- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03235336
Associations entre la consommation de thé et de boissons sucrées et l'hyperuricémie : l'enquête sur la santé et la nutrition en Chine
L'enquête sur la santé et la nutrition en Chine
L'enquête sur la santé et la nutrition en Chine (CHNS), une cohorte ouverte en cours, un projet de collaboration internationale entre le Carolina Population Center de l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill et le National Institute for Nutrition and Health (NINH, ancien National Institute of Nutrition and Food sécurité) au Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies (CCDC), a été conçu pour examiner les effets des politiques et programmes de santé, de nutrition et de planification familiale mis en œuvre par les gouvernements nationaux et locaux et pour voir comment la transformation sociale et économique des Chinois la société affecte la santé et l'état nutritionnel de sa population. L'impact sur les comportements et les résultats en matière de nutrition et de santé est mesuré par les changements dans les organisations et les programmes communautaires ainsi que par les changements dans les ensembles de facteurs économiques, démographiques et sociaux des ménages et des individus.
L'enquête a été menée par une équipe internationale de chercheurs dont les antécédents comprennent la nutrition, la santé publique, l'économie, la sociologie, les études chinoises et la démographie. L'enquête s'est déroulée sur une période de 7 jours en utilisant un processus de grappes aléatoires à plusieurs étapes pour tirer un échantillon d'environ 7 200 ménages avec plus de 30 000 personnes dans 15 provinces et villes municipales qui varient considérablement en termes de géographie, de développement économique, de ressources publiques et d'indicateurs de santé. . En outre, des données communautaires détaillées ont été recueillies lors d'enquêtes sur les marchés alimentaires, les établissements de santé, les responsables de la planification familiale et d'autres services sociaux et dirigeants communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'enquête
L'enquête couvre neuf provinces qui varient considérablement en termes de géographie, de développement économique, de ressources publiques et d'indicateurs de santé. Un processus de grappes aléatoires à plusieurs étapes a été utilisé pour tirer les échantillons enquêtés dans chacune des provinces. Les comtés des neuf provinces ont été stratifiés selon le revenu (faible, moyen et élevé) et un plan d'échantillonnage pondéré a été utilisé pour sélectionner au hasard quatre comtés dans chaque province. De plus, la capitale provinciale et une ville à faible revenu ont été sélectionnées lorsque cela était possible. Dans deux provinces, d'autres grandes villes ont dû être sélectionnées. Les villages et les cantons des comtés et les quartiers urbains et suburbains des villes ont été sélectionnés au hasard. De 1989 à 1993, il y avait 190 unités primaires d'échantillonnage, et une nouvelle province et ses unités d'échantillonnage ont été ajoutées en 1997. Il y a environ 4 400 ménages dans l'enquête globale, couvrant quelque 19 000 individus. Les niveaux de suivi sont élevés, mais les familles qui migrent d'une communauté vers une nouvelle ne sont pas suivies. Le déplacement au sein des unités primaires d'échantillonnage et de certaines grandes entités urbaines est tenté.
La première série de CHNS, comprenant des données sur les ménages, la communauté et les établissements de santé/planification familiale, a été collectée en 1989. Six panels supplémentaires ont été collectés en 1991, 1993, 1997, 2000, 2004 et 2006. Depuis l'enquête de 1993, tous les nouveaux ménages formés à partir des ménages de l'échantillon ont été ajoutés. Depuis 1997, de nouveaux ménages dans les communautés d'origine ont également été ajoutés pour remplacer les ménages qui ne participent plus à l'étude. De plus, depuis 1997, de nouvelles communautés dans les provinces d'origine ont été ajoutées pour remplacer les sites qui ne participent plus. Une nouvelle province a également été ajoutée en 1997 lorsqu'une province n'a pas pu participer. La province abandonnée est revenue à l'étude en 2000.
Le ministère chinois de la santé publique s'est engagé à poursuivre ce projet tant qu'un soutien extérieur sera fourni pour compléter le soutien important qu'il fournit déjà. Le projet de recherche est véritablement un effort de collaboration, avec un financement, une expertise et d'autres compétences partagées à parts égales par les institutions américaines et chinoises dans un effort de collaboration important.
L'enquête auprès des ménages
Une liste complète des ménages a été utilisée comme référence pour les blocs de questions suivants sur la répartition du temps à la maison (par exemple, garde d'enfants, soins aux personnes âgées, autres activités domestiques clés) et les activités économiques. Les questions sur le revenu et la répartition du temps sondent pour toute activité possible que chaque personne aurait pu exercer au cours de l'année précédente, à la fois sur le marché formel et en dehors. Les informations sur les sources d'eau, la construction, l'état de la maison et la possession de biens de consommation durables sont recueillies auprès du répondant. Des questions supplémentaires sondent tous les articles possibles que le ménage pourrait posséder. Le revenu complet des activités marchandes et non marchandes est imputé. L'estimation détaillée des revenus qui est possible à partir de ces données représente une avancée significative dans la mesure des revenus en Chine. L'inclusion de subventions gouvernementales non monétaires telles que les logements subventionnés par l'État est une avancée particulièrement importante.
Section des services de santé
La section des services de santé contient des données détaillées sur la couverture d'assurance, les prestataires médicaux et les établissements de santé que le ménage pourrait utiliser dans certaines circonstances. Des questions sur l'accessibilité, le temps et les coûts de déplacement, et la qualité perçue des soins sont posées. Les informations sur les maladies et sur toutes les utilisations du système de santé au cours du mois précédent sont collectées pour les enfants de moins de 7 ans, pour les adultes entre 20 et 45 ans en 1989 et auprès de tous les membres du ménage les années suivantes. Des questions sur les vaccinations, l'utilisation des services de santé préventifs et l'utilisation des services de planification familiale sont également posées.
Enquête individuelle
Depuis 2004, toutes les questions liées aux activités individuelles, au mode de vie, à l'état de santé, aux antécédents de mariage et de naissance, à la forme corporelle et à l'exposition aux médias de masse, etc., ont été déplacées vers deux ensembles de questionnaires individuels : pour les adultes de 18 ans et plus et pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Les enfants de 6 ans et plus et tous les adultes sont invités à fournir leur temps alloué aux tâches ménagères et à la garde des enfants, aux activités physiques et à la consommation de boissons gazeuses et de boissons aux fruits sucrées. On demande aux jeunes de 12 ans et plus et à tous les adultes leur statut de fumeur; consommation de thé, de café et d'alcool; régime; et le niveau d'activité. Les adolescents de 12 ans et plus sont invités à donner leur conception de leur silhouette. Les adolescents âgés de 12 ans et plus et les femmes de moins de 52 ans mariées, divorcées, remariées ou veuves avec des enfants âgés de 6 à 18 ans dans le ménage sont interrogés sur l'exposition aux médias. Les femmes de moins de 52 ans qui sont mariées, divorcées, remariées ou veuves sont invitées à fournir leur historique de mariage, de grossesse et de naissance et leurs liens intergénérationnels avec leurs parents et leurs beaux-parents. Les adultes de 55 ans et plus sont invités à fournir leurs activités de la vie quotidienne et ont subi un test de mémoire.
Nutrition et examen physique
Trois jours d'informations détaillées sur la consommation alimentaire des ménages sont collectées. De plus, l'apport alimentaire individuel pendant trois jours consécutifs est collecté pour chaque membre du ménage, indépendamment de l'âge ou de la relation avec le chef de ménage. Les adultes et les enfants reçoivent des examens physiques détaillés comprenant le poids, la taille, le périmètre brachial et crânien, les mesures du pli cutané à mi-bras et la tension artérielle (pour les enfants de 7 ans et plus et tous les adultes). Des données cliniques limitées sur la nutrition et le fonctionnement physique ont été recueillies depuis 1993. Les activités de la vie quotidienne et des informations connexes pour les personnes âgées ainsi qu'un nouvel ensemble de données sur l'activité physique et l'inactivité ont été ajoutés pour tous les répondants depuis 1997.
Enquête communautaire
Le questionnaire communautaire (rempli pour chacune des unités primaires d'échantillonnage) recueille des informations auprès d'un répondant bien informé sur les infrastructures communautaires (eau, transport, électricité, communications, etc.), les services (planification familiale, établissements de santé, points de vente), la population , les salaires en vigueur et les variables connexes.
Enquête sur le marché alimentaire
Dans les deux premières enquêtes, des données étatiques et sur le marché libre ont été collectées. Mais en 1997, aucune de nos communautés n'avait de prix d'État distincts, de sorte que seuls les magasins du marché libre et les grands magasins ont été visités à partir de ce moment-là. Dans tous les cas, les prix ont été relevés pour un panier représentatif de produits.
Établissement de santé et de planification familiale
En 1989, 1991 et 1993, des visites séparées ont été effectuées pour obtenir des données détaillées dans chaque communauté pour chaque service de santé et prestataire ou établissement de planification familiale identifié. Des informations ont été recueillies concernant le personnel, les sources de financement, les services disponibles, les prix (demandés séparément pour les patients assurés et autopayés) et la distance jusqu'aux unités d'échantillonnage primaires desservies par l'établissement. Un questionnaire séparé a été administré au responsable local de la planification familiale sur les politiques de planification familiale dans la communauté. Celles-ci ont été supprimées en 1997, mais certaines questions ont été posées à ces mêmes membres du personnel dans le cadre du questionnaire communautaire depuis lors.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine
- Recrutement
- Sichuan Hospital
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Contact:
- Shufa Dr
- E-mail: chns@unc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- n'ont signalé aucune maladie endocrinienne et rhumatologique au départ
- ont fourni des réponses valides concernant la consommation de thé, la consommation de boissons gazeuses et la consommation de boissons aux fruits sucrées,
- fourni des échantillons de sang avec des données valides d'acide urique sérique
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hyperuricémie
Délai: 1997-2009
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Taux d'acide urique sérique ≥ 420 μmol/L chez les hommes et ≥ 360 μmol/L chez les femmes
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1997-2009
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N1706-3431
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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