieplanleggingspolitikk og -programmer implementert av nasjonale og lokale myndigheter og for å se hvordan den sosiale og økonomiske transformasjonen av kinesisk samfunnet påvirker helsen og ernæringsstatusen til befolkningen. Virkningen på ernærings- og helseatferd og resultater måles av endringer i samfunnsorganisasjoner og programmer, så vel som av endringer i sett med husholdninger og individuelle økonomiske, demografiske og sosiale faktorer.
Undersøkelsen ble utført av et internasjonalt team av forskere hvis bakgrunn inkluderer ernæring, folkehelse, økonomi, sosiologi, kinesiske studier og demografi. Undersøkelsen fant sted over en 7-dagers periode ved å bruke en flertrinns, tilfeldig klyngeprosess for å trekke et utvalg av rundt 7 200 husstander med over 30 000 individer i 15 provinser og kommunale byer som varierer betydelig i geografi, økonomisk utvikling, offentlige ressurser og helseindikatorer . I tillegg ble detaljerte samfunnsdata samlet inn i undersøkelser av matmarkeder, helseinstitusjoner, familieplanleggingstjenestemenn og andre sosiale tjenester og samfunnsledere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Undersøkelsesdesign
Undersøkelsen dekker ni provinser som varierer betydelig i geografi, økonomisk utvikling, offentlige ressurser og helseindikatorer. En flertrinns, tilfeldig klyngeprosess ble brukt til å trekke prøvene som ble undersøkt i hver av provinsene. Fylkene i de ni provinsene ble stratifisert etter inntekt (lav, middels og høy), og et vektet utvalg ble brukt til å tilfeldig velge fire fylker i hver provins. I tillegg ble provinshovedstaden og en by med lavere inntekt valgt når det var mulig. I to provinser måtte andre store byer velges. Landsbyer og townships i fylkene og urbane og forstadsområder i byene ble valgt tilfeldig. I 1989 til 1993 var det 190 primære prøvetakingsenheter, og en ny provins og dens prøvetakingsenheter ble lagt til i 1997. Det er rundt 4 400 husstander i den samlede undersøkelsen, som dekker rundt 19 000 individer. Oppfølgingsnivåene er høye, men familier som migrerer fra ett fellesskap til et nytt blir ikke fulgt. Bevegelse innenfor de primære prøvetakingsenhetene og noen større urbane enheter er forsøkt.
Den første runden av CHNS, inkludert data om husholdning, samfunn og helse-/familieplanleggingsanlegg, ble samlet inn i 1989. Seks ekstra paneler ble samlet inn i 1991, 1993, 1997, 2000, 2004 og 2006. Siden undersøkelsen i 1993 er alle nye husholdninger dannet fra utvalgshusholdninger lagt til. Siden 1997 har nye husholdninger i opprinnelige lokalsamfunn også blitt lagt til for å erstatte husholdninger som ikke lenger deltar i studien. Også siden 1997 har nye samfunn i opprinnelige provinser blitt lagt til for å erstatte nettsteder som ikke lenger deltar. En ny provins ble også lagt til i 1997 da en provins ikke var i stand til å delta. Den droppede provinsen kom tilbake til studien i 2000.
Det kinesiske folkehelsedepartementet har forpliktet seg til å fortsette dette prosjektet så lenge ekstern støtte gis for å supplere den omfattende støtten det allerede gir. Forskningsprosjektet er virkelig et samarbeidsinnsats, med finansiering med finansiering, ekspertise og andre ferdigheter som deles likt av amerikanske og kinesiske institusjoner i betydelig samarbeid.
Husholdningsundersøkelsen
En fullstendig husholdningsliste har blitt brukt som referanse for påfølgende spørsmålsblokker om tidsfordeling i hjemmet (f.eks. barnepass, eldreomsorg, andre viktige hjemmeaktiviteter) og økonomiske aktiviteter. Spørsmål om inntekt og tidsfordeling undersøker enhver mulig aktivitet hver person kan ha drevet med i løpet av det foregående året, både i og utenfor det formelle markedet. Informasjon om vannkilder, konstruksjon, boligens tilstand og eierskap av varige forbruksgoder innhentes fra respondenten. Ytterligere spørsmål undersøker alle mulige gjenstander husholdningen kan eie. Full inntekt fra markedsmessige og ikke-markedsmessige aktiviteter beregnes. Den detaljerte beregningen av inntekt som er mulig ved å bruke disse dataene representerer et betydelig fremskritt i målingen av inntekt i Kina. Inkludering av ikke-monetære statlige subsidier som statssubsidierte boliger er et spesielt viktig fremskritt.
