- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03235336
Teen ja makeutetun juoman kulutuksen ja hyperurikemian väliset yhteydet: Kiinan terveys- ja ravitsemustutkimus
Kiinan terveys- ja ravitsemustutkimus
China Health and Nutrition Survey (CHNS), käynnissä oleva avoin kohortti, kansainvälinen yhteistyöprojekti Pohjois-Carolinan yliopiston Chapel Hillissä sijaitsevan Carolina Population Centerin ja National Institute for Nutrition and Healthin (NINH, entinen kansallinen ravitsemus- ja elintarvikeinstituutti) välillä. Turvallisuus) Kiinan tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksessa (CCDC), jonka tarkoituksena oli tutkia kansallisten ja paikallisten hallitusten toteuttamien terveys-, ravitsemus- ja perhesuunnittelupolitiikkojen ja -ohjelmien vaikutuksia ja nähdä, miten Kiinan sosiaalinen ja taloudellinen muutos tapahtuu. yhteiskunta vaikuttaa väestönsä terveyteen ja ravitsemustilaan. Vaikutus ravitsemus- ja terveyskäyttäytymiseen ja tuloksiin mitataan muutoksilla yhteisön organisaatioissa ja ohjelmissa sekä muutoksilla kotitalouksien ja yksittäisten taloudellisten, demografisten ja sosiaalisten tekijöiden ryhmissä.
Kyselyn suoritti kansainvälinen tutkijaryhmä, jonka taustat ovat ravitsemus, kansanterveys, taloustiede, sosiologia, kiinatutkimus ja demografia. Tutkimus suoritettiin 7 päivän aikana käyttäen monivaiheista, satunnaista klusteriprosessia, jossa otettiin noin 7 200 kotitaloutta, joissa on yli 30 000 henkilöä 15 maakunnassa ja kuntakaupungissa, jotka vaihtelevat huomattavasti maantieteellisen, taloudellisen kehityksen, julkisten resurssien ja terveysindikaattoreiden osalta. . Lisäksi kerättiin yksityiskohtaisia yhteisötietoja elintarvikemarkkinoilta, terveyslaitoksilta, perhesuunnitteluviranomaisilta ja muilta sosiaalipalveluilta ja paikkakunnan johtajilta tehdyissä tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyselyn suunnittelu
Tutkimus kattaa yhdeksän maakuntaa, joiden maantiede, talouskehitys, julkiset resurssit ja terveysindikaattorit vaihtelevat huomattavasti. Kussakin maakunnassa tutkitut otokset poimittiin monivaiheisella satunnaisklusteriprosessilla. Yhdeksän maakunnan maakunnat ositettiin tulojen mukaan (matala, keski ja korkea), ja painotetun otantajärjestelmän avulla valittiin satunnaisesti neljä maakuntaa kustakin maakunnasta. Lisäksi maakunnan pääkaupunki ja alemman tulotason kaupunki valittiin mahdollisuuksien mukaan. Kahdessa maakunnassa piti valita muita suuria kaupunkeja. Maakuntien kylät ja kunnat sekä kaupunkien kaupunki- ja esikaupunkialueet valittiin satunnaisesti. Vuosina 1989-1993 ensisijaisia näytteenottoyksiköitä oli 190, ja vuonna 1997 lisättiin uusi maakunta ja sen näytteenottoyksiköt. Kokonaistutkimuksessa on mukana noin 4 400 kotitaloutta, jotka kattavat noin 19 000 henkilöä. Seurantatasot ovat korkeat, mutta perheitä, jotka muuttavat yhteisöstä uuteen, ei seurata. Liikkumista yritetään ensisijaisten näytteenottoyksiköiden ja joidenkin suurempien kaupunkikokonaisuuksien sisällä.
Ensimmäinen CHNS-kierros, joka sisälsi kotitalouksia, yhteisöjä ja terveys-/perhesuunnittelulaitoksia koskevia tietoja, kerättiin vuonna 1989. Kuusi lisäpaneelia kerättiin vuosina 1991, 1993, 1997, 2000, 2004 ja 2006. Vuoden 1993 tutkimuksesta lähtien kaikki otostalouksista muodostetut uudet kotitaloudet lisättiin. Vuodesta 1997 lähtien tutkimukseen osallistumattomien kotitalouksien tilalle on lisätty myös uusia kotitalouksia alkuperäisyhteisöissä. Vuodesta 1997 lähtien on myös lisätty uusia yhteisöjä alkuperäisiin maakuntiin korvaamaan sivustoja, jotka eivät enää osallistu. Vuonna 1997 lisättiin myös uusi maakunta, kun yksi maakunta ei voinut osallistua. Pudonnut maakunta palasi tutkimukseen vuonna 2000.
Kiinan kansanterveysministeriö on sitoutunut jatkamaan tätä hanketta niin kauan kuin ulkopuolista tukea tarjotaan täydentämään sen jo tarjoamaa laajaa tukea. Tutkimushanke on aidosti yhteistä työtä, jossa rahoituksen, asiantuntemuksen ja muiden taitojen jakaa tasapuolisesti amerikkalaiset ja kiinalaiset instituutiot merkittävässä yhteistyössä.
Kotitalouskysely
Täydellistä kotitalouslistaa on käytetty viitteenä myöhemmille kysymyslohkoille, jotka koskevat ajanjakoa kotona (esim. lastenhoito, vanhustenhoito, muut keskeiset kodin toiminnot) ja taloudellista toimintaa. Tuloja ja ajankäyttöä koskevat kysymykset tutkivat mahdollisia toimintoja, joita kukin henkilö on voinut harjoittaa edellisen vuoden aikana sekä virallisilla markkinoilla että niiden ulkopuolella. Vastaajalta kerätään tietoa vesilähteistä, rakentamisesta, kodin kunnosta ja kestokulutustavaroiden omistajuudesta. Lisäkysymykset koskevat kaikkia mahdollisia kotitalouden mahdollisesti omistamia tavaroita. Täysi tulot markkina- ja ei-markkinatoiminnasta lasketaan. Yksityiskohtainen tuloarvio, joka on mahdollista näiden tietojen avulla, edustaa merkittävää edistystä tulojen mittaamisessa Kiinassa. Ei-rahallisten valtiontukien, kuten valtion tukeman asumisen, sisällyttäminen on erityisen tärkeä edistysaskel.
Terveyspalvelut-osasto
Terveyspalvelut-osiossa on yksityiskohtaista tietoa vakuutusturvasta, terveydenhuollon tarjoajista ja terveyspalveluista, joita kotitalous voi käyttää tietyissä olosuhteissa. Kysytään saavutettavuudesta, aika- ja matkakustannuksista sekä hoidon laadusta. Tiedot sairauksista ja kaikista terveydenhuoltojärjestelmän käytöstä edellisen kuukauden ajalta kerätään alle 7-vuotiaista lapsista, 20-45-vuotiaista aikuisista vuonna 1989 ja kaikilta kotitalouden jäseniltä myöhempinä vuosina. Myös rokotuksista, ennaltaehkäisevien terveyspalvelujen käytöstä ja perhesuunnittelupalvelujen käytöstä kysytään.
Yksilöllinen kysely
Vuodesta 2004 lähtien kaikki kysymykset, jotka liittyvät yksilölliseen toimintaan, elämäntyyliin, terveydentilaan, avioliitto- ja syntymähistoriaan, kehon muotoon ja media-altistukseen jne., on siirretty kahteen yksilölliseen kyselyyn: 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille. Yli 6-vuotiaita lapsia ja kaikkia aikuisia pyydetään varaamaan aikansa kotitöihin ja lastenhoitoon, fyysiseen toimintaan sekä virvoitusjuomien ja sokeroitujen hedelmäjuomien kulutukseen. 12-vuotiailta ja sitä vanhemmilta nuorilta ja kaikilta aikuisilta kysytään heidän tupakointiasemansa; teen, kahvin ja alkoholin kulutus; ruokavalio; ja aktiivisuustaso. 12-vuotiaita ja sitä vanhempia nuoria pyydetään esittämään käsityksensä ruumiinmuodostaan. Sekä 12-vuotiailta ja sitä vanhemmilta nuorilta että alle 52-vuotiailta naisilta, jotka ovat naimisissa, eronneita, uudelleen naimisissa tai leskiksi jääneitä lapsia, joiden taloudessa on 6–18-vuotiaita lapsia, kysytään julkisuudesta tiedotusvälineissä. Alle 52-vuotiaita naisia, jotka ovat naimisissa, eronneita, uudelleen naimisissa tai leskiksi jääneitä, pyydetään ilmoittamaan avioliitto-, raskaus- ja syntymähistoriansa sekä sukupolvien väliset siteet vanhempiin ja appivanhempiin. 55-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia pyydetään huolehtimaan päivittäisistä toiminnoistaan ja heille tehtiin muistitesti.
Ravitsemus ja fyysinen tarkastus
Kolmelta päivältä kerätään yksityiskohtaista kotitalouksien ruoankulutustietoa. Lisäksi jokaiselta kotitalouden jäseneltä kerätään kolmen peräkkäisen päivän yksilöllinen ravinnonsaanti iästä tai suhteesta kotitalouden päähän. Aikuiset ja lapset saavat yksityiskohtaisia fyysisiä tutkimuksia, joihin sisältyivät paino, pituus, käsivarren ja pään ympärysmitta, ihopoimun mittaukset ja verenpaine (7-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja kaikille aikuisille). Kliinistä ravitsemusta ja fyysistä toimintaa on kerätty rajallisesti vuodesta 1993 lähtien. Vuodesta 1997 lähtien kaikille vastaajille on lisätty päivittäisen elämän aktiviteetit ja niihin liittyvät tiedot ikääntyville aikuisille sekä uudet fyysiset aktiivisuus- ja passiivisuustiedot.
Yhteisökysely
Yhteisökysely (täytetty jokaiselle ensisijaiselle näytteenottoyksikölle) kerää tietoa asiantuntevalta vastaajalta yhteisön infrastruktuurista (vesi, liikenne, sähkö, viestintä ja niin edelleen), palveluista (perhesuunnittelu, terveyspalvelut, vähittäiskaupat), väestöstä. , vallitsevat palkat ja niihin liittyvät muuttujat.
Elintarvikemarkkinatutkimus
Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa kerättiin valtion ja vapaiden markkinoiden tietoja. Mutta vuoteen 1997 mennessä millään paikkakunnallamme ei ollut erillisiä valtion hintoja, joten siitä lähtien on vierailtu vain vapaissa myymälöissä ja suurissa myymälöissä. Kaikissa tapauksissa hinnat on kerätty edustavalle hyödykekorille.
Terveys- ja perhesuunnittelupalvelu
Vuosina 1989, 1991 ja 1993 tehtiin erilliset käynnit perusteellisten tietojen saamiseksi kussakin yhteisössä jokaisesta tunnistetusta terveyspalvelujen ja perhesuunnittelun tarjoajasta tai laitoksesta. Tietoja kerättiin henkilöstöstä, rahoituslähteistä, saatavilla olevista palveluista, hinnoista (kysyttiin erikseen vakuutetuilta ja itse maksavilta potilailta) sekä etäisyydestä laitoksen palvelemiin ensisijaisiin näytteenottoyksiköihin. Paikalliselle perhesuunnitteluviranomaiselle lähetettiin erillinen kysely paikkakunnan perhesuunnittelupolitiikasta. Nämä lopetettiin vuonna 1997, mutta valitut kysymykset ovat olleet samat henkilöt osana yhteisökyselyä siitä lähtien.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- Sichuan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shufa Dr
- Sähköposti: chns@unc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei raportoinut endokriinistä tai reumatologista sairautta lähtötilanteessa
- antoi oikeita vastauksia teenkulutuksesta, virvoitusjuomien kulutuksesta ja makeutetun hedelmäjuoman kulutuksesta,
- toimitti verinäytteitä kelvollisilla seerumin virtsahappotiedoilla
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperurikemia
Aikaikkuna: 1997-2009
|
Seerumin virtsahappotaso ≥420 μmol/L miehillä ja ≥360 μmol/L naisilla
|
1997-2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N1706-3431
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .