- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03235336
Associações entre consumo de chá e bebidas açucaradas e hiperuricemia: pesquisa de saúde e nutrição da China
Pesquisa de Saúde e Nutrição da China
A Pesquisa de Saúde e Nutrição da China (CHNS), uma coorte aberta em andamento, projeto colaborativo internacional entre o Centro de População da Carolina da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill e o Instituto Nacional de Nutrição e Saúde (NINH, antigo Instituto Nacional de Nutrição e Alimentação Safety) no Centro Chinês de Controle e Prevenção de Doenças (CCDC), foi projetado para examinar os efeitos das políticas e programas de saúde, nutrição e planejamento familiar implementados pelos governos nacional e local e para ver como a transformação social e econômica da China sociedade está afetando a saúde e o estado nutricional de sua população. O impacto nos comportamentos e resultados nutricionais e de saúde é medido por mudanças em organizações e programas comunitários, bem como por mudanças em conjuntos de fatores econômicos, demográficos e sociais familiares e individuais.
A pesquisa foi conduzida por uma equipe internacional de pesquisadores com experiência em nutrição, saúde pública, economia, sociologia, estudos chineses e demografia. A pesquisa ocorreu durante um período de 7 dias usando um processo de agrupamento aleatório de vários estágios para obter uma amostra de cerca de 7.200 domicílios com mais de 30.000 indivíduos em 15 províncias e cidades municipais que variam substancialmente em geografia, desenvolvimento econômico, recursos públicos e indicadores de saúde . Além disso, dados detalhados da comunidade foram coletados em pesquisas de mercados de alimentos, unidades de saúde, funcionários de planejamento familiar e outros serviços sociais e líderes comunitários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Projeto de pesquisa
A pesquisa cobre nove províncias que variam substancialmente em geografia, desenvolvimento econômico, recursos públicos e indicadores de saúde. Um processo de conglomerado aleatório de vários estágios foi usado para extrair as amostras pesquisadas em cada uma das províncias. Os municípios nas nove províncias foram estratificados por renda (baixa, média e alta) e um esquema de amostragem ponderada foi usado para selecionar aleatoriamente quatro municípios em cada província. Além disso, a capital da província e uma cidade de baixa renda foram selecionadas quando viável. Em duas províncias, outras grandes cidades tiveram que ser selecionadas. Aldeias e municípios dentro dos condados e bairros urbanos e suburbanos dentro das cidades foram selecionados aleatoriamente. De 1989 a 1993 havia 190 unidades primárias de amostragem, e uma nova província e suas unidades de amostragem foram adicionadas em 1997. Existem cerca de 4.400 domicílios na pesquisa geral, cobrindo cerca de 19.000 indivíduos. Os níveis de acompanhamento são altos, mas as famílias que migram de uma comunidade para outra não são acompanhadas. O movimento dentro das unidades primárias de amostragem e algumas entidades urbanas maiores é tentado.
A primeira rodada do CHNS, incluindo dados domiciliares, comunitários e de estabelecimentos de saúde/planejamento familiar, foi coletada em 1989. Seis painéis adicionais foram coletados em 1991, 1993, 1997, 2000, 2004 e 2006. Desde a pesquisa de 1993, todos os novos domicílios formados a partir da amostra de domicílios foram adicionados. Desde 1997, novos domicílios nas comunidades originais também foram adicionados para substituir os domicílios que não mais participavam do estudo. Também desde 1997, novas comunidades nas províncias originais foram adicionadas para substituir sites que não participam mais. Uma nova província também foi adicionada em 1997, quando uma província não pôde participar. A província abandonada voltou ao estudo em 2000.
O Ministério da Saúde Pública da China se comprometeu a continuar este projeto, desde que seja fornecido apoio externo para complementar o amplo apoio que já oferece. O projeto de pesquisa é verdadeiramente um esforço colaborativo, com financiamento, experiência e outras habilidades compartilhadas igualmente pelas instituições americanas e chinesas em um esforço colaborativo significativo.
A Pesquisa Domiciliar
Uma lista completa de famílias foi usada como referência para blocos subsequentes de perguntas sobre alocação de tempo em casa (por exemplo, cuidado de crianças, cuidado de idosos, outras atividades domésticas importantes) e atividades econômicas. Questões sobre renda e alocação de tempo investigam possíveis atividades que cada pessoa tenha exercido no ano anterior, dentro e fora do mercado formal. Informações sobre fontes de água, construção, condição da casa e propriedade de bens de consumo duráveis são coletadas do entrevistado. Perguntas adicionais investigam todos os itens possíveis que a família possa possuir. A receita total de atividades mercantis e não mercantis é imputada. A estimativa detalhada da renda que é possível a partir desses dados representa um avanço significativo na mensuração da renda na China. A inclusão de subsídios governamentais não monetários, como a habitação subsidiada pelo Estado, é um avanço especialmente importante.
Seção de Serviços de Saúde
A seção de serviços de saúde contém dados detalhados sobre cobertura de seguro, provedores médicos e instalações de saúde que a família pode usar em circunstâncias selecionadas. Perguntas sobre acessibilidade, tempo e custos de viagem e qualidade percebida do atendimento são feitas. Informações sobre doenças e todos os usos do sistema de saúde durante o mês anterior são coletadas para crianças menores de 7 anos, para adultos entre 20 e 45 anos em 1989 e para todos os membros da família nos anos posteriores. Perguntas sobre imunizações, uso de serviços preventivos de saúde e uso de serviços de planejamento familiar também são feitas.
Pesquisa Individual
Desde 2004, todas as perguntas relacionadas a atividades individuais, estilo de vida, estado de saúde, história de casamento e nascimento, forma corporal e exposição à mídia de massa, etc., foram movidas para dois conjuntos de questionários individuais: para adultos com 18 anos ou mais e para crianças e adolescentes menores de 18 anos. Crianças de 6 anos ou mais e todos os adultos são convidados a fornecer sua alocação de tempo para tarefas domésticas e cuidados infantis, atividades físicas e consumo de refrigerantes e sucos de frutas açucarados. Os jovens de 12 anos ou mais e todos os adultos são questionados sobre seu status de fumante; consumo de chá, café e álcool; dieta; e nível de atividade. Adolescentes de 12 anos ou mais são convidados a fornecer sua concepção de forma corporal. Tanto os adolescentes de 12 anos ou mais quanto as mulheres com menos de 52 anos casadas, divorciadas, recasadas ou viúvas com filhos de 6 a 18 anos na família são questionadas sobre a exposição à mídia de massa. Mulheres com menos de 52 anos e que são casadas, divorciadas, casadas novamente ou viúvas devem fornecer seu casamento, gravidez e histórico de nascimento e ligações intergeracionais aos pais e sogros. Adultos com 55 anos ou mais são solicitados a fornecer suas atividades de vida diária e recebem um teste de memória.
Nutrição e exame físico
São coletadas três dias de informações detalhadas sobre o consumo de alimentos das famílias. Além disso, a ingestão dietética individual por três dias consecutivos é coletada para cada membro da família, independentemente da idade ou parentesco com o chefe da família. Adultos e crianças recebem exames físicos detalhados que incluem peso, altura, circunferência do braço e da cabeça, dobras cutâneas no braço e pressão arterial (para crianças de 7 anos ou mais e todos os adultos). Dados limitados de nutrição clínica e funcionamento físico foram coletados desde 1993. Atividades da vida diária e informações relacionadas para adultos mais velhos e um novo conjunto de dados de atividade física e inatividade foram adicionados para todos os entrevistados desde 1997.
Pesquisa Comunitária
O questionário comunitário (preenchido para cada uma das unidades primárias de amostragem) coleta informações de um entrevistado experiente sobre infraestrutura comunitária (água, transporte, eletricidade, comunicações e assim por diante), serviços (planejamento familiar, unidades de saúde, lojas de varejo), população , salários vigentes e variáveis relacionadas.
Pesquisa de mercado de alimentos
Nas duas primeiras pesquisas, foram coletados dados estaduais e do mercado livre. Mas até 1997, nenhuma de nossas comunidades tinha preços estaduais separados, então apenas lojas de feira livre e grandes lojas foram visitadas a partir de então. Em todos os casos, os preços foram coletados para uma cesta representativa de commodities.
Centro de Saúde e Planejamento Familiar
Em 1989, 1991 e 1993, foram feitas visitas separadas para obter dados detalhados em cada comunidade para cada serviço de saúde e prestador ou estabelecimento de planejamento familiar identificado. Foram coletadas informações sobre pessoal, fontes de recursos, serviços disponíveis, preços (perguntados separadamente para pacientes segurados e auto-pagos) e distância até as principais unidades de amostragem atendidas pelo estabelecimento. Um questionário separado foi administrado ao oficial local de planejamento familiar sobre as políticas de planejamento familiar na comunidade. Estes foram descontinuados em 1997, mas as perguntas selecionadas foram feitas a esse mesmo pessoal como parte do questionário da comunidade desde então.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Recrutamento
- Sichuan Hospital
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Contato:
- Shufa Dr
- E-mail: chns@unc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- relataram nenhuma doença endócrina e reumatológica no início do estudo
- forneceu respostas válidas em relação ao consumo de chá, consumo de refrigerantes e consumo de bebidas açucaradas de frutas,
- forneceu amostras de sangue com dados válidos de ácido úrico sérico
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hiperuricemia
Prazo: 1997-2009
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Nível sérico de ácido úrico ≥420 μmol/L em homens e ≥360 μmol/L em mulheres
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1997-2009
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N1706-3431
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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