Helsetjenesteseksjonen
Helsetjenestedelen inneholder detaljerte data om forsikringsdekning, medisinske leverandører og helseinstitusjoner som husholdningen kan bruke under utvalgte omstendigheter. Det stilles spørsmål om tilgjengelighet, tids- og reisekostnader, og opplevd kvalitet på omsorgen. Informasjon om sykdommer og om all bruk av helsesystemet i løpet av forrige måned samles inn for barn under 7 år, for voksne mellom 20 og 45 år i 1989, og fra alle husstandsmedlemmer i senere år. Det stilles også spørsmål om vaksinasjoner, bruk av forebyggende helsetjenester og bruk av familieplanleggingstjenester.
Individuell undersøkelse
Siden 2004 har alle spørsmål som har knyttet seg til individuelle aktiviteter, livsstil, helsestatus, ekteskaps- og fødselshistorie, kroppsform og massemedieeksponering osv. blitt flyttet til to sett med individuelle spørreskjemaer: for voksne 18 år og eldre og for barn og ungdom under 18 år. Barn fra 6 år og over og alle voksne blir bedt om å gi sin tid til husarbeid og barnepass, fysiske aktiviteter og forbruk av brus og sukkerholdig fruktdrikk. Ungdom 12 år og eldre og alle voksne blir spurt om deres røykestatus; forbruk av te, kaffe og alkohol; kosthold; og aktivitetsnivå. Ungdom i alderen 12 år og eldre blir bedt om å gi sin oppfatning av kroppsformen. Både ungdom 12 år og eldre og kvinner under 52 år gift, skilt, gift på nytt eller enker med barn i alderen 6 til 18 år i husholdningen blir spurt om eksponering i massemedier. Kvinner under 52 år og som er gift, skilt, gift på nytt eller enker, blir bedt om å oppgi ekteskap, graviditet og fødselshistorie og koblinger mellom generasjoner til foreldre og svigerforeldre. Voksne i alderen 55 år og eldre blir bedt om å gi sine daglige aktiviteter og ble gitt en hukommelsestest.
Ernæring og fysisk undersøkelse
Tre dagers detaljert informasjon om matforbruk i husholdningen samles inn. I tillegg samles det individuelle kostinntaket i tre påfølgende dager for hvert husstandsmedlem, uavhengig av alder eller forhold til husstandens overhode. Voksne og barn får detaljerte fysiske undersøkelser som inkluderte vekt, høyde, arm- og hodeomkrets, hudfoldmålinger på midten av armen og blodtrykk (for barn fra 7 år og eldre og alle voksne). Begrensede data om klinisk ernæring og fysisk funksjon har blitt samlet inn siden 1993. Dagliglivsaktiviteter og relatert informasjon for eldre voksne og et nytt sett med data om fysisk aktivitet og inaktivitet har blitt lagt til for alle respondentene siden 1997.
Samfunnsundersøkelse
Samfunnsspørreskjemaet (fylt ut for hver av de primære prøvetakingsenhetene) samler inn informasjon fra en kunnskapsrik respondent om samfunnets infrastruktur (vann, transport, elektrisitet, kommunikasjon og så videre), tjenester (familieplanlegging, helsefasiliteter, utsalgssteder), befolkning , gjeldende lønn og relaterte variabler.
Matmarkedsundersøkelse
I de to første undersøkelsene ble data fra staten og det frie markedet samlet inn. Men i 1997 hadde ingen av våre lokalsamfunn separate statlige priser, så bare frimarkedsbutikker og store butikker har blitt besøkt fra da av. I alle tilfeller er det samlet inn priser for en representativ varekurv.
Helse- og familieplanleggingsanlegg
I 1989, 1991 og 1993 ble det gjort separate besøk for å innhente dybdedata i hvert samfunn for hver identifisert helsetjeneste og familieplanleggingsleverandør eller anlegg. Det ble samlet inn informasjon om personell, kilder til midler, tilgjengelige tjenester, priser (spørs separat for forsikrede og egenbetalende pasienter), og avstand til primære prøvetakingsenheter som betjenes av anlegget. Et eget spørreskjema ble administrert til den lokale familieplanleggingsfunksjonæren om familieplanleggingspolitikk i samfunnet. Disse ble avviklet i 1997, men utvalgte spørsmål har vært fra samme personell som en del av samfunnsspørreskjemaet siden den gang.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Sichuan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shufa Dr
- E-post: chns@unc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- rapporterte ingen endokrine og revmatologiske sykdommer ved baseline
- gitt gyldige svar angående teforbruk, brusforbruk og søtet fruktdrikk,
- ga blodprøver med gyldige serumurinsyredata
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyperurikemi
Tidsramme: 1997-2009
|
Serumurinsyrenivå ≥420 μmol/L hos menn og ≥360 μmol/L hos kvinner
|
1997-2009
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N1706-3431
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dårlig ernæring
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia