- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03235336
Związki między konsumpcją herbaty i słodzonych napojów a hiperurykemią: badanie zdrowia i żywienia w Chinach
Ankieta dotycząca zdrowia i odżywiania w Chinach
China Health and Nutrition Survey (CHNS), trwający otwarty, kohortowy, międzynarodowy projekt współpracy pomiędzy Carolina Population Center na University of North Carolina w Chapel Hill i National Institute for Nutrition and Health (NINH, dawny National Institute of Nutrition and Food Bezpieczeństwa) w Chińskim Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CCDC), został zaprojektowany w celu zbadania skutków polityki i programów zdrowotnych, żywieniowych i planowania rodziny wdrażanych przez rządy krajowe i lokalne oraz aby zobaczyć, jak społeczna i ekonomiczna transformacja chińskiego społeczeństwo ma wpływ na zdrowie i stan odżywienia swojej populacji. Wpływ na zachowania i wyniki żywieniowe i zdrowotne mierzy się zmianami w organizacjach i programach społeczności, a także zmianami w zestawach domowych i indywidualnych czynników ekonomicznych, demograficznych i społecznych.
Ankieta została przeprowadzona przez międzynarodowy zespół naukowców, których doświadczenie obejmuje odżywianie, zdrowie publiczne, ekonomię, socjologię, studia chińskie i demografię. Badanie trwało 7 dni z wykorzystaniem wieloetapowego, losowego procesu klastrowego w celu wylosowania próby około 7200 gospodarstw domowych z ponad 30 000 osób w 15 prowincjach i miastach miejskich, które różnią się znacznie pod względem położenia geograficznego, rozwoju gospodarczego, zasobów publicznych i wskaźników zdrowotnych . Ponadto szczegółowe dane społeczności zostały zebrane w badaniach rynków żywności, placówek służby zdrowia, urzędników zajmujących się planowaniem rodziny oraz innych usług społecznych i liderów społeczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt ankiety
Badanie obejmuje dziewięć prowincji, które różnią się znacznie pod względem położenia geograficznego, rozwoju gospodarczego, zasobów publicznych i wskaźników zdrowotnych. Do wylosowania prób badanych w każdym z województw wykorzystano wieloetapowy, losowy proces klastrowy. Powiaty w dziewięciu prowincjach zostały podzielone według dochodów (niski, średni i wysoki), a do losowego wybrania czterech hrabstw w każdym województwie użyto ważonego schematu doboru próby. Ponadto w miarę możliwości wybrano stolicę prowincji i miasto o niższych dochodach. W dwóch województwach trzeba było wybrać inne duże miasta. Wsie i miasteczka w obrębie powiatów oraz dzielnice miejskie i podmiejskie w obrębie miast zostały wybrane losowo. W latach 1989-1993 istniało 190 podstawowych jednostek doboru próby, aw 1997 r. dodano nową prowincję i jej jednostki doboru próby. W ogólnym badaniu uwzględniono około 4400 gospodarstw domowych, obejmujących około 19 000 osób. Poziom obserwacji jest wysoki, ale rodziny, które migrują z jednej społeczności do nowej, nie są śledzone. Próbuje się przemieszczać w obrębie podstawowych jednostek losowania i niektórych większych jednostek miejskich.
Pierwsza runda CHNS, obejmująca dane dotyczące gospodarstw domowych, społeczności oraz placówek opieki zdrowotnej/planowania rodziny, została zebrana w 1989 r. Sześć dodatkowych paneli zebrano w latach 1991, 1993, 1997, 2000, 2004 i 2006. Od badania z 1993 r. dodano wszystkie nowe gospodarstwa domowe utworzone z gospodarstw reprezentacyjnych. Od 1997 r. dodano również nowe gospodarstwa domowe w pierwotnych społecznościach, aby zastąpić gospodarstwa domowe, które już nie biorą udziału w badaniu. Również od 1997 r. dodano nowe społeczności w pierwotnych prowincjach, aby zastąpić witryny, które już nie uczestniczą. Nowa prowincja została również dodana w 1997 r., kiedy jedna prowincja nie mogła uczestniczyć. Zrzucona prowincja powróciła do badania w 2000 roku.
Chińskie Ministerstwo Zdrowia Publicznego zobowiązało się do kontynuowania tego projektu, o ile zapewnione zostanie wsparcie zewnętrzne w celu uzupełnienia szeroko zakrojonego wsparcia, które już zapewnia. Projekt badawczy jest naprawdę wspólnym wysiłkiem, przy finansowaniu z funduszy, wiedzy specjalistycznej i innych umiejętności równo dzielonych przez instytucje amerykańskie i chińskie w znaczącym wspólnym wysiłku.
Badanie gospodarstw domowych
Pełną listę gospodarstw domowych wykorzystano jako punkt odniesienia dla kolejnych bloków pytań dotyczących podziału czasu w domu (np. opieka nad dziećmi, opieka nad osobami starszymi, inne kluczowe zajęcia domowe) i działalności gospodarczej. Pytania dotyczące dochodów i alokacji czasu badają wszelkie możliwe działania, które każda osoba mogła wykonywać w ciągu poprzedniego roku, zarówno na formalnym rynku, jak i poza nim. Informacje na temat źródeł wody, budowy, stanu domu i własności dóbr konsumpcyjnych trwałego użytku są zbierane od respondenta. Dodatkowe pytania dotyczą wszystkich możliwych przedmiotów, które gospodarstwo domowe może posiadać. Przypisuje się pełny dochód z działalności rynkowej i nierynkowej. Szczegółowe oszacowanie dochodu, które jest możliwe przy użyciu tych danych, stanowi znaczący postęp w pomiarze dochodu w Chinach. Uwzględnienie niepieniężnych dotacji rządowych, takich jak dotowane przez państwo budownictwo mieszkaniowe, jest szczególnie ważnym postępem.
Sekcja Służby Zdrowia
Sekcja usługi zdrowotne zawiera szczegółowe dane dotyczące zakresu ubezpieczenia, świadczeniodawców oraz placówek służby zdrowia, z których gospodarstwo domowe może skorzystać w wybranych okolicznościach. Zadawane są pytania dotyczące dostępności, czasu i kosztów podróży oraz postrzeganej jakości opieki. Informacje o zachorowaniach oraz o wszystkich przypadkach korzystania z systemu opieki zdrowotnej w ciągu poprzedniego miesiąca zbierane są dla dzieci do lat 7, dla osób dorosłych w wieku od 20 do 45 lat w 1989 r. oraz od wszystkich domowników w latach późniejszych. Zadawane są również pytania dotyczące szczepień, korzystania z profilaktycznych usług zdrowotnych i usług planowania rodziny.
Ankieta indywidualna
Od 2004 roku wszystkie pytania dotyczące indywidualnych aktywności, stylu życia, stanu zdrowia, historii małżeństwa i urodzeń, sylwetki, ekspozycji w mediach itp. zostały przeniesione do dwóch zestawów kwestionariuszy indywidualnych: dla dorosłych w wieku 18 lat i starszych oraz dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dzieci w wieku 6 lat i starsze oraz wszyscy dorośli proszeni są o podanie swojego przydziału czasu na prace domowe i opiekę nad dziećmi, aktywność fizyczną oraz spożywanie napojów bezalkoholowych i słodzonych napojów owocowych. Młodzież w wieku 12 lat i starsza oraz wszyscy dorośli są pytani o swój status palenia; spożywanie herbaty, kawy i alkoholu; dieta; i poziom aktywności. Młodzież w wieku 12 lat i starsza proszona jest o przedstawienie swojej koncepcji kształtu ciała. Zarówno młodzież w wieku 12 lat i starsza, jak i kobiety w wieku poniżej 52 lat zamężne, rozwiedzione, ponownie zamężne lub owdowiałe z dziećmi w wieku od 6 do 18 lat w gospodarstwie domowym są pytane o ekspozycję na środki masowego przekazu. Kobiety w wieku poniżej 52 lat, które są zamężne, rozwiedzione, ponownie zamężne lub owdowiałe, proszone są o podanie historii małżeństwa, ciąży i urodzenia oraz powiązań międzypokoleniowych z rodzicami i teściami. Dorośli w wieku 55 lat i starsi proszeni są o przedstawienie swoich codziennych czynności życiowych i zostali poddani testowi pamięci.
Odżywianie i badanie fizykalne
Gromadzone są szczegółowe informacje o spożyciu żywności w gospodarstwach domowych z trzech dni. Dodatkowo dla każdego domownika pobierana jest indywidualna dieta za trzy kolejne dni, bez względu na wiek czy pokrewieństwo z głową gospodarstwa domowego. Dorośli i dzieci poddawani są szczegółowym badaniom fizykalnym, które obejmowały wagę, wzrost, obwód ramienia i głowy, pomiary fałdu skórnego na środku ramienia oraz ciśnienie krwi (dla dzieci w wieku 7 lat i starszych oraz wszystkich dorosłych). Od 1993 roku gromadzono ograniczone dane dotyczące odżywiania klinicznego i funkcjonowania fizycznego. Od 1997 r. dla wszystkich respondentów dodano czynności życia codziennego i powiązane informacje dotyczące osób starszych oraz nowy zestaw danych dotyczących aktywności fizycznej i braku aktywności.
Ankieta społecznościowa
Kwestionariusz społeczności (wypełniany dla każdej z podstawowych jednostek losowania) zbiera informacje od dobrze poinformowanego respondenta na temat infrastruktury społeczności (woda, transport, elektryczność, komunikacja itd.), usług (planowanie rodziny, placówki służby zdrowia, sklepy detaliczne), populacji , dominujące płace i powiązane zmienne.
Badanie rynku żywności
W pierwszych dwóch badaniach zebrano dane państwowe i wolnorynkowe. Ale do 1997 roku żadna z naszych społeczności nie miała oddzielnych cen stanowych, więc od tego czasu odwiedzano tylko sklepy wolnorynkowe i duże sklepy. We wszystkich przypadkach ceny zostały zebrane dla reprezentatywnego koszyka towarów.
Zakład Zdrowia i Planowania Rodziny
W latach 1989, 1991 i 1993 przeprowadzono osobne wizyty w celu uzyskania dogłębnych danych w każdej społeczności dla każdego zidentyfikowanego dostawcy usług zdrowotnych i planowania rodziny lub placówki. Zebrano informacje dotyczące personelu, źródeł finansowania, dostępnych usług, cen (pytano oddzielnie dla pacjentów ubezpieczonych i opłacanych na własny rachunek) oraz odległości do podstawowych jednostek losowania obsługiwanych przez placówkę. Osobny kwestionariusz został przekazany lokalnemu urzędnikowi ds. planowania rodziny na temat polityki planowania rodziny w społeczności. Zostały one przerwane w 1997 r., ale od tego czasu wybrane pytania były zadawane przez ten sam personel jako część kwestionariusza społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sichuan Hospital
-
Kontakt:
- Shufa Dr
- E-mail: chns@unc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie zgłaszali żadnych chorób endokrynologicznych ani reumatologicznych na początku badania
- udzieliła prawidłowych odpowiedzi dotyczących spożycia herbaty, napojów bezalkoholowych i słodzonych napojów owocowych,
- dostarczył próbki krwi z ważnymi danymi dotyczącymi kwasu moczowego w surowicy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hiperurykemia
Ramy czasowe: 1997-2009
|
Stężenie kwasu moczowego w surowicy ≥420 μmol/L u mężczyzn i ≥360 μmol/L u kobiet
|
1997-2009
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N1706-3431
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe odżywianie
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie